Évaluation de la capacité de déploiement et de la précision d'un système de cathéter détachable hors du champ d'application (OTS) pour l'ablation des lésions pulmonaires périphériques : une étude de modèle de poumon humain ex-vivo
1 février 2024 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Un nouveau système de sonde détachable OTS porté à l'extérieur et le long du bronchoscope flexible a été développé.
Grâce à ce nouveau système, l'opérateur peut déployer la sonde dans la bronche et la lésion cibles et détacher complètement l'endoscope de la sonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thérapies pulmonaires ablatives suscitent un intérêt croissant dans le traitement du cancer du poumon primitif à un stade précoce chez les patients chirurgicaux à haut risque et dans le cadre d'un traitement multimodal chez les patients présentant de grandes lésions ou une maladie maligne métastatique dans les poumons.
Les stratégies ablatives endobronchiques permettent d'administrer ces thérapies par un orifice naturel et une approche peu invasive, améliorant potentiellement la sécurité et réduisant la morbidité associée.
L'application et le déploiement de ce système permettent à l'opérateur d'avoir un contrôle constant des voies respiratoires, évitant ainsi l'hémoptysie potentiellement mortelle et d'autres complications.
Nous émettons l'hypothèse que ce nouveau système OTS détachable peut être déployé avec succès dans la cible parenchymateuse périphérique avec des applications cliniques potentielles dans un proche avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- CHUM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui suivent une intervention chirurgicale pour l'ablation de poumons malades avant d'être soumis à une transplantation pulmonaire bilatérale.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de cathéter détachable hors du scope (DDS)
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Évaluation de la capacité de déploiement et de la précision d'un système de cathéter détachable hors du champ d'application (OTS) pour l'ablation des lésions pulmonaires périphériques : une étude de modèle de poumon humain ex-vivo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la méthode de déploiement
Délai: Délai de procédure
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sera mesurée par des images de fluoroscopie bidimensionnelle (antéro-postérieure et latéro-latérale).
Le déploiement sera considéré comme réussi si la pointe de la sonde est positionnée à une distance inférieure à 5 mm dans les deux axes du modèle cible et reste stable en place pendant 5 minutes de ventilation.
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Délai de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 20.220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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