Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på et komfortmåltid ved funktionel dyspepsi

6. februar 2022 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på måltidsindtagelse ved funktionel dyspepsi

Baggrund. Dyspeptiske patienter tolererer mindre måltidsbelastninger end raske forsøgspersoner, men det vides ikke, om og i hvilket omfang symptomer relaterer sig til unormale homøostatiske eller hedoniske perceptionskomponenter. Metoder. Parallelle undersøgelser af patienter med symptomer fremkaldt af måltider (opfylder Rom IV kriterier for postprandial dyspepsi) og køns- og aldersmatchede raske forsøgspersoner. Deltagerne vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standardmorgenmad hjemme efter nattens faste og at melde sig til laboratoriet, hvor testmåltidet vil blive indgivet 4 timer efter morgenmaden. Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum med deltagere siddende på en stol. Deltagerne vil indtage et probemåltid op til niveauet for maksimal mæthed. Probemåltidet serveres trinvist (112 Kcal hvert 5. min.). Opfattelsen af ​​homøostatiske (sult/mæthed, mæthed) og hedoniske (fordøjelsesvelvære, humør) fornemmelser vil blive målt med 5 min intervaller 10 min før, under og 20 min efter indtagelse med 10 min intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med funktionel dyspepsi:

  • Rom IV Kriterier for funktionel dyspepsi

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • fravær af fordøjelsessymptomer

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • historie om anosmi og ageusia
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  • ikke-overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde emner
Andet: Sonde måltid
Probemåltidet serveres i portioner på 112 kcal (16 g hvidt brød, 10 g ost, 10 g marmelade, 3,25 g smør og 50 ml appelsinjuice) op til maksimal mætningsniveau.
EKSPERIMENTEL: Funktionel dyspepsi
Andet: Sonde måltid
Probemåltidet serveres i portioner på 112 kcal (16 g hvidt brød, 10 g ost, 10 g marmelade, 3,25 g smør og 50 ml appelsinjuice) op til maksimal mætningsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsnydelse
Tidsramme: 100 minutter
Mængde måltid (Kcal) indtaget op til niveauet af maksimalt fordøjelsesvelvære målt på en skala - 5 (ekstremt ubehagelig fornemmelse) til + 5 (ekstremt behagelig fornemmelse).
100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fordøjelsesvelvære induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i velvære målt med 10 scoreskalaer under og efter sondemåltidet.
1 dag
Ændring i mæthedsfornemmelse induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i mæthedsfornemmelse målt ved 10 scoreskalaer under og efter probemåltidet.
1 dag
Ændring i humør induceret af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i humør målt ved 10 scoreskalaer under og efter sondemåltidet.
1 dag
Ændring i abdominalt ubehag fremkaldt af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i abdominalt ubehag målt ved 10 scoreskalaer under og efter sondemåltidet.
1 dag
Ændring i sult/mæthed fremkaldt af sondemåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i sult/mæthed målt med 10 scoreskalaer under og efter probemåltidet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016L

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Kliniske forsøg med Sonde måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner