PERIODONTALT SUNDHED HOS PATIENTER, DER ER AKUT INDGIVET FOR HYRKARDIEL INFARKTION: EN CASE KONTROLSTUDIE (PEDICAD)
Hjerteanfald er fortsat en væsentlig dødsårsag i den voksne befolkning verden over og især i Skotland. En stor del af befolkningen generelt har en øget risiko for at lide af et hjerteanfald på grund af deres genetiske sammensætning, sygdomsprofil og livsstilsvalg.
Litteratur tyder på, at bortset fra disse kendte risikofaktorer, kan langvarig inflammation (reaktion af væv på infektion eller skade) andre steder i kroppen være ansvarlig for hjerteanfald. Det er blevet foreslået, at tandkødssygdomme kan være en sådan tilstand. Hvis den ikke behandles, kan tandkødssygdomme udsætte hele kroppen for en langvarig inflammatorisk byrde, hvor inflammatoriske molekyler kan spredes fra tandkødet ind i blodbanen og påvirke forskellige kropsstrukturer. Denne undersøgelse undersøger, hvilken indflydelse tandkødssygdomme har på risikoen for hjerteanfald ved at sammenligne tandkødssundheden hos deltagere, der for nylig har haft et hjerteanfald, med tandkødssundheden hos deltagere uden historie med hjerteproblemer efter at have taget højde for andre risikofaktorer. Resultaterne vil give kritisk information til udformningen af vores kommende undersøgelse for at fastslå effekten af behandling af tandkødssygdomme på risikoen for hjerteanfald og dens omkostningseffektivitet. I sidste ende vil denne forskning tackle en anden risikofaktor for hjerteanfald og dermed informere om forbedring af folkesundhedsforebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom (CAD) er en multifaktoriel tilstand, der fører til de fleste tilfælde af myokardieinfarkt og skyldes interaktion mellem genetiske, livsstils- og miljøfaktorer. Men så mange som 50% af CAD-patienter mangler klassiske risikofaktorer for CAD, hvilket tyder på tilstedeværelsen af andre medvirkende mekanismer. Inflammation spiller en central rolle i initieringen og væksten af de plaques, som dannes i arterierne (aterosklerose) og fører til CAD3. Som sådan periodontal sygdom er en inflammatorisk proces, der fører til progressiv ødelæggelse af tandstøttende strukturer, blevet forbundet med CAD. In vivo prækliniske undersøgelser har vist, at bakterier forbundet med paradentose kan forværre åreforkalkning 7. Talrige kliniske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem paradentose og CAD på forskellige opfølgningstider efter episoder med myokardieinfarkt 8-9. Der er dog ingen rapporter, der undersøger denne sammenhæng under den akutte fase af myokardieinfarkt. Derudover er behovet for streng matchning af alle kendte CAD-risikofaktorer i case-kontrolstudier hidtil blevet overvåget.
RATIONALE FOR STUDIE:
Denne case-kontrol undersøgelse har til formål at sammenligne sundheden af tandstøttende strukturer (parodontium) hos patienter indlagt for akut myokardieinfarkt med en kontrolgruppe af patienter, der er nøje matchet for kendte CAD-risikofaktorer, alder og køn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZR
- Dr Karolin Hijazi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter til casestudiegruppen vil blive rekrutteret fra dem, der er indlagt for akut myokardieinfarkt på kardiologisk afdeling og koronarafdeling på Aberdeen Royal Infirmary.
En kontrolgruppe af tandpatienter matchet for alder (±7 år), køn og risikofaktorer for CAD (hypertension, fedme, diabetes, rygning, hyperkolesterolæmi og familiehistorie), men uden myokardieinfarkt, vil blive udvalgt hos Aberdeen Dental Skole eller fra SHARE-registret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde: Patienter i alderen 20-90 år indlagt med akut myokardieinfarkt
- kontrol: Tandpatienter, i alderen 20-90, matchet med patienter i casestudiegruppen for alder, køn (±7) og risikofaktorer for koronararteriesygdom (hypertension, fedme, diabetes, rygning, hyperkolesterolæmi), men uden historie med myokardie infarkt)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige følgesygdomme, manglende evne til at give samtykke, gravide deltagere vil blive udelukket, deltagere med andre systemiske inflammatoriske sygdomme, patienter, der har taget antimikrobielle midler eller antibiotika inden for de sidste tre år, patienter, der tager medicin, såsom ciclosporin, calciumkanalblokkere, phenytoin, immunkompromitterede patienter, patienter med maligniteter, patinetter med type-2 eller type-3 overfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
Patienter til casestudiegruppen vil blive rekrutteret fra dem, der er indlagt for akut myokardieinfarkt på kardiologisk afdeling og koronarafdeling på Aberdeen Royal Infirmary.
Alle patienter vil blive diagnosticeret ved at bruge de nuværende kliniske kriterier for type-1 myokardieinfarkt i henhold til ESC-retningslinjerne10 og rekrutteres inden for 3 dage efter indlæggelsen.
Rekruttering af denne arm er nu afsluttet.
|
Det er et observationsstudie for at undersøge forekomsten af paradentose i tilfælde og kontroller.
|
|
Kontrolelementer
En kontrolgruppe af tandpatienter matchet for alder (±3 år), køn og risikofaktorer for CAD (hypertension, fedme, diabetes, rygning, hyperkolesterolæmi og familiehistorie), men uden historie med myokardieinfarkt, vil blive udvalgt på Aberdeen Dental School eller fra SHARE-registret eller via NHS Research Scotland Primary Care Network på invitationsbasis.
Rekruttering af denne del af undersøgelsen er i gang.
|
Det er et observationsstudie for at undersøge forekomsten af paradentose i tilfælde og kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af paradentose
Tidsramme: Enkeltpunktsprøve
|
Vores primære mål er beskrivelsen af periodontal sundhed hos patienter indlagt med akut myokardieinfarkt sammenlignet med matchede kontroller
|
Enkeltpunktsprøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 203623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .