Facteurs de risque d'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés (ECUNancyLyon)
Identification des facteurs de risque d'entérocolite nécrosante à l'USIN de Nancy Benchmarking avec l'USIN de Lyon sur 10 ans
Avec l'augmentation de la survie des nouveau-nés prématurés, le risque de morbidité néonatale grave, comme l'entérocolite nécrosante (ENC), a également augmenté. L'ECN touche entre 2 et 7 % des prématurés dont 5 à 22 % des nouveau-nés pesant moins de 1000 g.
La NEC est une maladie acquise, causée par une inflammation de la muqueuse intestinale. Il s'agit de l'urgence gastro-intestinale engageant le pronostic vital la plus fréquente du prématuré, associée à une morbi-mortalité importante.
L'étiologie et la physiopathologie sont multifactorielles, complexes et restent mal connues. Le mécanisme des lésions semble impliquer des facteurs tels que l'immaturité de la barrière intestinale et du système immunitaire, un déséquilibre microvasculaire, une flore intestinale perturbée et une inflammation systémique.
Malgré l'amélioration des connaissances sur cette maladie, la proportion de patients survivants ne s'est pas améliorée depuis plusieurs années. Elle entraîne fréquemment des séquelles à long terme en fonction de la sévérité de l'ECN et de son traitement.
Un diagnostic précoce et un traitement précoce de l'ECN peuvent réduire le risque de mortalité et de morbidité. L'objectif de cette étude rétrospective bicentrique est de rechercher des facteurs de risque permettant de prédire l'ECN afin de prévenir et d'améliorer la prise en charge précoce de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- CHU LYON
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-
Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) ayant fait une entérocolite nécrosante stade II ou III selon les critères de Bell.
- Nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) ayant grandi sans entérocolite nécrosante à la même période, afin d'associer 2 patients témoins à un patient cas.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) ayant fait une entérocolite nécrosante stade II ou III selon les critères de Bell.
Critère d'exclusion:
- Enfants nés à terme (> 37 semaines de gestation)
- Entérocolite nécrosante lors d'une hospitalisation hors USIN de Nancy ou Lyon
- Malformation ou pathologie digestive préexistante
- Pathologies malformatives complexes ou sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe NEC
Tous les nouveau-nés prématurés nés à Nancy et Lyon de plus de 10 ans et présentant une entérocolite nécrosante
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Les données décrites dans les mesures de résultats primaires seront collectées dans les deux groupes
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Groupe de contrôle
Tous les nouveau-nés prématurés nés à Nancy et Lyon de plus de 10 ans sans entérocolite nécrosante pendant toute la période néonatale
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Les données décrites dans les mesures de résultats primaires seront collectées dans les deux groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entérocolite nécrosante (NEC)
Délai: 10 années
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Nombre de nourrissons avec NEC à un stade de Bell > 1 à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Facteur de risque de NEC pendant la grossesse
Délai: 10 années
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Nombre de nourrissons ayant eu une évolution anormale de la grossesse dans chaque groupe (définie comme la présence d'une grossesse multiple ; hypertension gestationnelle ; retard de croissance intra-utérin défini comme un poids à la naissance inférieur au 10e centile des courbes de Fenton ; rythme cardiaque anormal au moment de l'accouchement)
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10 années
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Âge gestationnel des nourrissons avec NEC
Délai: 10 années
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Âge gestationnel en semaines des nourrissons présentant une NEC à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur de risque périnatal de NEC
Délai: 10 années
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Nombre d'enfants n'ayant pas reçu de maturation prénatale par corticoïdes à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Le lieu de naissance comme facteur de risque de NEC
Délai: 10 années
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Nombre d'enfants nés non nés à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Asphyxie à la naissance
Délai: 10 années
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Nombre d'enfants avec un score APGAR < 7 à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Occurrence NEC
Délai: 10 années
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Âge de début de NEC à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Genre
Délai: 10 années
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Taux de bébés garçons présentant un NEC à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Persistance du canal artériel (PDA)
Délai: 10 années
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Nombre d'enfants présentant un PDA nécessitant un traitement à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
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Alimentation
Délai: 10 années
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Nombre d'enfants pour chaque type de lait à la date de naissance à Nancy par rapport à Lyon (Lait maternel versus banque de lait versus lait maternisé)
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10 années
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Infection
Délai: 10 années
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Nombre de nourrissons traités pour infection à Nancy par rapport à Lyon
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10 années
|
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Transfusion de globules rouges
Délai: 10 années
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Nombre de nourrissons ayant nécessité une transfusion avant la survenue de l'ECN à Nancy par rapport à Lyon
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI279
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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