PARODONTÁLNÍ ZDRAVÍ U PACIENTŮ AKUTNĚ PŘIJATÝCH PRO INFARKT MYOKARDU: PŘÍPADOVÁ KONTROLNÍ STUDIE (PEDICAD)
Srdeční infarkt zůstává hlavní příčinou úmrtí u dospělé populace na celém světě a zejména ve Skotsku. Velká část obecné populace má zvýšené riziko srdečního infarktu kvůli své genetické výbavě, profilu onemocnění a výběru životního stylu.
Literatura uvádí, že kromě těchto známých rizikových faktorů může být za infarkty zodpovědný dlouhodobý zánět (reakce tkání na infekci nebo poranění) jinde v těle. Bylo navrženo, že jedním z takových stavů může být onemocnění dásní. Pokud se onemocnění dásní neléčí, může vystavit celé tělo dlouhodobé zánětlivé zátěži, kdy se zánětlivé molekuly mohou šířit z dásní do krevního řečiště a ovlivnit různé tělesné struktury. Tato studie zkoumá vliv onemocnění dásní na riziko srdečního infarktu porovnáním zdraví dásní účastníků, kteří nedávno prodělali srdeční infarkt, se zdravím dásní účastníků, kteří v minulosti neměli srdeční problémy, po zohlednění dalších rizikových faktorů. Zjištění poskytnou kritické informace pro návrh naší nadcházející studie ke stanovení účinku léčby onemocnění dásní na riziko srdečního infarktu a její nákladovou efektivitu. V konečném důsledku se tento výzkum bude zabývat dalším rizikovým faktorem srdečních infarktů a bude tak informovat o zlepšení strategií prevence veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění věnčitých tepen (CAD) je multifaktoriální stav vedoucí k většině případů infarktu myokardu a je výsledkem interakce genetických faktorů, životního stylu a faktorů prostředí. Avšak až 50 % pacientů s ICHS postrádá klasické rizikové faktory ICHS, což naznačuje přítomnost dalších přispívajících mechanismů. Zánět hraje ústřední roli při iniciaci a růstu plátů, které se tvoří v tepnách (ateroskleróza) a vedou ke CAD3. Jako takové periodontální onemocnění, zánětlivý proces vedoucí k progresivní destrukci nosných struktur zubů, je spojován s CAD. Předklinické studie in vivo ukázaly, že bakterie spojené s onemocněním parodontu mohou exacerbovat aterosklerózu 7. Četné klinické studie zkoumaly souvislost mezi onemocněním parodontu a ICHS v různých dobách sledování po epizodách infarktu myokardu 8-9. Neexistují však žádné zprávy, které by zkoumaly tuto souvislost během akutní fáze infarktu myokardu. Kromě toho byla v případových kontrolních studiích dosud dohlížena potřeba přísného porovnávání všech známých rizikových faktorů CAD.
ODŮVODNĚNÍ STUDIA:
Tato případová-kontrolní studie si klade za cíl porovnat zdraví nosných struktur zubů (parodontu) u pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu s kontrolní skupinou pacientů důsledně seřazených podle známých rizikových faktorů ICHS, věku a pohlaví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZR
- Dr Karolin Hijazi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti do skupiny případové studie budou vybráni z pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu na kardiologickém oddělení a jednotce koronární péče v Aberdeen Royal Infirmary.
V Aberdeen Dental bude vybrána kontrolní skupina zubních pacientů odpovídající věku (±7 let), pohlaví a rizikovým faktorům pro ICHS (hypertenze, obezita, diabetes, kouření, hypercholesterolemie a rodinná anamnéza), ale bez anamnézy infarktu myokardu. Škola nebo z registru SHARE nebo prostřednictvím sítě primární péče NHS Research Scotland
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy: Pacienti ve věku 20-90 let přijatí s akutním infarktem myokardu
- kontroly: Zubní pacienti, ve věku 20-90 let, shodní s pacienty ve skupině případové studie z hlediska věku, pohlaví (±7) a rizikových faktorů pro onemocnění koronárních tepen (hypertenze, obezita, diabetes, kouření, hypercholesterolémie), ale bez anamnézy myokardu infarkt)
Kritéria vyloučení:
- Těžká přidružená onemocnění, Neschopnost souhlasit, těhotné účastnice budou vyloučeny, účastnice s jinými systémovými zánětlivými onemocněními, pacienti užívající antimikrobiální látky nebo antibiotika v posledních třech letech, pacienti užívající léky, jako je cyklosporin, blokátory kalciových kanálů, fenytoin, pacienti s oslabenou imunitou, pacienti s malignitami, patinetami s hypersenzitivitou typu 2 nebo typu 3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti do skupiny případové studie budou vybráni z pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu na kardiologickém oddělení a jednotce koronární péče v Aberdeen Royal Infirmary.
Všichni pacienti budou diagnostikováni pomocí současných klinických kritérií pro infarkt myokardu typu 1 podle doporučení ESC10 a přijati do 3 dnů od přijetí.
Nábor této paže je nyní dokončen.
|
Jedná se o observační studii ke zkoumání prevalence parodontitidy u případů a kontrol.
|
|
Řízení
Na Aberdeen Dental School bude vybrána kontrolní skupina zubních pacientů odpovídající věku (±3 roky), pohlaví a rizikovým faktorům pro ICHS (hypertenze, obezita, diabetes, kouření, hypercholesterolemie a rodinná anamnéza), ale bez anamnézy infarktu myokardu. nebo z registru SHARE nebo prostřednictvím sítě primární péče NHS Research Scotland na základě pozvání.
Pokračuje nábor do této větve studie.
|
Jedná se o observační studii ke zkoumání prevalence parodontitidy u případů a kontrol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence parodontitidy
Časové okno: Jednobodová zkouška
|
Naším primárním cílem je popis zdraví parodontu u pacientů přijatých s akutním infarktem myokardu ve srovnání s odpovídajícími kontrolami
|
Jednobodová zkouška
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 203623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .