Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZDROWIE PRZYZĘBIA U PACJENTÓW POSTĘPNIE PRZYJĘTYCH Z ZAWAŁEM MIĘŚNIA SERCOWEGO: BADANIE KONTROLNE PRZYPADKU (PEDICAD)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Zawał serca pozostaje główną przyczyną śmierci w populacji dorosłych na całym świecie, a zwłaszcza w Szkocji. Duża część populacji ogólnej jest narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia zawału serca ze względu na uwarunkowania genetyczne, profil choroby i styl życia.

Literatura sugeruje, że poza tymi znanymi czynnikami ryzyka, za zawał serca może odpowiadać długotrwały stan zapalny (reakcja tkanek na infekcję lub uraz) w innych częściach ciała. Sugerowano, że choroba dziąseł może być jednym z takich warunków. Nieleczona choroba dziąseł może narazić całe ciało na długotrwałe obciążenie zapalne, w którym cząsteczki zapalne mogą rozprzestrzeniać się z dziąseł do krwioobiegu i wpływać na różne struktury ciała. W tym badaniu zbadano wpływ choroby dziąseł na ryzyko zawału serca, porównując stan dziąseł uczestników, którzy niedawno przeszli zawał serca, ze stanem dziąseł uczestników bez historii problemów z sercem, po uwzględnieniu innych czynników ryzyka. Wyniki dostarczą kluczowych informacji do zaprojektowania naszego nadchodzącego badania w celu ustalenia wpływu leczenia chorób dziąseł na ryzyko zawału serca i jego opłacalności. Ostatecznie badania te zajmą się innym czynnikiem ryzyka zawałów serca, a tym samym przyczynią się do ulepszenia strategii profilaktyki zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest chorobą wieloczynnikową prowadzącą do większości przypadków zawału mięśnia sercowego i wynikającą z interakcji czynników genetycznych, stylu życia i środowiska. Jednak aż u 50% pacjentów z chorobą wieńcową brakuje klasycznych czynników ryzyka choroby wieńcowej, co sugeruje obecność innych mechanizmów składowych. Zapalenie odgrywa kluczową rolę w inicjowaniu i wzroście blaszek miażdżycowych, które tworzą się w tętnicach (miażdżyca tętnic) i prowadzą do CAD3. Jako taka choroba przyzębia, proces zapalny prowadzący do stopniowego niszczenia struktur podtrzymujących zęby, został powiązany z CAD. Badania przedkliniczne in vivo wykazały, że bakterie związane z chorobami przyzębia mogą zaostrzać miażdżycę tętnic 7. Liczne badania kliniczne badały związek między chorobami przyzębia a CAD w różnych okresach obserwacji po epizodach zawału mięśnia sercowego 8-9. Jednak nie ma doniesień dotyczących tego związku w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego. Ponadto dotychczas nadzorowano potrzebę ścisłego dopasowania wszystkich znanych czynników ryzyka CAD w badaniach kliniczno-kontrolnych.

UZASADNIENIE BADANIA:

To badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie stanu struktur podtrzymujących zęby (przyzębia) u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z grupą kontrolną pacjentów rygorystycznie dobranych pod względem znanych czynników ryzyka CAD, wieku i płci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZR
        • Rekrutacyjny
        • Dr Karolin Hijazi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karolin Hijazi, DDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci do grupy studium przypadku będą rekrutowani spośród osób hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na oddziale kardiologicznym i oddziale opieki wieńcowej w Aberdeen Royal Infirmary.

Grupa kontrolna pacjentów stomatologicznych dobranych pod względem wieku (±7 lat), płci i czynników ryzyka CAD (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia i wywiad rodzinny), ale bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie zostanie wybrana w Aberdeen Dental szkoły lub z rejestru SHARE lub za pośrednictwem sieci podstawowej opieki zdrowotnej NHS Research Scotland

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadki: Pacjenci w wieku 20-90 lat przyjęci z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
  • grupa kontrolna: pacjenci dentystyczni w wieku 20-90 lat, dopasowani do pacjentów z grupy studium przypadku pod względem wieku, płci (±7) i czynników ryzyka choroby wieńcowej (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia), ale bez historii choroby mięśnia sercowego zawał)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące, niezdolność do wyrażenia zgody, uczestnicy w ciąży zostaną wykluczeni, uczestnicy z innymi ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, pacjenci przyjmujący środki przeciwdrobnoustrojowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich trzech lat, pacjenci przyjmujący leki, takie jak cyklosporyna, blokery kanału wapniowego, fenytoina, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci z nowotworami złośliwymi, pacjentami z nadwrażliwością typu 2 lub 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci do grupy studium przypadku będą rekrutowani spośród osób hospitalizowanych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego na oddziale kardiologicznym i oddziale opieki wieńcowej w Aberdeen Royal Infirmary. Wszyscy pacjenci zostaną zdiagnozowani przy użyciu aktualnych kryteriów klinicznych zawału mięśnia sercowego typu 1 zgodnie z wytycznymi ESC10 i zrekrutowani w ciągu 3 dni od przyjęcia. Rekrutacja tego ramienia jest już zakończona.
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania zapalenia przyzębia w przypadkach i grupie kontrolnej.
Sterownica
Grupa kontrolna pacjentów stomatologicznych dobranych pod względem wieku (±3 lata), płci i czynników ryzyka CAD (nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, hipercholesterolemia i wywiad rodzinny), ale bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie, zostanie wybrana w Aberdeen Dental School lub z rejestru SHARE lub za pośrednictwem sieci podstawowej opieki zdrowotnej NHS Research Scotland na zasadzie zaproszenia. Trwa rekrutacja do tej części badania.
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie częstości występowania zapalenia przyzębia w przypadkach i grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Egzamin jednopunktowy
Naszym głównym celem jest opis stanu zdrowia przyzębia u pacjentów przyjętych z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego w porównaniu z grupą kontrolną
Egzamin jednopunktowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj