미숙아에서 괴사성 소장결장염의 위험인자 (ECUNancyLyon)
2022년 3월 3일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Nancy NICU에서 Necrotizing Enterocolitis의 위험인자를 10년 이상 Lyon의 NICU와 함께 벤치마킹
조산아의 생존율이 증가함에 따라 괴사성 소장결장염(NEC)과 같은 심각한 신생아 이환율도 증가했습니다. NEC는 체중이 1000g 미만인 신생아의 5~22%를 포함하여 미숙아의 2~7%에 영향을 미칩니다.
NEC는 장 내막의 염증으로 인해 발생하는 후천성 질병입니다. 미숙아의 가장 흔한 생명을 위협하는 위장 응급 상황으로 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
병인과 생리병리학은 다인성적이고 복잡하며 잘 이해되지 않고 있습니다. 병변의 기전은 장 장벽 및 면역 체계의 미성숙, 미세혈관 불균형, 장내 세균총 교란 및 전신 염증을 포함하는 요인을 포함하는 것으로 보입니다.
이 질병에 대한 향상된 지식에도 불구하고 생존 환자의 비율은 몇 년 동안 개선되지 않았습니다. NEC의 중증도와 치료에 따라 장기간의 후유증을 유발하는 경우가 많습니다.
NEC의 조기 진단 및 조기 치료는 사망 및 이환율의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 후향적 이중 중심 연구의 목적은 이 질병의 조기 관리를 예방하고 개선하기 위해 NEC를 예측할 수 있는 위험 요소를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
459
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- CHU Lyon
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 벨 기준에 따라 II기 또는 III기 괴사성 소장결장염을 앓은 미숙아(임신 37주 미만).
- 같은 시기에 괴사성 소장결장염 없이 성장한 미숙아(임신 37주 미만)로, 2명의 증인 환자를 1명의 증례 환자와 연관시키기 위해.
설명
포함 기준:
- 벨 기준에 따라 II기 또는 III기 괴사성 소장결장염을 앓은 미숙아(임신 37주 미만).
제외 기준:
- 만삭아 출생(임신 37주 초과)
- Nancy 또는 Lyon의 NICU 외부 입원 중 괴사성 장염
- 기형 또는 기존의 소화기 병리
- 복잡하거나 심각한 기형 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NEC 그룹
10년 이상 Nancy와 Lyon에서 태어나 괴사성 소장결장염을 나타내는 모든 미숙아 신생아
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기본 결과 측정에 설명된 데이터는 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
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대조군
신생아 기간 동안 괴사성 장염 없이 10년 이상 Nancy와 Lyon에서 태어난 모든 미숙아 신생아
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기본 결과 측정에 설명된 데이터는 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사성 장염(NEC)
기간: 10 년
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Bell 단계에서 NEC가 있는 영아의 수 > Lyon과 비교하여 Nancy에서 1
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10 년
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임신 중 NEC의 위험 인자
기간: 10 년
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각 군에서 비정상적인 임신 경과를 보인 영아의 수(다태임신, 임신성 고혈압, 출생 시 체중이 Fenton Curves 10Centile 미만인 자궁 내 성장 지연, 분만 시 심박수 이상으로 정의됨)
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10 년
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NEC를 가진 영아의 재태 연령
기간: 10 년
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Lyon과 비교하여 Nancy에서 NEC를 나타내는 영아의 임신 주수
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEC의 주산기 위험 인자
기간: 10 년
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Lyon과 비교하여 Nancy에서 스테로이드에 의한 산전 성숙을 받지 않은 영아의 수
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10 년
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NEC의 위험 요인으로 출생지
기간: 10 년
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리옹과 비교한 낸시의 출생아 수
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10 년
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출생 시 질식
기간: 10 년
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Lyon과 비교하여 Nancy에서 APGAR 점수가 7 미만인 유아의 수
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10 년
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NEC 발생
기간: 10 년
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리옹과 비교하여 낸시에서 NEC 발병 연령
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10 년
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성별
기간: 10 년
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리옹과 비교하여 낸시에서 NEC를 제시하는 남아의 비율
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10 년
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동맥관개존증(PDA)
기간: 10 년
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Lyon과 비교하여 Nancy에서 치료가 필요한 PDA를 제시하는 유아의 수
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10 년
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급송
기간: 10 년
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리옹과 비교하여 낭시 날짜 시점의 우유 유형별 유아 수(모유 대 우유 은행 대 분유)
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10 년
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전염병
기간: 10 년
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리옹과 비교하여 낸시에서 감염 치료를 받은 유아의 수
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10 년
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적혈구 수혈
기간: 10 년
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Lyon과 비교하여 Nancy에서 NEC 발생 전에 수혈이 필요한 영아의 수
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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