Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЗДОРОВЬЕ ПАРОДОНТА У ПАЦИЕНТОВ, ПОСТАВЛЕННЫХ В ОСТРОЙ ОБЛАСТИ ИНФАРКТ МИОКАРДА: ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ (PEDICAD)

4 мая 2026 г. обновлено: University of Aberdeen

Сердечный приступ остается основной причиной смерти взрослого населения во всем мире, особенно в Шотландии. Большая часть населения в целом имеет повышенный риск сердечного приступа из-за своей генетической структуры, профиля заболевания и образа жизни.

Литература предполагает, что, помимо этих известных факторов риска, причиной сердечных приступов может быть продолжительное воспаление (реакция тканей на инфекцию или травму) в других частях тела. Было высказано предположение, что заболевание десен может быть одним из таких состояний. Если заболевание десен не лечить, оно может подвергнуть весь организм длительному воспалительному бремени, при котором воспалительные молекулы могут распространяться из десен в кровоток и поражать различные структуры тела. В этом исследовании изучается влияние заболевания десен на риск сердечного приступа путем сравнения состояния десен у участников, недавно перенесших сердечный приступ, со здоровьем десен у участников, не имевших в анамнезе проблем с сердцем, после учета других факторов риска. Полученные данные предоставят важную информацию для планирования нашего предстоящего исследования, чтобы установить влияние лечения заболеваний десен на риск сердечного приступа и его экономическую эффективность. В конечном счете, это исследование будет посвящено еще одному фактору риска сердечных приступов и, таким образом, даст информацию для улучшения стратегий профилактики общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является многофакторным заболеванием, приводящим к большинству случаев инфаркта миокарда и возникающим в результате взаимодействия генетических факторов, образа жизни и факторов окружающей среды. Однако у 50% пациентов с ИБС отсутствуют классические факторы риска ИБС, что предполагает наличие других сопутствующих механизмов. Воспаление играет центральную роль в возникновении и росте бляшек, которые формируются в артериях (атеросклероз) и приводят к CAD3. В качестве такого заболевания пародонта воспалительный процесс, приводящий к прогрессирующему разрушению структур, поддерживающих зуб, был связан с ИБС. Доклинические исследования in vivo показали, что бактерии, связанные с заболеванием пародонта, могут усугублять атеросклероз 7. Многочисленные клинические исследования изучали связь между заболеванием пародонта и ИБС в различные периоды наблюдения после эпизодов инфаркта миокарда 8-9. Однако нет сообщений, исследующих эту ассоциацию во время острой фазы инфаркта миокарда. Кроме того, до сих пор отслеживалась необходимость тщательного сопоставления всех известных факторов риска ИБС в исследованиях случай-контроль.

ОБОСНОВАНИЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это исследование методом случай-контроль направлено на сравнение состояния опорных структур зубов (периодонта) у пациентов, госпитализированных по поводу острого инфаркта миокарда, с контрольной группой пациентов, тщательно подобранных по известным факторам риска ИБС, возрасту и полу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZR
        • Рекрутинг
        • Dr Karolin Hijazi
        • Контакт:
          • Karolin Hijazi, DDS, PhD
          • Номер телефона: +441224555153
          • Электронная почта: k.hijazi@abdn.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Karolin Hijazi, DDS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты для тематического исследования будут набраны из тех, кто госпитализирован по поводу острого инфаркта миокарда в кардиологическое отделение и отделение коронарной терапии в Королевской больнице Абердина.

В Aberdeen Dental будет отобрана контрольная группа стоматологических пациентов, соответствующих возрасту (±7 лет), полу и факторам риска ИБС (гипертония, ожирение, диабет, курение, гиперхолестеринемия и семейный анамнез), но без инфаркта миокарда в анамнезе. Школа или из реестра SHARE или через сеть первичной медицинской помощи NHS Research Scotland.

Описание

Критерии включения:

  • случаи: Пациенты в возрасте 20-90 лет, поступившие с острым инфарктом миокарда
  • контрольная группа: стоматологические пациенты в возрасте 20–90 лет, сопоставимые с пациентами из исследуемой группы по возрасту, полу (±7) и факторам риска ишемической болезни сердца (гипертония, ожирение, диабет, курение, гиперхолестеринемия), но без истории болезни миокарда. инфаркт)

Критерий исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания, невозможность дать согласие, беременные участники будут исключены, участники с другими системными воспалительными заболеваниями, пациенты, принимающие противомикробные препараты или антибиотики в течение последних трех лет, пациенты, принимающие лекарства, такие как циклоспорин, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, пациенты с ослабленным иммунитетом, пациенты со злокачественными новообразованиями, патинетами с гиперчувствительностью 2-го или 3-го типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты для тематического исследования будут набраны из тех, кто госпитализирован по поводу острого инфаркта миокарда в кардиологическое отделение и отделение коронарной терапии в Королевской больнице Абердина. Все пациенты будут диагностированы с использованием текущих клинических критериев инфаркта миокарда 1-го типа в соответствии с рекомендациями ESC10 и набраны в течение 3 дней после поступления. Набор этой руки завершен.
Другой: Полное пародонтальное исследование с помощью компьютеризированного зонда Florida.
Это обсервационное исследование для изучения распространенности пародонтита в случаях и контроле.
Элементы управления
В Абердинской стоматологической школе будет отобрана контрольная группа стоматологических пациентов, соответствующих возрасту (±3 года), полу и факторам риска ИБС (гипертония, ожирение, диабет, курение, гиперхолестеринемия и семейный анамнез), но без инфаркта миокарда в анамнезе. или из реестра SHARE, или через NHS Research Scotland Primary Care Network по приглашению. Набор в эту часть исследования продолжается.
Другой: Полное пародонтальное исследование с помощью компьютеризированного зонда Florida.
Это обсервационное исследование для изучения распространенности пародонтита в случаях и контроле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пародонтита
Временное ограничение: Одноточечный осмотр
Нашей основной целью является описание состояния пародонта у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда, по сравнению с контрольной группой.
Одноточечный осмотр

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 203623

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться