Utvärdering av utplaceringsförmåga och noggrannhet hos ett löstagbart katetersystem utanför räckvidden (OTS) för ablation av perifera lungskador: en Ex-Vivo studie av mänsklig lungmodell
1 februari 2024 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Ett nytt OTS-löstagbart sondsystem som bärs utanför och längs med det flexibla bronkoskopet har utvecklats.
Med detta nya system kan operatören placera ut sonden i målbronkus och lesion och helt lossa scopet från sonden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungablativa terapier har ett växande intresse för behandling av primär lungcancer i tidigt stadium hos kirurgiska högriskpatienter och som en del av multimodal behandling hos patienter med stora lesioner eller metastaserande malign sjukdom i lungorna.
Endobronkiala ablativa strategier möjliggör leverans av dessa terapier genom en naturlig öppning och minimalt invasiv metod, vilket potentiellt förbättrar säkerheten och minskar relaterad sjuklighet.
Applicering och användning av detta system gör det möjligt för operatören att ha konstant kontroll över luftvägarna, vilket förhindrar livshotande hemoptys och andra komplikationer.
Vi antar att detta nya löstagbara OTS-system framgångsrikt kan distribueras i det perifera parenkymala målet med potentiella kliniska tillämpningar inom en snar framtid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CHUM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som följer operation för att avlägsna sjuka lungor innan de underkastas en bilateral lungtransplantation.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: System för löstagbara scope (DDS)
|
Utvärdering av utplaceringsförmåga och noggrannhet hos ett löstagbart katetersystem utanför räckvidden (OTS) för ablation av perifera lungskador: en Ex-Vivo studie av mänsklig lungmodell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
implementeringsmetodens noggrannhet
Tidsram: Procedurtid
|
kommer att mätas med tvådimensionella fluoroskopibilder (antero-posterior och latero-lateral).
Utplaceringen kommer att anses lyckad om spetsen av sonden är placerad på ett avstånd som är mindre än 5 mm i båda axlarna från målmodellen och förblir stabilt på plats under 5 minuters ventilation.
|
Procedurtid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CE 20.220
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .