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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04719026
SANTÉ PARODONTALE CHEZ LES PATIENTS ADMIS EN AIGUS POUR INFARCTUS DU MYOCARDE : UNE ÉTUDE CAS-TÉMOINS (PEDICAD)
La crise cardiaque reste une cause majeure de décès dans la population adulte dans le monde et en particulier en Écosse. Une grande partie de la population générale présente un risque accru de souffrir d'une crise cardiaque en raison de sa constitution génétique, de son profil de maladie et de ses choix de mode de vie.
La littérature suggère qu'en dehors de ces facteurs de risque connus, une inflammation de longue date (réaction des tissus à une infection ou à une blessure) ailleurs dans le corps peut être responsable de crises cardiaques. Il a été suggéré que la maladie des gencives pourrait être l'une de ces conditions. Si elle n'est pas traitée, la maladie des gencives peut exposer tout le corps à une charge inflammatoire à long terme où les molécules inflammatoires peuvent se diffuser des gencives dans la circulation sanguine et affecter diverses structures corporelles. Cette étude explore l'influence de la maladie des gencives sur le risque de crise cardiaque en comparant la santé des gencives des participants qui ont récemment eu une crise cardiaque à la santé des gencives des participants sans antécédents de problèmes cardiaques après avoir pris en compte d'autres facteurs de risque. Les résultats fourniront des informations essentielles pour la conception de notre prochaine étude visant à établir l'effet du traitement des maladies des gencives sur le risque de crise cardiaque et son rapport coût-efficacité. En fin de compte, cette recherche s'attaquera à un autre facteur de risque de crise cardiaque et éclairera ainsi l'amélioration des stratégies de prévention en santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) est une affection multifactorielle entraînant la plupart des cas d'infarctus du myocarde et résulte de l'interaction de facteurs génétiques, liés au mode de vie et environnementaux. Cependant, jusqu'à 50 % des patients atteints de coronaropathie manquent de facteurs de risque classiques de coronaropathie suggérant la présence d'autres mécanismes contributifs. L'inflammation joue un rôle central dans l'initiation et la croissance des plaques qui se forment dans les artères (athérosclérose) et conduisent à CAD3. En tant que telle, la maladie parodontale, un processus inflammatoire conduisant à la destruction progressive des structures de support des dents, a été associée à la coronaropathie. Des études précliniques in vivo ont montré que les bactéries associées à la maladie parodontale peuvent exacerber l'athérosclérose 7. De nombreuses études cliniques ont exploré l'association entre la maladie parodontale et la coronaropathie à différents moments de suivi après des épisodes d'infarctus du myocarde 8-9. Cependant, il n'y a pas de rapports étudiant cette association pendant la phase aiguë de l'infarctus du myocarde. En outre, la nécessité d'un appariement rigoureux de tous les facteurs de risque connus de coronaropathie dans les études cas-témoins a jusqu'à présent été négligée.
JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE :
Cette étude cas-témoins vise à comparer la santé des structures de soutien des dents (parodonte) chez des patients hospitalisés pour un infarctus aigu du myocarde à un groupe témoin de patients rigoureusement appariés pour les facteurs de risque connus de coronaropathie, l'âge et le sexe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZR
- Recrutement
- Dr Karolin Hijazi
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Contact:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +441224555153
- E-mail: k.hijazi@abdn.ac.uk
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Chercheur principal:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients du groupe d'étude de cas seront recrutés parmi les personnes hospitalisées pour un infarctus aigu du myocarde dans le service de cardiologie et l'unité de soins coronariens de l'Aberdeen Royal Infirmary.
Un groupe témoin de patients dentaires appariés pour l'âge (± 7 ans), le sexe et les facteurs de risque de coronaropathie (hypertension, obésité, diabète, tabagisme, hypercholestérolémie et antécédents familiaux) mais sans antécédents d'infarctus du myocarde sera sélectionné à Aberdeen Dental École ou à partir du registre SHARE ou via le NHS Research Scotland Primary Care Network
La description
Critère d'intégration:
- cas : Patients âgés de 20 à 90 ans admis pour un infarctus aigu du myocarde
- Témoins : Patients dentaires, âgés de 20 à 90 ans, appariés aux patients du groupe d'étude de cas pour l'âge, le sexe (±7) et les facteurs de risque de maladie coronarienne (hypertension, obésité, diabète, tabagisme, hypercholestérolémie) mais sans antécédent de maladie myocardique infarctus)
Critère d'exclusion:
- Comorbidités graves, incapacité à consentir, les participantes enceintes seront exclues, les participantes atteintes d'autres maladies inflammatoires systémiques, les patients prenant des antimicrobiens ou des antibiotiques au cours des trois dernières années, les patients prenant des médicaments, tels que la cyclosporine, les inhibiteurs calciques, la phénytoïne, les patients immunodéprimés, les patients avec des tumeurs malignes, des patinets avec des hypersensibilités de type 2 ou de type 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Les patients du groupe d'étude de cas seront recrutés parmi les personnes hospitalisées pour un infarctus aigu du myocarde dans le service de cardiologie et l'unité de soins coronariens de l'Aberdeen Royal Infirmary.
Tous les patients seront diagnostiqués en utilisant les critères cliniques actuels pour l'infarctus du myocarde de type 1 selon les directives de l'ESC10 et recrutés dans les 3 jours suivant l'admission.
Le recrutement de ce bras est maintenant terminé.
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Il s'agit d'une étude observationnelle visant à étudier la prévalence de la parodontite chez les cas et les témoins.
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Contrôles
Un groupe témoin de patients dentaires appariés pour l'âge (± 3 ans), le sexe et les facteurs de risque de coronaropathie (hypertension, obésité, diabète, tabagisme, hypercholestérolémie et antécédents familiaux) mais sans antécédent d'infarctus du myocarde sera sélectionné à Aberdeen Dental School ou à partir du registre SHARE ou via le NHS Research Scotland Primary Care Network sur invitation.
Le recrutement de ce bras de l'étude est en cours.
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Il s'agit d'une étude observationnelle visant à étudier la prévalence de la parodontite chez les cas et les témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la parodontite
Délai: Examen en un seul point
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Notre objectif principal est la description de la santé parodontale chez les patients admis avec un infarctus aigu du myocarde par rapport à des témoins appariés
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Examen en un seul point
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infarctus
- Nécrose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Parodontite
- Maladie de l'artère coronaire
- Infarctus du myocarde
- Maladies parodontales
Autres numéros d'identification d'étude
- 203623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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