Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti nasazení a přesnosti mimo rozsah (OTS), oddělitelný katétrový systém pro ablaci periferních plicních lézí: Ex-vivo studie modelu lidských plic

1. února 2024 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Byl vyvinut nový systém odnímatelné sondy OTS nesený vně a podél flexibilního bronchoskopu. Pomocí tohoto nového systému může operátor umístit sondu do cílového bronchu a léze a zcela oddělit sondu od sondy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní ablační terapie vzrůstá zájem o léčbu časného stádia primárního karcinomu plic u chirurgických vysoce rizikových pacientů a jako součást multimodální léčby u pacientů s velkými lézemi nebo metastatickým maligním onemocněním plic. Endobronchiální ablativní strategie umožňují aplikaci těchto terapií prostřednictvím přirozeného otvoru a minimálně invazivního přístupu, což potenciálně zlepšuje bezpečnost a snižuje související nemocnost. Aplikace a nasazení tohoto systému umožňuje operátorovi mít neustálou kontrolu nad dýchacími cestami a předcházet tak život ohrožující hemoptýze a dalším komplikacím. Předpokládáme, že tento nový oddělitelný systém OTS může být úspěšně nasazen v periferním parenchymálním cíli s potenciálními klinickými aplikacemi v blízké budoucnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí operaci k odstranění nemocných plic před tím, než budou podrobeni oboustranné transplantaci plic.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odnímatelný systém dehors du scope (DDS)
Přístroj: Mimo rozsah (OTS), systém odnímatelného katétru
Hodnocení schopnosti nasazení a přesnosti mimo rozsah (OTS), oddělitelný katétrový systém pro ablaci periferních plicních lézí: Ex-vivo studie modelu lidských plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost způsobu nasazení
Časové okno: Doba procedury
budou měřeny pomocí dvourozměrných skiaskopických snímků (antero-posteriorní a latero-laterální). Rozmístění bude považováno za úspěšné, pokud je hrot sondy umístěn ve vzdálenosti menší než 5 mm v obou osách od cílového modelu a zůstane stabilní na místě po dobu 5 minut ventilace.
Doba procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE 20.220

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit