기능성 소화불량증의 편안한 식사에 대한 반응
2022년 2월 6일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
기능성 소화불량 환자의 식사 반응을 결정하는 요인
배경.
소화 불량 환자는 건강한 피험자보다 적은 양의 식사를 견딜 수 있지만, 증상이 비정상적인 항상성 또는 지각의 쾌락적 구성 요소와 관련되는지 여부와 그 정도가 알려지지 않았습니다.
행동 양식.
식사(식후 소화불량에 대한 Rome IV 기준 충족)로 유발된 증상이 있는 환자와 성별 및 연령이 일치하는 건강한 피험자를 대상으로 한 병렬 연구.
참가자는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 금식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 아침 식사 후 4시간 후에 시험 식사가 제공되는 실험실에 보고하도록 지시받을 것입니다.
연구는 참가자가 의자에 앉아 조용하고 고립된 방에서 수행됩니다.
참가자는 최대 포만감 수준까지 프로브 식사를 섭취합니다.
프로브 식사는 단계별로 제공됩니다(5분마다 112Kcal).
항상성(배고픔/포만감, 포만감) 및 쾌락(소화기 건강, 기분) 감각에 대한 인식은 섭취 10분 전, 섭취 중 및 섭취 후 20분에 10분 간격으로 5분 간격으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
기능성 소화불량 환자에 대한 포함 기준:
- 기능성 소화불량증에 대한 로마 IV 기준
건강한 피험자에 대한 포함 기준
- 소화기 증상의 부재
모든 참가자의 제외 기준:
- anosmia와ageusia의 역사
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
건강한 피험자를 위한 포함 기준:
- 비만하지 않은
제외 기준:
- 위장 증상의 역사
- 이전 비만
- 약물 사용
- anosmia와ageusia의 역사
- 현재 다이어트
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 과목
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탐침 식사는 최대 포만감까지 112Kcal(식빵 16g, 치즈 10g, 잼 10g, 버터 3.25g, 오렌지 주스 50mL)로 제공됩니다.
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실험적: 기능성 소화불량
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탐침 식사는 최대 포만감까지 112Kcal(식빵 16g, 치즈 10g, 잼 10g, 버터 3.25g, 오렌지 주스 50mL)로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사의 즐거움
기간: 100분
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식사량(Kcal)은 -5(매우 불쾌한 감각)에서 +5 척도(매우 즐거운 감각)로 측정된 최대 소화 웰빙 수준까지 소비되었습니다.
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100분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐침 식사로 인한 소화 건강의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 도중 및 이후에 10점 척도에 의해 측정된 웰빙의 변화.
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1 일
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탐침 식사에 의한 포만감의 변화
기간: 1 일
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탐침 식사 중 및 후에 10점 척도에 의해 측정된 포만감의 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 기분 변화
기간: 1 일
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탐침 식사 중 및 후에 10점 척도로 측정한 기분 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 복부 불편감의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 중 및 후에 10점 척도로 측정한 복부 불편감의 변화.
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1 일
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프로브 식사로 인한 배고픔/포만감의 변화
기간: 1 일
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프로브 식사 중 및 후에 10점 척도에 의해 측정된 배고픔/포만감의 변화.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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