- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04719026
SZÍVINfarktus miatt AKUTÁN BEVEZETT BETEGEK PADONTÁLIS EGÉSZSÉGE: ESETKONTROLL TANULMÁNY (PEDICAD)
A szívroham továbbra is a fő halálok a felnőtt lakosság körében világszerte, és különösen Skóciában. A lakosság nagy részének megnövekedett a szívroham kockázata genetikai felépítésük, betegségprofiljuk és életmódjuk miatt.
A szakirodalom azt sugallja, hogy ezeken az ismert kockázati tényezőkön kívül a szívrohamokért a szervezetben máshol fennálló, hosszan tartó gyulladás (a szövetek fertőzésre vagy sérülésre adott reakciója) lehet felelős. Felmerült, hogy az ínybetegség lehet az egyik ilyen állapot. Ha nem kezelik, az ínybetegség az egész szervezetet hosszú távú gyulladásos terhelésnek teheti ki, ahol a gyulladást okozó molekulák az ínyből a véráramba juthatnak, és hatással lehetnek a test különböző struktúráira. Ez a tanulmány az ínybetegség szívinfarktus kockázatára gyakorolt hatását vizsgálja, összehasonlítva a közelmúltban szívinfarktuson átesett résztvevők fogínyének egészségét azon résztvevők fogínyének egészségével, akiknek korábban nem volt szívproblémája, más kockázati tényezők figyelembevétele után. Az eredmények kritikus információkkal szolgálnak a következő tanulmányunk megtervezéséhez, amelynek célja az ínybetegségek kezelésének a szívinfarktus kockázatára gyakorolt hatásának és költséghatékonyságának megállapítása. Végső soron ez a kutatás a szívinfarktus egy másik kockázati tényezőjével foglalkozik, és ezáltal hozzájárul a közegészségügyi megelőzési stratégiák javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér-betegség (CAD) egy multifaktoriális állapot, amely a legtöbb esetben szívinfarktushoz vezet, és genetikai, életmódbeli és környezeti tényezők kölcsönhatásából ered. Mindazonáltal a CAD-betegek 50%-ában hiányoznak a CAD klasszikus rizikófaktorai, amelyek más járulékos mechanizmusok jelenlétére utalnak. A gyulladás központi szerepet játszik az artériákban képződő plakkok kialakulásában és növekedésében (atherosclerosis), és CAD3-hoz vezet. Mint ilyen parodontális betegség, egy gyulladásos folyamat, amely a fogat tartó struktúrák progresszív pusztulásához vezet, összefüggésbe hozható a CAD-vel. In vivo preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a parodontális betegséggel kapcsolatos baktériumok súlyosbíthatják az érelmeszesedést 7. Számos klinikai vizsgálat vizsgálta a periodontális betegség és a CAD közötti összefüggést a szívizominfarktus 8-9. epizódjait követő különböző követési időpontokban. Nincsenek azonban olyan jelentések, amelyek ezt az összefüggést vizsgálták volna a miokardiális infarktus akut fázisában. Ezen túlmenően az esetkontroll-vizsgálatokban az összes ismert CAD kockázati tényező szigorú egyeztetésének szükségességét eddig felügyelték.
A TANULMÁNY INDOKOLÁSA:
Ennek az eset-kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az akut szívinfarktus miatt kórházba került betegek fogtartó struktúráinak (parodontium) egészségi állapotát egy olyan kontrollcsoporttal, amelybe az ismert CAD-kockázati tényezőket, kort és nemet szigorúan besorolták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZR
- Toborzás
- Dr Karolin Hijazi
-
Kapcsolatba lépni:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Telefonszám: +441224555153
- E-mail: k.hijazi@abdn.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az esettanulmány-csoportba a betegeket az Aberdeen Királyi Kórház kardiológiai osztályán és szívkoszorúér-ellátó osztályán akut szívinfarktus miatt kórházba ápoltak közül veszik fel.
Az Aberdeen Dentalban az életkor (±7 év), a nem és a CAD kockázati tényezői (magas vérnyomás, elhízás, cukorbetegség, dohányzás, hiperkoleszterinémia és családi anamnézis) megfelelő fogászati betegek kontrollcsoportját választják ki, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt szívinfarktus. Iskolából vagy a SHARE nyilvántartásból, vagy az NHS Research Scotland Primary Care Networkön keresztül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esetek: 20-90 év közötti akut szívinfarktusban szenvedő betegek
- kontrollok: 20-90 éves fogászati betegek, akik az esettanulmányban szereplő betegek életkora, neme (±7) és a koszorúér-betegség kockázati tényezői (hipertónia, elhízás, cukorbetegség, dohányzás, hypercholesterinaemia) alapján megfeleltethetők az esettanulmányban szereplő betegeknek, de a kórelőzményben nem szerepelt szívizom. infarktus)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos társbetegségek, beleegyezési képtelenség, terhes résztvevők kizárásra kerülnek, egyéb szisztémás gyulladásos betegségben szenvedők, antimikrobiális vagy antibiotikumot szedő betegek az elmúlt három évben, gyógyszereket szedő betegek, pl. ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, fenitoin, immunhiányos betegek, betegek rosszindulatú daganatokkal, 2-es vagy 3-as típusú túlérzékenységgel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
Az esettanulmány-csoportba a betegeket az Aberdeen Királyi Kórház kardiológiai osztályán és szívkoszorúér-ellátó osztályán akut szívinfarktus miatt kórházba ápoltak közül veszik fel.
Minden beteget az 1-es típusú szívinfarktus jelenlegi klinikai kritériumai alapján diagnosztizálnak az ESC irányelveinek10 megfelelően, és a felvételt követő 3 napon belül toborozzák.
Ennek a részlegnek a toborzása most befejeződött.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a parodontitis prevalenciájának vizsgálatára esetekben és kontrollokban.
|
|
Vezérlők
Az Aberdeen Dental Schoolban kiválasztják az életkor (±3 év), a nem és a CAD kockázati tényezői (hipertónia, elhízás, cukorbetegség, dohányzás, hiperkoleszterinémia és családi anamnézis) megfelelő fogászati betegek kontrollcsoportját, akiknek nem volt szívinfarktusa. vagy a SHARE nyilvántartásból vagy az NHS Research Scotland Primary Care Network-en keresztül meghívásos alapon.
A vizsgálat ezen ágának toborzása folyamatban van.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat a parodontitis prevalenciájának vizsgálatára esetekben és kontrollokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontitis előfordulása
Időkeret: Egypontos vizsgálat
|
Elsődleges célunk az akut miokardiális infarktuson átesett betegek parodontális egészségének leírása a megfelelő kontrollokhoz képest.
|
Egypontos vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Infarktus
- Elhalás
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Parodontitis
- A koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Parodontális betegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .