- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04719026
SALUD PERIODONTAL EN PACIENTES AGUDOS INGRESADOS POR INFARTO DE MIOCARDIO: ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES (PEDICAD)
El ataque al corazón sigue siendo una de las principales causas de muerte en la población adulta de todo el mundo y especialmente en Escocia. Una gran parte de la población en general tiene un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco debido a su composición genética, perfil de enfermedad y opciones de estilo de vida.
La literatura sugiere que, además de estos factores de riesgo conocidos, la inflamación prolongada (reacción de los tejidos a una infección o lesión) en otras partes del cuerpo puede ser responsable de los ataques cardíacos. Se ha sugerido que la enfermedad de las encías puede ser una de esas condiciones. Si no se trata, la enfermedad de las encías puede exponer a todo el cuerpo a una carga inflamatoria a largo plazo en la que las moléculas inflamatorias pueden diseminarse desde las encías al torrente sanguíneo y afectar diversas estructuras corporales. Este estudio explora la influencia de la enfermedad de las encías en el riesgo de ataque cardíaco al comparar la salud de las encías de los participantes que recientemente sufrieron un ataque cardíaco con la salud de las encías de los participantes sin antecedentes de problemas cardíacos después de tener en cuenta otros factores de riesgo. Los hallazgos proporcionarán información crítica para el diseño de nuestro próximo estudio para establecer el efecto del tratamiento de la enfermedad de las encías sobre el riesgo de ataque cardíaco y su rentabilidad. En última instancia, esta investigación abordará otro factor de riesgo de ataques cardíacos y, por lo tanto, informará la mejora de las estrategias de prevención de la salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una afección multifactorial que conduce a la mayoría de los casos de infarto de miocardio y resulta de la interacción de factores genéticos, de estilo de vida y ambientales. Sin embargo, hasta el 50 % de los pacientes con CAD carecen de los factores de riesgo clásicos de CAD, lo que sugiere la presencia de otros mecanismos contribuyentes. La inflamación juega un papel central en el inicio y crecimiento de las placas que se forman en las arterias (aterosclerosis) y conducen a CAD3. Como tal, la enfermedad periodontal, un proceso inflamatorio que conduce a la destrucción progresiva de las estructuras de soporte de los dientes, se ha asociado con la CAD. Los estudios preclínicos in vivo han demostrado que las bacterias asociadas con la enfermedad periodontal pueden exacerbar la aterosclerosis 7. Numerosos estudios clínicos han explorado la asociación entre la enfermedad periodontal y la EAC en diferentes momentos de seguimiento después de episodios de infarto de miocardio 8-9. Sin embargo, no hay informes que investiguen esta asociación durante la fase aguda del infarto de miocardio. Además, hasta ahora se ha supervisado la necesidad de un cotejo riguroso de todos los factores de riesgo de CAD conocidos en los estudios de casos y controles.
FUNDAMENTO DEL ESTUDIO:
Este estudio de casos y controles tiene como objetivo comparar la salud de las estructuras de soporte de los dientes (periodonto) en pacientes hospitalizados por infarto agudo de miocardio con un grupo de control de pacientes rigurosamente emparejados por factores de riesgo de CAD conocidos, edad y sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZR
- Reclutamiento
- Dr Karolin Hijazi
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Contacto:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Número de teléfono: +441224555153
- Correo electrónico: k.hijazi@abdn.ac.uk
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Investigador principal:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes para el grupo de estudio de casos se seleccionarán entre los hospitalizados por infarto agudo de miocardio en la sala de cardiología y la unidad de cuidados coronarios de Aberdeen Royal Infirmary.
Se seleccionará en Aberdeen Dental un grupo de control de pacientes dentales emparejados por edad (±7 años), género y factores de riesgo de CAD (hipertensión, obesidad, diabetes, tabaquismo, hipercolesterolemia y antecedentes familiares) pero sin antecedentes de infarto de miocardio. Escuela o del registro SHARE o a través de NHS Research Scotland Primary Care Network
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos: Pacientes de 20-90 años ingresados con infarto agudo de miocardio
- controles: Pacientes dentales, de 20 a 90 años, emparejados con pacientes en el grupo de estudio de caso por edad, sexo (±7) y factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria (hipertensión, obesidad, diabetes, tabaquismo, hipercolesterolemia) pero sin antecedentes de enfermedad miocárdica. infarto)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades graves, incapacidad para dar su consentimiento, participantes embarazadas serán excluidas, participantes con otras enfermedades inflamatorias sistémicas, pacientes que toman antimicrobianos o antibióticos en los últimos tres años, pacientes que toman medicamentos, como ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, pacientes inmunocomprometidos, pacientes con neoplasias malignas, pacientes con hipersensibilidad tipo 2 o tipo 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Los pacientes para el grupo de estudio de casos se seleccionarán entre los hospitalizados por infarto agudo de miocardio en la sala de cardiología y la unidad de cuidados coronarios de Aberdeen Royal Infirmary.
Todos los pacientes serán diagnosticados utilizando los criterios clínicos actuales para el infarto de miocardio tipo 1 de acuerdo con las guías ESC10 y reclutados dentro de los 3 días posteriores a la admisión.
El reclutamiento de este brazo ahora está completo.
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Es un estudio observacional para investigar la prevalencia de periodontitis en casos y controles.
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Control S
Se seleccionará un grupo de control de pacientes dentales emparejados por edad (±3 años), sexo y factores de riesgo de CAD (hipertensión, obesidad, diabetes, tabaquismo, hipercolesterolemia y antecedentes familiares) pero sin antecedentes de infarto de miocardio en Aberdeen Dental School. o desde el registro SHARE o a través de NHS Research Scotland Primary Care Network por invitación.
El reclutamiento de este brazo del estudio está en curso.
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Es un estudio observacional para investigar la prevalencia de periodontitis en casos y controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de periodontitis
Periodo de tiempo: Examen de un solo punto
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Nuestro objetivo principal es la descripción de la salud periodontal en pacientes ingresados con infarto agudo de miocardio en comparación con controles emparejados.
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Examen de un solo punto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
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- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Periodontitis
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Infarto de miocardio
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- 203623
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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