Reaktiot lohdulliseen ateriaan funktionaalisessa dyspepsiassa
sunnuntai 6. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Tekijät, jotka määräävät vasteet aterian nauttimiseen funktionaalisessa dyspepsiassa
Tausta.
Dyspeptiset potilaat sietävät pienempiä ateriakuormia kuin terveet koehenkilöt, mutta ei tiedetä, liittyvätkö oireet epänormaaleihin homeostaattisiin tai hedonisiin havaintokomponentteihin ja missä määrin.
menetelmät.
Rinnakkaiset tutkimukset potilailla, joilla on aterioiden aiheuttamia oireita (jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit aterian jälkeisestä dyspepsiasta) sekä sukupuolen ja iän suhteen vastaavilla terveillä koehenkilöillä.
Osallistujia ohjeistetaan syömään normaali illallinen edellisenä päivänä, nauttimaan normaali aamiainen kotona yön paaston jälkeen ja ilmoittautumaan laboratorioon, jossa testiateria annetaan 4 tuntia aamiaisen jälkeen.
Opinnot suoritetaan hiljaisessa, eristetyssä huoneessa, jossa osallistujat istuvat tuolilla.
Osallistujat nauttivat koetusaterian maksimaaliseen kylläisyyteen asti.
Koetinateria tarjoillaan vaiheittain (112 Kcal 5 minuutin välein).
Homeostaattisten (nälkä/kylläisyys, kylläisyys) ja hedonisten (ruoansulatuskanavan hyvinvointi, mieliala) aistiminen mitataan 5 minuutin välein 10 minuuttia ennen nauttimista, sen aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen 10 minuutin välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on toiminnallinen dyspepsia:
- Rooma IV Funktionaalisen dyspepsian kriteerit
Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit
- ruuansulatusoireiden puuttuminen
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- anosmian ja ageusian historia
- alkoholin väärinkäyttö
- psyykkisiä häiriöitä
- syömishäiriöt
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- ei-lihavia
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireiden historia
- aiempi lihavuus
- lääkkeiden käyttöä
- anosmian ja ageusian historia
- nykyinen laihdutus
- alkoholin väärinkäyttö
- psyykkisiä häiriöitä
- syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveellisiä aiheita
|
Koettiateria tarjotaan 112 kcal annoksina (16 g vaaleaa leipää, 10 g juustoa, 10 g hilloa, 3,25 g voita ja 50 ml appelsiinimehua) maksimaaliseen kylläisyyteen asti.
|
|
KOKEELLISTA: Funktionaalinen dyspepsia
|
Koettiateria tarjotaan 112 kcal annoksina (16 g vaaleaa leipää, 10 g juustoa, 10 g hilloa, 3,25 g voita ja 50 ml appelsiinimehua) maksimaaliseen kylläisyyteen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailun nauttiminen
Aikaikkuna: 100 minuuttia
|
Kulutettu aterian määrä (Kcal) ruoansulatuskanavan maksimaalisen hyvinvoinnin tasoon asti mitattuna asteikolla -5 (erittäin epämiellyttävä tunne) - + 5 (erittäin miellyttävä tunne).
|
100 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetusaterian aiheuttama muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetinaterian aiheuttama täyteyden tunteen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos täyteläisyyden tunteessa mitattuna 10 pisteen asteikolla koetinaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetusaterian aiheuttama mielialan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mielialan muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Muutos koetinaterian aiheuttamassa vatsakivussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos vatsakivussa mitattuna 10 pisteen asteikolla koetinaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetinaterian aiheuttama nälän/kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos nälässä/kylläisyydessä mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016L
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .