LA SALUTE PARODONTALE NEI PAZIENTI RICOVERATI PER INFARTO DEL MIOCARDIO: UNO STUDIO DI CONTROLLO DEL CASO (PEDICAD)
L'attacco di cuore rimane una delle principali cause di morte nella popolazione adulta in tutto il mondo e soprattutto in Scozia. Gran parte della popolazione generale ha un rischio maggiore di soffrire di infarto a causa del suo corredo genetico, del profilo della malattia e delle scelte di vita.
La letteratura suggerisce che, a parte questi noti fattori di rischio, l'infiammazione di lunga data (reazione dei tessuti a infezioni o lesioni) in altre parti del corpo può essere responsabile di attacchi di cuore. È stato suggerito che la malattia gengivale possa essere una di queste condizioni. Se non trattata, la malattia gengivale può esporre l'intero corpo a un carico infiammatorio a lungo termine in cui le molecole infiammatorie possono diffondersi dalle gengive nel flusso sanguigno e colpire varie strutture corporee. Questo studio esplora l'influenza delle malattie gengivali sul rischio di infarto confrontando la salute delle gengive dei partecipanti che hanno recentemente avuto un infarto con la salute delle gengive dei partecipanti senza storia di problemi cardiaci dopo aver tenuto conto di altri fattori di rischio. I risultati forniranno informazioni fondamentali per la progettazione del nostro prossimo studio per stabilire l'effetto del trattamento delle malattie gengivali sul rischio di infarto e il suo rapporto costo-efficacia. In definitiva questa ricerca affronterà un altro fattore di rischio per gli attacchi di cuore e quindi informerà il miglioramento delle strategie di prevenzione della salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica (CAD) è una condizione multifattoriale che porta alla maggior parte dei casi di infarto miocardico e deriva dall'interazione di fattori genetici, stile di vita e ambientali. Tuttavia, ben il 50% dei pazienti con CAD non presenta i classici fattori di rischio di CAD, suggerendo la presenza di altri meccanismi contributivi. L'infiammazione svolge un ruolo centrale nell'iniziazione e nella crescita delle placche che si formano nelle arterie (aterosclerosi) e portano alla CAD3. In quanto tale, la malattia parodontale, un processo infiammatorio che porta alla progressiva distruzione delle strutture di supporto dei denti, è stata associata alla CAD. Studi preclinici in vivo hanno dimostrato che i batteri associati alla malattia parodontale possono esacerbare l'aterosclerosi 7. Numerosi studi clinici hanno esplorato l'associazione tra malattia parodontale e CAD a diversi tempi di follow-up dopo episodi di infarto del miocardio 8-9. Tuttavia, non ci sono rapporti che indagano su questa associazione durante la fase acuta dell'infarto del miocardio. Inoltre, la necessità di una corrispondenza rigorosa di tutti i fattori di rischio CAD noti negli studi caso controllo è stata finora supervisionata.
RAZIONALE PER LO STUDIO:
Questo studio caso-controllo mira a confrontare la salute delle strutture di supporto del dente (parodonto) in pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto con un gruppo di controllo di pazienti rigorosamente abbinati per fattori di rischio CAD noti, età e sesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZR
- Reclutamento
- Dr Karolin Hijazi
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Contatto:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Numero di telefono: +441224555153
- Email: k.hijazi@abdn.ac.uk
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Investigatore principale:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti per il gruppo di studio dei casi saranno reclutati tra quelli ricoverati per infarto miocardico acuto nel reparto di cardiologia e nell'unità di cure coronariche presso l'Aberdeen Royal Infirmary.
Presso Aberdeen Dental verrà selezionato un gruppo di controllo di pazienti odontoiatrici abbinati per età (±7 anni), sesso e fattori di rischio per CAD (ipertensione, obesità, diabete, fumo, ipercolesterolemia e storia familiare) ma senza storia di infarto del miocardio School o dal registro SHARE o tramite il NHS Research Scotland Primary Care Network
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: Pazienti di età compresa tra 20 e 90 anni ricoverati per infarto miocardico acuto
- controlli: pazienti odontoiatrici, di età compresa tra 20 e 90 anni, abbinati ai pazienti nel gruppo di studio dei casi per età, sesso (±7) e fattori di rischio per malattia coronarica (ipertensione, obesità, diabete, fumo, ipercolesterolemia) ma senza storia di cardiopatia infarto)
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbilità, incapacità di acconsentire, partecipanti in gravidanza saranno esclusi, partecipanti con altre malattie infiammatorie sistemiche, pazienti che assumono antimicrobici o antibiotici negli ultimi tre anni, pazienti che assumono farmaci, come ciclosporina, calcio-antagonisti, fenitoina, pazienti immunocompromessi, pazienti con tumori maligni, pazienti con ipersensibilità di tipo 2 o di tipo 3
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
I pazienti per il gruppo di studio dei casi saranno reclutati tra quelli ricoverati per infarto miocardico acuto nel reparto di cardiologia e nell'unità di cure coronariche presso l'Aberdeen Royal Infirmary.
Tutti i pazienti verranno diagnosticati utilizzando gli attuali criteri clinici per infarto miocardico di tipo 1 secondo le linee guida ESC10 e reclutati entro 3 giorni dal ricovero.
Il reclutamento di questo braccio è ora completo.
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Si tratta di uno studio osservazionale per indagare la prevalenza della parodontite nei casi e nei controlli.
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Controlli
Un gruppo di controllo di pazienti odontoiatrici abbinati per età (±3 anni), sesso e fattori di rischio per CAD (ipertensione, obesità, diabete, fumo, ipercolesterolemia e storia familiare) ma senza storia di infarto del miocardio sarà selezionato presso la Aberdeen Dental School o dal registro SHARE o tramite il NHS Research Scotland Primary Care Network su invito.
Il reclutamento di questo ramo dello studio è in corso.
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Si tratta di uno studio osservazionale per indagare la prevalenza della parodontite nei casi e nei controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della parodontite
Lasso di tempo: Esame a punto unico
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Il nostro obiettivo primario è la descrizione della salute parodontale nei pazienti ricoverati con infarto miocardico acuto rispetto ai controlli abbinati
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Esame a punto unico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Infarto
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Ischemia miocardica
- Ischemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Parodontite
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Infarto miocardico
- Malattie parodontali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203623
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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