Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na komfortní jídlo při funkční dyspepsii

6. února 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory, které určují reakce na požití jídla u funkční dyspepsie

Pozadí. Dyspeptičtí pacienti tolerují menší množství jídla než zdraví jedinci, ale není známo, zda a do jaké míry se symptomy týkají abnormálních homeostatických nebo hedonických složek vnímání. Metody. Paralelní studie u pacientů se symptomy vyvolanými jídlem (splňující kritéria Řím IV pro postprandiální dyspepsii) a zdravých jedinců stejného pohlaví a věku. Účastníci budou instruováni, aby snědli standardní večeři den předem, aby konzumovali standardní snídani doma po celonočním půstu a aby se hlásili do laboratoře, kde bude testovací jídlo podáváno 4 hodiny po snídani. Studie budou probíhat v tiché izolované místnosti s účastníky sedícími na židli. Účastníci přijmou sondové jídlo až do úrovně maximálního nasycení. Jídlo sondy bude podáváno postupně (112 kcal každých 5 minut). Vnímání homeostatických (hlad/sytost, plnost) a hedonických (trávicí pohoda, nálada) vjemů bude měřeno v 5minutových intervalech 10 minut před, během a 20 minut po požití v 10minutových intervalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s funkční dyspepsií:

  • Řím IV kritéria pro funkční dyspepsii

Kritéria začlenění pro zdravé subjekty

  • nepřítomnost trávicích příznaků

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Kritéria pro zařazení zdravých subjektů:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravé předměty
Jiný: Testovací jídlo
Jídlo sondy bude podáváno v porcích 112 kcal (16 g bílého chleba, 10 g sýra, 10 g džemu, 3,25 g másla a 50 ml pomerančového džusu) do úrovně maximálního zasycení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Funkční dyspepsie
Jiný: Testovací jídlo
Jídlo sondy bude podáváno v porcích 112 kcal (16 g bílého chleba, 10 g sýra, 10 g džemu, 3,25 g másla a 50 ml pomerančového džusu) do úrovně maximálního zasycení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požitek z jídla
Časové okno: 100 minut
Množství zkonzumovaného jídla (Kcal) do úrovně maximální trávicí pohody měřené na stupnici - 5 (extrémně nepříjemný pocit) až + 5 (extrémně příjemný pocit).
100 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trávicí pohody vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Změna pohody měřená pomocí 10 bodových škál během a po jídle sondy.
1 den
Změna pocitu plnosti vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Změna pocitu plnosti měřená pomocí 10 bodových škál během a po jídle sondou.
1 den
Změna nálady vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Změna nálady měřená pomocí 10 bodových škál během a po jídle sondy.
1 den
Změna břišního nepohodlí vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Změna břišního nepohodlí měřená pomocí 10 bodových škál během a po jídle sondou.
1 den
Změna hladu/sytosti vyvolaná jídlem sondy
Časové okno: 1 den
Změna hladu/sytosti měřená pomocí 10 bodových škál během a po jídle sondy.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016L

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Klinické studie na Testovací jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit