Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av utplasseringsevne og nøyaktighet av et avtakbart katetersystem utenfor omfanget (OTS) for ablasjon av perifere lungelesjoner: En Ex-Vivo studie av menneskelig lungemodell

Et nytt OTS avtakbart sondesystem som bæres utenfor og langs det fleksible bronkoskopet er utviklet. Ved å bruke dette nye systemet kan operatøren utplassere sonden i målbronkus og lesjon og løsne skopet fullstendig fra sonden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungeablative terapier har økende interesse for behandling av primær lungekreft i tidlig stadium hos kirurgiske høyrisikopasienter og som en del av multimodal behandling hos pasienter med store lesjoner eller metastatisk ondartet sykdom i lungene. Endobronkiale ablative strategier tillater levering av disse terapiene gjennom en naturlig åpning og minimalt invasiv tilnærming, noe som potensielt forbedrer sikkerheten og reduserer relatert sykelighet. Bruk og utplassering av dette systemet lar operatøren ha konstant kontroll over luftveiene, og forhindrer livstruende hemoptyse og andre komplikasjoner. Vi antar at dette nye avtakbare OTS-systemet med hell kan distribueres i det perifere parenkymale målet med potensielle kliniske anvendelser i nær fremtid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som følger operasjon for fjerning av syke lunger før de blir underkastet en bilateral lungetransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Système de cathéter avtakbare dehors du scope (DDS)
Evaluering av utplasseringsevne og nøyaktighet av et avtakbart katetersystem utenfor omfanget (OTS) for ablasjon av perifere lungelesjoner: En Ex-Vivo studie av menneskelig lungemodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten til distribusjonsmetoden
Tidsramme: Tidspunkt for prosedyre
vil bli målt ved todimensjonale fluoroskopibilder (antero-posterior og latero-lateral). Utplasseringen vil bli ansett som vellykket hvis spissen av sonden er plassert i en avstand mindre enn 5 mm i begge akser fra målmodellen og holder seg stabilt på plass over 5 minutter med ventilasjon.
Tidspunkt for prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CE 20.220

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere