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말초 폐 병변 절제를 위한 OTS(Outside the Scope), 분리형 카테터 시스템의 배치 능력 및 정확도 평가: Ex-Vivo 인간 폐 모델 연구

2024년 2월 1일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
굴곡성 기관지경을 따라 외부로 운반되는 새로운 OTS 분리형 탐침 시스템이 개발되었습니다. 이 새로운 시스템을 사용하여 조작자는 대상 기관지 및 병변에 프로브를 배치하고 프로브에서 스코프를 완전히 분리할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 절제 요법은 외과적 고위험 환자의 초기 원발성 폐암 치료와 폐에 큰 병변 또는 전이성 악성 질환이 있는 환자의 복합 치료의 일부로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. Endobronchial ablative 전략은 자연 구멍 및 최소 침습적 접근을 통해 이러한 치료법을 제공하여 잠재적으로 안전성을 향상시키고 관련 이환율을 줄입니다. 이 시스템을 적용 및 배치하면 작업자가 기도를 지속적으로 제어할 수 있어 생명을 위협하는 객혈 및 기타 합병증을 예방할 수 있습니다. 우리는 이 새로운 탈착식 OTS 시스템이 가까운 장래에 잠재적인 임상 적용을 통해 말초 실질 표적에 성공적으로 배치될 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다
        • CHUM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양측 폐 이식을 받기 전에 병든 폐를 제거하기 위해 수술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Système de cathéter detachable dehors du scope(DDS)
장치: OTS(Outside the Scope), 탈착식 카테터 시스템
말초 폐 병변 절제를 위한 OTS(Outside the Scope), 분리형 카테터 시스템의 배치 능력 및 정확도 평가: Ex-Vivo 인간 폐 모델 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배포 방법의 정확성
기간: 절차의 시간
2차원 형광투시 이미지(전후방 및 측방)로 측정됩니다. 프로브의 끝이 대상 모델에서 양 축으로 5mm 미만의 거리에 위치하고 5분 동안 환기를 통해 제자리에 안정적으로 유지되면 배치가 성공한 것으로 간주됩니다.
절차의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE 20.220

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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