건강한 부모 - 건강한 자녀. 불임 치료 전 체중 감소
다산성에 대한 과체중과 비만의 해로운 영향은 잘 기록되어 있습니다.
연구자들은 불임 치료 전에 체중 감량을 위한 개입 프로그램을 조사하고자 합니다.
그 후 과체중/비만 및 체중 감소가 질 미생물군집, 정자 세포의 DNA 손상, 자궁내막의 내분비 교란 물질 발생 및 자궁내막의 유전자 발현에 미치는 영향에 대한 지식을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적 및 목적 뉴질랜드 대학 병원의 불임 클리닉은 현재와 미래 세대를 위해 불임 남성과 여성의 행동을 더 건강한 라이프 스타일로 변화시키기 위해 '건강한 부모 - 건강한 어린이'라는 새로운 치료 개념을 도입하고자 합니다. .
질랜드 지역은 코펜하겐에 비해 심각한 빈곤 지역을 포함하고 있으며 비만과 열악한 식단의 유병률이 더 높습니다.
이러한 불평등은 사회 인구학적 및 장기적 건강 문제를 일으키고 장기적으로 부모와 자녀의 임신 가능성을 줄이고 생활 방식 관련 질병의 위험을 증가시킵니다.
불임 치료 전 대기 시간(지역에서는 12개월)은 장기적인 라이프 스타일 변화를 장려할 수 있는 독특한 기회의 창을 나타냅니다. 이러한 이유로 계획된 선입견 클리닉 '건강한 부모-건강한 자녀'가 시작되었습니다.
Preconception Clinic은 대기자 명단 시간을 활용하여 임신 전에 부모의 건강을 최적화합니다. 우리는 환자가 더 건강한 라이프스타일, 임신 가능성 증가, 자신과 미래 자손을 위한 라이프스타일 질병의 위험 감소를 돕는 것을 목표로 체중 감량 개입을 제공할 것입니다.
연구 목적:
개입 종료 시 및 5년까지의 환상 추적 시 환자 체중이 최소 10% 감소합니다.
연구 인구: 불임으로 인해 불임 클리닉 지역 뉴질랜드에 언급된 난임 인구.
포함 기준:
18~40세의 BMI>30인 여성 20명과 남성 20명.
제외 기준:
서면 및 구두 정보를 이해할 수 없습니다.
개입 샘플링의 기준선 및 종료:
- 혈액 검사(대사 마커), Biobank 및 miRNA 바이오마커에 대한 혈액 검사
- 소변 샘플
- 여성: 마이크로바이옴 검사를 위한 자궁내막 생검 및 질 면봉
- 남성: 정자 샘플
중재: 다음과 같은 방법으로 식습관과 운동의 생활 방식 변화를 통한 체중 감소:
- 다이어트와 운동에 대해 영양사 간호사와 상담.
- 온라인 스마트폰 코칭 프로그램 (LifeSum-App)
- 매월 인체 측정을 포함한 영양사 간호사와의 동기 부여 및 조정 대화 및 상담.
1차 종료점: 최소 10%의 체중 감소.
예상되는 영향 이 연구의 목적은 선입견 환경에서 불리한 생활 방식을 바꿀 수 있는 실행 가능한 개입을 찾는 것입니다. 체중 감량 개입의 요소는 예를 들어 일반 가임 인구의 임신 전 건강 최적화를 목표로 하는 지방 자치 단체의 Preconception 체중 감량 패키지와 같이 더 넓은 지역 사회에 통합될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Køge, 덴마크
- The Fertility Clinic, Zealand University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI>30
- The Fertility Clinic, 뉴질랜드 지역으로 회부됨
제외 기준:
- 덴마크어를 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
체계적인 체중 감량 개입
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다음과 같은 방법으로 식습관과 운동의 생활습관 변화를 통한 체중감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 6개월
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기준선에서 6개월까지의 체중 변화(킬로그램)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액의 질 변화 1
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지 형태학적 정액 매개변수의 변화는 정액 분석에 대한 WHO 권장 사항을 사용하여 측정됩니다: 정자 수(밀/ml),
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6 개월
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정액의 질 변화 2
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지 형태학적 정액 매개변수의 변화는 정액 분석에 대한 WHO 권장 사항을 사용하여 측정됩니다. 정자 농도(ml)
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6 개월
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정액 질의 변화 3
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지 형태학적 정액 매개변수의 변화는 정액 분석에 대한 WHO 권장 사항을 사용하여 측정됩니다. 정자 운동성(밀/ml)
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6 개월
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정액 질의 변화 4
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월까지 형태학적 정액 매개변수의 변화는 정액 분석에 대한 WHO 권장 사항을 사용하여 측정됩니다. 정자 형태(퍼센트)
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6 개월
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DNA 단편화 지수(DFI)의 변화
기간: 6 개월
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SDI® 테스트를 사용하여 SPZlab에서 DNA 단편화 지수의 변화를 측정합니다.
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6 개월
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질 마이크로바이옴의 변화
기간: 6 개월
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질 마이크로바이옴의 변화는 Statens Serum Institute(SSI)에서 PCR로 측정하여 조사할 예정입니다.
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6 개월
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합성내분비계 교란물질(EDCs) 발생의 변화
기간: 6개월
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합성 내분비 교란 화학물질(EDCs) 자궁내막 발생의 변화는 Rigshospitalet의 성장 및 생식부에서 LC-MS/MS 분석을 사용하여 측정합니다.
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6개월
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MicroRNA의 변화
기간: 6 개월
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MicroRNA의 변화는 혈액 샘플에서 측정되며 RUC 과학 환경부에서 분석합니다.
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6 개월
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착상에 관여하는 유전자의 유전자 발현 변화
기간: 6 개월
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자궁내막의 유전자 발현 변화를 RUC 과학환경부에서 분석
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6 개월
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임신 달성 수
기간: 임신 4-8주
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생화학 및 임상 모두
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임신 4-8주
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생명 출생의 수
기간: 포함 후 9개월부터
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생명의 탄생
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포함 후 9개월부터
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 6 개월
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 2
기간: 6 개월
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다음의 변화: 헤모글로빈(mmol/L
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 3
기간: 6 개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT)(U/L)
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 4
기간: 6 개월
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콜레스테롤(mmol/L)
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 5
기간: 6 개월
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트리글리세리드(mmol/L)
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 6
기간: 6 개월
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HbA1c(mmol/mol(IFCC)
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 7
기간: 6 개월
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크레아티닌(µmol/L)
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6 개월
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대사 및 심혈관 마커(혈액 샘플) 8
기간: 6 개월
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공복 혈당 수치(mmol/L(eAG))
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anne Lis Mikkelsen, MD, PhD, The Fertility Clinic, Zealand University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REG-048-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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