- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04719026
ZDROWIE PRZYZĘBIA U PACJENTÓW POSTĘPNIE PRZYJĘTYCH Z ZAWAŁEM MIĘŚNIA SERCOWEGO: BADANIE KONTROLNE PRZYPADKU (PEDICAD)
Zawał serca pozostaje główną przyczyną śmierci w populacji dorosłych na całym świecie, a zwłaszcza w Szkocji. Duża część populacji ogólnej jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia zawału serca ze względu na uwarunkowania genetyczne, profil choroby i styl życia.
Literatura sugeruje, że poza tymi znanymi czynnikami ryzyka, za zawał serca może odpowiadać długotrwały stan zapalny (reakcja tkanek na infekcję lub uraz) w innych częściach ciała. Sugerowano, że choroba dziąseł może być jednym z takich warunków. Nieleczona choroba dziąseł może narazić całe ciało na długotrwałe obciążenie zapalne, w którym cząsteczki zapalne mogą rozprzestrzeniać się z dziąseł do krwioobiegu i wpływać na różne struktury ciała. W tym badaniu zbadano wpływ choroby dziąseł na ryzyko zawału serca, porównując stan dziąseł uczestników, którzy niedawno przeszli zawał serca, ze stanem dziąseł uczestników bez historii problemów z sercem, po uwzględnieniu innych czynników ryzyka. Wyniki dostarczą kluczowych informacji do zaprojektowania naszego nadchodzącego badania w celu ustalenia wpływu leczenia chorób dziąseł na ryzyko zawału serca i jego opłacalności. Ostatecznie badania te zajmą się innym czynnikiem ryzyka zawałów serca, a tym samym przyczynią się do ulepszenia strategii profilaktyki zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest chorobą wieloczynnikową prowadzącą do większości przypadków zawału mięśnia sercowego i wynikającą z interakcji czynników genetycznych, stylu życia i środowiska. Jednak aż u 50% pacjentów z chorobą wieńcową brakuje klasycznych czynników ryzyka choroby wieńcowej, co sugeruje obecność innych mechanizmów składowych. Zapalenie odgrywa kluczową rolę w inicjowaniu i wzroście blaszek miażdżycowych, które tworzą się w tętnicach (miażdżyca tętnic) i prowadzą do CAD3. Jako taka choroba przyzębia, proces zapalny prowadzący do stopniowego niszczenia struktur podtrzymujących zęby, został powiązany z CAD. Badania przedkliniczne in vivo wykazały, że bakterie związane z chorobami przyzębia mogą zaostrzać miażdżycę tętnic 7. Liczne badania kliniczne badały związek między chorobami przyzębia a CAD w różnych okresach obserwacji po epizodach zawału mięśnia sercowego 8-9. Jednak nie ma doniesień dotyczących tego związku w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego. Ponadto dotychczas nadzorowano potrzebę ścisłego dopasowania wszystkich znanych czynników ryzyka CAD w badaniach kliniczno-kontrolnych.
UZASADNIENIE BADANIA:
To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie stanu struktur podtrzymujących zęby (przyzębia) u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z grupą kontrolną pacjentów rygorystycznie dobranych pod względem znanych czynników ryzyka CAD, wieku i płci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZR
- Rekrutacyjny
- Dr Karolin Hijazi
-
Kontakt:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Numer telefonu: +441224555153
- E-mail: k.hijazi@abdn.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci do grupy studium przypadku będą rekrutowani spośród osób hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na oddziale kardiologicznym i oddziale opieki wieńcowej w Aberdeen Royal Infirmary.
Grupa kontrolna pacjentów stomatologicznych dobranych pod względem wieku (±7 lat), płci i czynników ryzyka CAD (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia i wywiad rodzinny), ale bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie zostanie wybrana w Aberdeen Dental szkoły lub z rejestru SHARE lub za pośrednictwem sieci podstawowej opieki zdrowotnej NHS Research Scotland
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki: Pacjenci w wieku 20-90 lat przyjęci z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
- grupa kontrolna: pacjenci dentystyczni w wieku 20-90 lat, dopasowani do pacjentów z grupy studium przypadku pod względem wieku, płci (±7) i czynników ryzyka choroby wieńcowej (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia), ale bez historii choroby mięśnia sercowego zawał)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące, niezdolność do wyrażenia zgody, uczestnicy w ciąży zostaną wykluczeni, uczestnicy z innymi ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, pacjenci przyjmujący środki przeciwdrobnoustrojowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich trzech lat, pacjenci przyjmujący leki, takie jak cyklosporyna, blokery kanału wapniowego, fenytoina, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci z nowotworami złośliwymi, pacjentami z nadwrażliwością typu 2 lub 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Pacjenci do grupy studium przypadku będą rekrutowani spośród osób hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na oddziale kardiologicznym i oddziale opieki wieńcowej w Aberdeen Royal Infirmary.
Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani przy użyciu aktualnych kryteriów klinicznych zawału mięśnia sercowego typu 1 zgodnie z wytycznymi ESC10 i zrekrutowani w ciągu 3 dni od przyjęcia.
Rekrutacja tego ramienia jest już zakończona.
|
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania zapalenia przyzębia w przypadkach i grupie kontrolnej.
|
|
Sterownica
Grupa kontrolna pacjentów stomatologicznych dobranych pod względem wieku (±3 lata), płci i czynników ryzyka CAD (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia i wywiad rodzinny), ale bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, zostanie wybrana w Aberdeen Dental School lub z rejestru SHARE lub za pośrednictwem sieci podstawowej opieki zdrowotnej NHS Research Scotland na zasadzie zaproszenia.
Trwa rekrutacja do tej części badania.
|
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania zapalenia przyzębia w przypadkach i grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Egzamin jednopunktowy
|
Naszym głównym celem jest opis stanu zdrowia przyzębia u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego w porównaniu z grupą kontrolną
|
Egzamin jednopunktowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zawał
- Martwica
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie ozębnej
- Choroba wieńcowa
- Zawał mięśnia sercowego
- Choroby przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203623
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan