PERIODONTALE GEZONDHEID BIJ PATIËNTEN DIE ACUUT WORDEN OPGELEGD VOOR EEN MYOCARDINFARCT: EEN CASE-CONTROL STUDIE (PEDICAD)
Hartaanval blijft een belangrijke doodsoorzaak bij volwassenen wereldwijd en vooral in Schotland. Een groot deel van de algemene bevolking heeft een verhoogd risico op een hartaanval vanwege hun genetische samenstelling, ziekteprofiel en levensstijlkeuzes.
Literatuur suggereert dat afgezien van deze bekende risicofactoren, langdurige ontsteking (reactie van weefsels op infectie of verwonding) elders in het lichaam verantwoordelijk kan zijn voor hartaanvallen. Er is gesuggereerd dat tandvleesontsteking zo'n aandoening kan zijn. Indien onbehandeld, kan tandvleesaandoening het hele lichaam blootstellen aan een langdurige ontstekingslast waarbij ontstekingsmoleculen zich vanuit het tandvlees in de bloedbaan kunnen verspreiden en verschillende lichaamsstructuren kunnen aantasten. Deze studie onderzoekt de invloed van tandvleesaandoeningen op het risico op een hartaanval door de tandvleesgezondheid van deelnemers die onlangs een hartaanval hebben gehad te vergelijken met de tandvleesgezondheid van deelnemers zonder voorgeschiedenis van hartproblemen, rekening houdend met andere risicofactoren. Bevindingen zullen cruciale informatie opleveren voor het ontwerp van onze aanstaande studie om het effect van de behandeling van tandvleesaandoeningen op het risico op een hartaanval en de kosteneffectiviteit ervan vast te stellen. Uiteindelijk zal dit onderzoek een andere risicofactor voor hartaanvallen aanpakken en zo de preventiestrategieën voor de volksgezondheid verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is een multifactoriële aandoening die leidt tot de meeste gevallen van een hartinfarct en is het resultaat van de interactie van genetische factoren, levensstijl en omgevingsfactoren. Maar liefst 50% van CAD-patiënten missen klassieke risicofactoren van CAD, wat wijst op de aanwezigheid van andere bijdragende mechanismen. Ontsteking speelt een centrale rol bij het ontstaan en de groei van de plaques die zich vormen in de slagaders (atherosclerose) en leiden tot CAD3. Als zodanig is parodontitis, een ontstekingsproces dat leidt tot progressieve vernietiging van tandondersteunende structuren, in verband gebracht met CAD. In vivo preklinische studies hebben aangetoond dat bacteriën geassocieerd met parodontitis atherosclerose kunnen verergeren 7. Talrijke klinische studies hebben de associatie tussen parodontitis en CAD onderzocht op verschillende follow-up tijden na episodes van een myocardinfarct 8-9. Er zijn echter geen rapporten die deze associatie onderzoeken tijdens de acute fase van een hartinfarct. Bovendien is tot nu toe toezicht gehouden op de noodzaak van een rigoureuze afstemming van alle bekende CAD-risicofactoren in case-controlstudies.
RATIONALE VOOR STUDIE:
Deze case-control studie heeft tot doel de gezondheid van tandondersteunende structuren (parodontium) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct te vergelijken met een controlegroep van patiënten die rigoureus zijn gematcht op bekende CAD-risicofactoren, leeftijd en geslacht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZR
- Werving
- Dr Karolin Hijazi
-
Contact:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Telefoonnummer: +441224555153
- E-mail: k.hijazi@abdn.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten voor de casestudygroep zullen worden geworven uit degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct op de Cardiology Ward and Coronary Care Unit van Aberdeen Royal Infirmary.
Bij Aberdeen Dental wordt een controlegroep van tandheelkundige patiënten geselecteerd die qua leeftijd (±7 jaar), geslacht en risicofactoren voor CAD (hypertensie, obesitas, diabetes, roken, hypercholesterolemie en familiegeschiedenis) overeenkomen, maar zonder voorgeschiedenis van een hartinfarct School of uit het SHARE-register of via het NHS Research Scotland Primary Care Network
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- casussen: Patiënten van 20-90 jaar opgenomen met een acuut myocardinfarct
- controles: Tandheelkundige patiënten, leeftijd 20-90, gematcht aan patiënten in de casestudygroep wat betreft leeftijd, geslacht (±7) en risicofactoren voor coronaire hartziekte (hypertensie, obesitas, diabetes, roken, hypercholesterolemie) maar zonder voorgeschiedenis van myocardinfarct infarct)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten, onvermogen om toestemming te geven, zwangere deelnemers worden uitgesloten, deelnemers met andere systemische ontstekingsziekten, patiënten die de afgelopen drie jaar antimicrobiële middelen of antibiotica hebben gebruikt, patiënten die medicijnen gebruiken, zoals ciclosporine, calciumantagonisten, fenytoïne, immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met maligniteiten, patinets met type 2 of type 3 overgevoeligheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Patiënten voor de casestudygroep zullen worden geworven uit degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een acuut myocardinfarct op de Cardiology Ward and Coronary Care Unit van Aberdeen Royal Infirmary.
Alle patiënten zullen worden gediagnosticeerd met behulp van de huidige klinische criteria voor type 1 myocardinfarct volgens de ESC-richtlijnen10 en binnen 3 dagen na opname worden gerekruteerd.
De rekrutering van deze arm is nu voltooid.
|
Het is een observationele studie om de prevalentie van parodontitis bij patiënten en controles te onderzoeken.
|
|
Controles
Een controlegroep van tandheelkundige patiënten die qua leeftijd (±3 jaar), geslacht en risicofactoren voor CAD (hypertensie, obesitas, diabetes, roken, hypercholesterolemie en familiegeschiedenis) overeenkomen, maar zonder voorgeschiedenis van een hartinfarct, zal worden geselecteerd op Aberdeen Dental School of uit het SHARE-register of via het NHS Research Scotland Primary Care Network op uitnodigingsbasis.
De rekrutering van deze tak van de studie is aan de gang.
|
Het is een observationele studie om de prevalentie van parodontitis bij patiënten en controles te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van parodontitis
Tijdsspanne: Examen op één punt
|
Ons primaire doel is de beschrijving van parodontale gezondheid bij patiënten die zijn opgenomen met een acuut myocardinfarct in vergelijking met gematchte controles
|
Examen op één punt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Parodontitis
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Parodontale aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 203623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .