PERIODONTAL HÄLSA HOS PATIENTER SOM AKUT TILLKOMMNAS FÖR HJÄRTINFARKT: EN FALLSKONTROLLSTUDIE (PEDICAD)
Hjärtinfarkt är fortfarande en viktig dödsorsak i vuxen befolkning över hela världen och särskilt inom Skottland. En stor del av befolkningen har en ökad risk att drabbas av hjärtinfarkt på grund av deras genetiska sammansättning, sjukdomsprofil och livsstilsval.
Litteratur tyder på att förutom dessa kända riskfaktorer kan långvarig inflammation (reaktion av vävnader på infektion eller skada) någon annanstans i kroppen vara ansvarig för hjärtinfarkt. Det har föreslagits att tandköttssjukdom kan vara ett sådant tillstånd. Om den lämnas obehandlad kan tandköttssjukdom utsätta hela kroppen för en långvarig inflammatorisk börda där inflammatoriska molekyler kan spridas från tandköttet in i blodomloppet och påverka olika kroppsstrukturer. Denna studie undersöker inverkan av tandköttssjukdomar på risken för hjärtinfarkt genom att jämföra tandköttshälsan för deltagare som nyligen haft en hjärtinfarkt med tandköttshälsan för deltagare utan historia av hjärtproblem efter att ha tagit hänsyn till andra riskfaktorer. Resultaten kommer att ge viktig information för utformningen av vår kommande studie för att fastställa effekten av behandling av tandköttssjukdomar på risken för hjärtinfarkt och dess kostnadseffektivitet. I slutändan kommer denna forskning att ta itu med en annan riskfaktor för hjärtinfarkt och därmed informera om förbättringar av strategier för förebyggande av folkhälsan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är ett multifaktoriellt tillstånd som leder till de flesta fall av hjärtinfarkt och är resultatet av interaktion mellan genetiska, livsstils- och miljöfaktorer. Men så många som 50 % av CAD-patienterna saknar klassiska riskfaktorer för CAD, vilket tyder på närvaron av andra bidragande mekanismer. Inflammation spelar en central roll i initieringen och tillväxten av de plack som bildas i artärerna (ateroskleros) och leder till CAD3. Som sådan periodontal sjukdom har en inflammatorisk process som leder till progressiv förstörelse av tandstödjande strukturer associerats med CAD. In vivo prekliniska studier har visat att bakterier associerade med periodontal sjukdom kan förvärra ateroskleros 7. Ett flertal kliniska studier har utforskat sambandet mellan parodontit sjukdom och CAD vid olika uppföljningstider efter episoder av hjärtinfarkt 8-9. Det finns dock inga rapporter som undersöker detta samband under den akuta fasen av hjärtinfarkt. Dessutom har behovet av noggrann matchning av alla kända CAD-riskfaktorer i fallkontrollstudier hittills övervakats.
MOTIVERING FÖR STUDIE:
Denna fall-kontrollstudie syftar till att jämföra hälsan hos tandstödjande strukturer (parodontium) hos patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtinfarkt med en kontrollgrupp av patienter som noggrant matchats för kända CAD-riskfaktorer, ålder och kön.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZR
- Dr Karolin Hijazi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter till fallstudiegruppen kommer att rekryteras från de som är inlagda på sjukhus för akut hjärtinfarkt på kardiologiska avdelningen och koronarvårdsenheten vid Aberdeen Royal Infirmary.
En kontrollgrupp av tandpatienter matchade för ålder (±7 år), kön och riskfaktorer för CAD (hypertoni, fetma, diabetes, rökning, hyperkolesterolemi och familjehistoria) men utan historia av hjärtinfarkt kommer att väljas ut vid Aberdeen Dental Skola eller från SHARE-registret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall: Patienter i åldern 20-90 år inlagda med akut hjärtinfarkt
- kontroller: Tandpatienter, i åldern 20-90, matchade med patienter i fallstudiegruppen för ålder, kön (±7) och riskfaktorer för kranskärlssjukdom (hypertoni, fetma, diabetes, rökning, hyperkolesterolemi) men utan myokardial historia infarkt)
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbiditeter, Oförmåga att samtycka, gravida deltagare kommer att uteslutas, deltagare med andra systemiska inflammatoriska sjukdomar, patienter som tagit antimikrobiella medel eller antibiotika under de senaste tre åren, patienter som tar mediciner, såsom ciklosporin, kalciumkanalblockerare, fenytoin, immunförsvagade patienter, patienter med maligniteter, patinetter med typ-2 eller typ-3 överkänslighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Patienter till fallstudiegruppen kommer att rekryteras från de som är inlagda på sjukhus för akut hjärtinfarkt på kardiologiska avdelningen och koronarvårdsenheten vid Aberdeen Royal Infirmary.
Alla patienter kommer att diagnostiseras enligt gällande kliniska kriterier för typ 1 hjärtinfarkt enligt ESC-riktlinjerna10 och rekryteras inom 3 dagar efter inläggningen.
Rekryteringen av denna arm är nu klar.
|
Det är en observationsstudie för att undersöka förekomsten av parodontit i fall och kontroller.
|
|
Kontroller
En kontrollgrupp av tandpatienter matchade för ålder (±3 år), kön och riskfaktorer för CAD (hypertoni, fetma, diabetes, rökning, hyperkolesterolemi och familjehistoria) men utan historia av hjärtinfarkt kommer att väljas ut vid Aberdeen Dental School eller från SHARE-registret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network på inbjudningsbasis.
Rekryteringen av denna del av studien pågår.
|
Det är en observationsstudie för att undersöka förekomsten av parodontit i fall och kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av parodontit
Tidsram: Engångsprov
|
Vårt primära mål är att beskriva periodontal hälsa hos patienter inlagda med akut hjärtinfarkt jämfört med matchade kontroller
|
Engångsprov
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 203623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .