PERIODONTAL HELSE HOS PASIENTER AKUTT INNLEMMET FOR HJERTEINFARKT: EN KASEKONTROLLSTUDIE (PEDICAD)
Hjerteinfarkt er fortsatt en viktig dødsårsak i voksen befolkning over hele verden og spesielt i Skottland. En stor del av befolkningen generelt har økt risiko for å lide av hjerteinfarkt på grunn av deres genetiske sammensetning, sykdomsprofil og livsstilsvalg.
Litteratur tyder på at bortsett fra disse kjente risikofaktorene, kan langvarig betennelse (reaksjon av vev på infeksjon eller skade) andre steder i kroppen være ansvarlig for hjerteinfarkt. Det har blitt antydet at tannkjøttsykdom kan være en slik tilstand. Hvis den ikke behandles, kan tannkjøttsykdom utsette hele kroppen for en langsiktig betennelsesbelastning der inflammatoriske molekyler kan spre seg fra tannkjøttet inn i blodet og påvirke ulike kroppsstrukturer. Denne studien utforsker påvirkningen av tannkjøttsykdom på risikoen for hjerteinfarkt ved å sammenligne tannkjøtthelsen til deltakere som nylig har hatt et hjerteinfarkt med tannkjøtthelsen til deltakere uten historie med hjerteproblemer etter å ha tatt hensyn til andre risikofaktorer. Funnene vil gi kritisk informasjon for utformingen av vår kommende studie for å fastslå effekten av behandling av tannkjøttsykdom på risikoen for hjerteinfarkt, og dens kostnadseffektivitet. Til syvende og sist vil denne forskningen takle en annen risikofaktor for hjerteinfarkt og dermed informere om forbedring av folkehelseforebyggingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) er en multifaktoriell tilstand som fører til de fleste tilfeller av hjerteinfarkt og skyldes interaksjon mellom genetiske, livsstils- og miljøfaktorer. Imidlertid mangler så mange som 50 % av CAD-pasienter klassiske risikofaktorer for CAD som tyder på tilstedeværelsen av andre medvirkende mekanismer. Betennelse spiller en sentral rolle i initieringen og veksten av plakk som dannes i arteriene (aterosklerose) og fører til CAD3. Som sådan periodontal sykdom har en inflammatorisk prosess som fører til progressiv ødeleggelse av tannstøttende strukturer blitt assosiert med CAD. In vivo prekliniske studier har vist at bakterier assosiert med periodontal sykdom kan forverre åreforkalkning 7. Tallrike kliniske studier har utforsket sammenhengen mellom periodontal sykdom og CAD ved forskjellige oppfølgingstider etter episoder med hjerteinfarkt 8-9. Imidlertid er det ingen rapporter som undersøker denne sammenhengen under den akutte fasen av hjerteinfarkt. I tillegg har behovet for streng matching av alle kjente CAD-risikofaktorer i casekontrollstudier så langt blitt overvåket.
BAKGRUNN FOR STUDIE:
Denne case-kontroll studien tar sikte på å sammenligne helsen til tannstøttende strukturer (periodontium) hos pasienter innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt med en kontrollgruppe av pasienter som er nøye matchet for kjente CAD-risikofaktorer, alder og kjønn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZR
- Rekruttering
- Dr Karolin Hijazi
-
Ta kontakt med:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Telefonnummer: +441224555153
- E-post: k.hijazi@abdn.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter til casestudiegruppen vil bli rekruttert fra de som er innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt på Cardiology Ward og Coronary Care Unit ved Aberdeen Royal Infirmary.
En kontrollgruppe av tannpasienter matchet for alder (±7 år), kjønn og risikofaktorer for CAD (hypertensjon, fedme, diabetes, røyking, hyperkolesterolemi og familiehistorie), men uten historie med hjerteinfarkt, vil bli valgt ved Aberdeen Dental Skole eller fra SHARE-registeret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilfeller: Pasienter i alderen 20-90 år innlagt med akutt hjerteinfarkt
- kontroller: Tannpasienter i alderen 20-90 år, matchet med pasienter i casestudiegruppen for alder, kjønn (±7) og risikofaktorer for koronarsykdom (hypertensjon, fedme, diabetes, røyking, hyperkolesterolemi), men uten historie med myokard. infarkt)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, manglende evne til å samtykke, gravide deltakere vil bli ekskludert, deltakere med andre systemiske inflammatoriske sykdommer, pasienter som har tatt antimikrobielle midler eller antibiotika i løpet av de siste tre årene, pasienter som tar medisiner, slik som ciklosporin, kalsiumkanalblokkere, fenytoin, immunkompromitterte pasienter, pasienter med maligniteter, patinetter med type-2 eller type-3 overfølsomhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Pasienter til casestudiegruppen vil bli rekruttert fra de som er innlagt på sykehus for akutt hjerteinfarkt på Cardiology Ward og Coronary Care Unit ved Aberdeen Royal Infirmary.
Alle pasienter vil bli diagnostisert ved å bruke gjeldende kliniske kriterier for hjerteinfarkt type 1 i henhold til ESC-retningslinjene10 og rekrutteres innen 3 dager etter innleggelse.
Rekrutteringen av denne armen er nå fullført.
|
Det er en observasjonsstudie for å undersøke prevalensen av periodontitt i tilfeller og kontroller.
|
|
Kontroller
En kontrollgruppe av tannpasienter matchet for alder (±3 år), kjønn og risikofaktorer for CAD (hypertensjon, fedme, diabetes, røyking, hyperkolesterolemi og familiehistorie), men uten historie med hjerteinfarkt, vil bli valgt ved Aberdeen Dental School eller fra SHARE-registeret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network på invitasjonsbasis.
Rekrutteringen av denne delen av studien pågår.
|
Det er en observasjonsstudie for å undersøke prevalensen av periodontitt i tilfeller og kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av periodontitt
Tidsramme: Enkeltpoengs eksamen
|
Vårt primære mål er å beskrive periodontal helse hos pasienter innlagt med akutt hjerteinfarkt sammenlignet med matchede kontroller
|
Enkeltpoengs eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Periodontitt
- Koronararteriesykdom
- Hjerteinfarkt
- Periodontale sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 203623
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .