- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04719026
SAÚDE PERIODONTAL EM PACIENTES INTERNADOS DE FORMA AGUDA POR INFARTO DO MIOCÁRDIO: UM ESTUDO DE CONTROLE DE CASO (PEDICAD)
O ataque cardíaco continua sendo uma das principais causas de morte na população adulta em todo o mundo e especialmente na Escócia. Uma grande parte da população em geral tem um risco aumentado de sofrer um ataque cardíaco por causa de sua composição genética, perfil de doença e escolhas de estilo de vida.
A literatura sugere que, além desses fatores de risco conhecidos, a inflamação de longa data (reação dos tecidos à infecção ou lesão) em outras partes do corpo pode ser responsável por ataques cardíacos. Tem sido sugerido que a doença gengival pode ser uma dessas condições. Se não for tratada, a doença gengival pode expor todo o corpo a uma carga inflamatória de longo prazo, onde moléculas inflamatórias podem se disseminar das gengivas para a corrente sanguínea e afetar várias estruturas do corpo. Este estudo explora a influência da doença gengival no risco de ataque cardíaco, comparando a saúde gengival de participantes que tiveram um ataque cardíaco recentemente com a saúde gengival de participantes sem histórico de problemas cardíacos após contabilizar outros fatores de risco. Os resultados fornecerão informações críticas para o projeto de nosso próximo estudo para estabelecer o efeito do tratamento da doença gengival sobre o risco de ataque cardíaco e sua relação custo-benefício. Em última análise, esta pesquisa abordará outro fator de risco para ataques cardíacos e, assim, informará o aprimoramento das estratégias de prevenção de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana (DAC) é uma condição multifatorial que leva à maioria dos casos de infarto do miocárdio e resulta da interação de fatores genéticos, de estilo de vida e ambientais. No entanto, até 50% dos pacientes com DAC carecem de fatores de risco clássicos de DAC, sugerindo a presença de outros mecanismos contributivos. A inflamação desempenha um papel central na iniciação e crescimento das placas que se formam nas artérias (aterosclerose) e levam à DAC3. Como tal, a doença periodontal, um processo inflamatório que leva à destruição progressiva das estruturas de suporte do dente, tem sido associada à DAC. Estudos pré-clínicos in vivo mostraram que as bactérias associadas à doença periodontal podem exacerbar a aterosclerose 7. Numerosos estudos clínicos exploraram a associação entre doença periodontal e DAC em diferentes tempos de acompanhamento após episódios de infarto do miocárdio 8-9. No entanto, não há relatos que investiguem essa associação durante a fase aguda do infarto do miocárdio. Além disso, a necessidade de correspondência rigorosa de todos os fatores de risco de DAC conhecidos em estudos de controle de caso foi até agora supervisionada.
FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO:
Este estudo de caso-controle visa comparar a saúde das estruturas de suporte dentário (periodontium) em pacientes hospitalizados por infarto agudo do miocárdio com um grupo controle de pacientes rigorosamente pareados por fatores de risco de DAC conhecidos, idade e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZR
- Recrutamento
- Dr Karolin Hijazi
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Contato:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Número de telefone: +441224555153
- E-mail: k.hijazi@abdn.ac.uk
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Investigador principal:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes para o grupo de estudo de caso serão recrutados entre aqueles hospitalizados por infarto agudo do miocárdio na Enfermaria de Cardiologia e na Unidade Coronariana da Aberdeen Royal Infirmary.
Um grupo controle de pacientes odontológicos pareados por idade (± 7 anos), gênero e fatores de risco para DAC (hipertensão, obesidade, diabetes, tabagismo, hipercolesterolemia e histórico familiar), mas sem histórico de infarto do miocárdio, será selecionado no Aberdeen Dental Escola ou do registro SHARE ou através da rede de cuidados primários da NHS Research Scotland
Descrição
Critério de inclusão:
- casos: Pacientes de 20 a 90 anos admitidos com infarto agudo do miocárdio
- controles: Pacientes odontológicos, com idades entre 20 e 90 anos, pareados aos pacientes do grupo de estudo de caso por idade, sexo (± 7) e fatores de risco para doença arterial coronariana (hipertensão, obesidade, diabetes, tabagismo, hipercolesterolemia), mas sem história de infarto do miocárdio Infarte)
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves, incapacidade de consentimento, participantes grávidas serão excluídos, participantes com outras doenças inflamatórias sistêmicas, pacientes em uso de antimicrobianos ou antibióticos nos últimos três anos, pacientes em uso de medicamentos, como ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio, fenitoína, pacientes imunocomprometidos, pacientes com malignidades, pacientes com hipersensibilidade tipo 2 ou tipo 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Os pacientes para o grupo de estudo de caso serão recrutados entre aqueles hospitalizados por infarto agudo do miocárdio na Enfermaria de Cardiologia e na Unidade Coronariana da Aberdeen Royal Infirmary.
Todos os pacientes serão diagnosticados usando critérios clínicos atuais para infarto do miocárdio tipo 1 de acordo com as diretrizes da ESC10 e recrutados dentro de 3 dias após a admissão.
O recrutamento deste braço está completo.
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É um estudo observacional para investigar a prevalência de periodontite em casos e controles.
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Controles
Um grupo controle de pacientes odontológicos pareados por idade (± 3 anos), gênero e fatores de risco para DAC (hipertensão, obesidade, diabetes, tabagismo, hipercolesterolemia e histórico familiar), mas sem histórico de infarto do miocárdio, será selecionado na Aberdeen Dental School ou do registo SHARE ou através da NHS Research Scotland Primary Care Network mediante convite.
Thr recrutamento deste braço do estudo está em curso.
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É um estudo observacional para investigar a prevalência de periodontite em casos e controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de periodontite
Prazo: Exame de ponto único
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Nosso objetivo primário é a descrição da saúde periodontal em pacientes admitidos com infarto agudo do miocárdio em comparação com controles pareados
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Exame de ponto único
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Periodontite
- Doença arterial coronária
- Infarto do miocárdio
- Doenças Periodontais
Outros números de identificação do estudo
- 203623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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