SYDÄNINFORKTIIN VÄLTTIIN OTETTUJEN POTILAATIEN PERODONTAL TERVEYS: TAPAUKSEN KONTROLLIN TUTKIMUS (PEDICAD)
Sydänkohtaus on edelleen merkittävä aikuisväestön kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja erityisesti Skotlannissa. Suurella osalla väestöstä on lisääntynyt riski saada sydänkohtaus geneettisen rakenteensa, sairausprofiilinsa ja elämäntapavalintojensa vuoksi.
Kirjallisuus viittaa siihen, että näiden tunnettujen riskitekijöiden lisäksi pitkäaikainen tulehdus (kudosten reaktio infektioon tai vammaan) muualla kehossa voi olla vastuussa sydänkohtauksista. On ehdotettu, että iensairaus voi olla yksi tällainen sairaus. Hoitamattomana iensairaus voi altistaa koko kehon pitkäkestoiselle tulehdukselle, jossa tulehdukselliset molekyylit voivat levitä ikenistä verenkiertoon ja vaikuttaa erilaisiin kehon rakenteisiin. Tässä tutkimuksessa tutkitaan iensairauksien vaikutusta sydänkohtauksen riskiin vertaamalla äskettäin sydänkohtauksen saaneiden osallistujien ienterveyttä sellaisten osallistujien ienterveyteen, joilla ei ole aiemmin ollut sydänongelmia, kun otetaan huomioon muut riskitekijät. Tulokset tarjoavat kriittistä tietoa tulevan tutkimuksemme suunnittelussa, jossa selvitetään iensairauksien hoidon vaikutus sydänkohtausriskiin ja sen kustannustehokkuus. Viime kädessä tämä tutkimus käsittelee toista sydänkohtausten riskitekijää ja auttaa siten parantamaan kansanterveyden ehkäisystrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on monitekijäinen tila, joka johtaa useimpiin sydäninfarktitapauksiin ja johtuu geneettisten, elämäntapa- ja ympäristötekijöiden yhteisvaikutuksesta. Kuitenkin jopa 50 %:lla CAD-potilaista puuttuu klassisia sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, jotka viittaavat muiden myötävaikuttavien mekanismien olemassaoloon. Tulehduksella on keskeinen rooli valtimoissa muodostuvien plakkien (ateroskleroosi) alkamisessa ja kasvussa, jotka johtavat CAD3:een. Sellaisena parodontaalisairaus, tulehdusprosessi, joka johtaa hammasta tukevien rakenteiden progressiiviseen tuhoutumiseen, on liitetty CAD:hen. Prekliiniset in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että parodontaaliin liittyvät bakteerit voivat pahentaa ateroskleroosia 7. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat tutkineet parodontiitin ja sepelvaltimotaudin välistä yhteyttä eri seuranta-aikoina sydäninfarktijaksojen 8–9 jälkeen. Tätä yhteyttä ei kuitenkaan ole tutkittu sydäninfarktin akuutin vaiheen aikana. Lisäksi tarve sovittaa tarkasti kaikki tunnetut CAD-riskitekijät tapauskontrollitutkimuksissa on toistaiseksi valvottu.
PERUSTELUT TUTKIMUKSESTA:
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tarkoituksena on verrata akuutin sydäninfarktin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden hampaiden tukirakenteiden (parodontium) terveyttä kontrolliryhmään, jossa on tiukasti sovitettuja tunnettuja CAD-riskitekijöitä, ikää ja sukupuolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZR
- Rekrytointi
- Dr Karolin Hijazi
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +441224555153
- Sähköposti: k.hijazi@abdn.ac.uk
-
Päätutkija:
- Karolin Hijazi, DDS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat tapaustutkimusryhmään rekrytoidaan Aberdeenin kuninkaallisen sairaalan kardiologian osaston ja sepelvaltimoiden hoitoyksikön akuutin sydäninfarktin vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista.
Aberdeen Dentalissa valitaan iän (±7 vuotta), sukupuolen ja sepelvaltimotaudin riskitekijöiden (hypertensio, liikalihavuus, diabetes, tupakointi, hyperkolesterolemia ja sukuhistoria) mukaan verrokkiryhmä hammaspotilaista, joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarktia. Koulusta tai SHARE-rekisteristä tai NHS Research Scotland Primary Care Networkin kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset: 20–90-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti
- kontrollit: Hammaspotilaat, iältään 20–90, sovitettu tapaustutkimusryhmän potilaisiin iän, sukupuolen (±7) ja sepelvaltimotaudin riskitekijöiden (hypertensio, liikalihavuus, diabetes, tupakointi, hyperkolesterolemia) perusteella, mutta joilla ei ole aiemmin ollut sydänlihasta. infarkti)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat rinnakkaissairaudet, kyvyttömyys suostua, raskaana olevat osallistujat suljetaan pois, osallistujat, joilla on muita systeemisiä tulehdussairauksia, potilaat, jotka ovat käyttäneet mikrobilääkkeitä tai antibiootteja viimeisen kolmen vuoden aikana, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten syklosporiinia, kalsiumkanavasalpaajia, fenytoiinia, immuunipuutospotilaat, potilaat pahanlaatuiset kasvaimet, tyypin 2 tai tyypin 3 yliherkkyydet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Potilaat tapaustutkimusryhmään rekrytoidaan Aberdeenin kuninkaallisen sairaalan kardiologian osaston ja sepelvaltimoiden hoitoyksikön akuutin sydäninfarktin vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista.
Kaikki potilaat diagnosoidaan nykyisin tyypin 1 sydäninfarktin kliinisin kriteerein ESC:n ohjeiden10 mukaisesti ja rekrytoidaan 3 päivän kuluessa vastaanottopäivästä.
Tämän ryhmän rekrytointi on nyt valmis.
|
Se on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan parodontiitin esiintyvyyttä tapauksissa ja verrokkeissa.
|
|
Säätimet
Aberdeen Dental Schoolissa valitaan verrokkiryhmä hammaspotilaista, jotka vastaavat ikää (±3 vuotta), sukupuolta ja CAD:n riskitekijöitä (hypertensio, liikalihavuus, diabetes, tupakointi, hyperkolesterolemia ja sukuhistoria), mutta joilla ei ole aiemmin ollut sydäninfarktia. tai SHARE-rekisteristä tai NHS Research Scotland Primary Care Networkin kautta kutsusta.
Tämän tutkimuksen osapuolen rekrytointi on käynnissä.
|
Se on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan parodontiitin esiintyvyyttä tapauksissa ja verrokkeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhden pisteen koe
|
Ensisijainen tavoitteemme on kuvata akuutin sydäninfarktin saaneiden potilaiden periodontaalin terveyttä verrattuna vastaaviin kontrolleihin
|
Yhden pisteen koe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Parodontiitti
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Parodontaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .