Käyttöalueen ulkopuolisen irrotettavan katetrijärjestelmän (OTS) käyttöönottokyvyn ja tarkkuuden arviointi perifeeristen keuhkovaurioiden ablaatioon: Ex-vivo ihmiskeuhkomallitutkimus
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Uusi OTS-irrotettava anturijärjestelmä, joka kuljetetaan joustavan bronkoskoopin ulkopuolella ja pitkin, on kehitetty.
Käyttämällä tätä uutta järjestelmää käyttäjä voi sijoittaa koettimen kohdekeuhkoputkeen ja vaurioon ja irrottaa skoopin kokonaan koettimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ablatiivisilla hoidoilla on kasvava kiinnostus varhaisen vaiheen primaarisen keuhkosyövän hoidossa kirurgisilla korkean riskin potilailla ja osana multimodaalista hoitoa potilailla, joilla on suuria vaurioita tai metastaattinen pahanlaatuinen sairaus keuhkoissa.
Endobronkiaaliset ablatiiviset strategiat mahdollistavat näiden hoitojen toimittamisen luonnollisen aukon ja minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan kautta, mikä saattaa parantaa turvallisuutta ja vähentää siihen liittyvää sairastuvuutta.
Tämän järjestelmän soveltaminen ja käyttöönotto mahdollistaa sen, että käyttäjä voi jatkuvasti hallita hengitysteitä, mikä estää hengenvaarallisen hemoptyysin ja muut komplikaatiot.
Oletamme, että tämä uusi irrotettava OTS-järjestelmä voidaan menestyksekkäästi ottaa käyttöön perifeerisessä parenkymaalisessa kohteessa mahdollisilla kliinisillä sovelluksilla lähitulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CHUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on leikattu sairaiden keuhkojen poisto ennen kahdenvälistä keuhkonsiirtoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Irrotettava katetrijärjestelmä (DDS)
|
Käyttöalueen ulkopuolisen irrotettavan katetrijärjestelmän (OTS) käyttöönottokyvyn ja tarkkuuden arviointi perifeeristen keuhkovaurioiden ablaatioon: Ex-vivo ihmiskeuhkomallitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöönottomenetelmän tarkkuus
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
mitataan kaksiulotteisilla fluoroskopiakuvilla (antero-posterior ja latero-lateral).
Käyttöönotto katsotaan onnistuneeksi, jos anturin kärki on sijoitettu alle 5 mm:n etäisyydelle molemmilla akseleilla kohdemallista ja pysyy vakaana 5 minuutin ilmanvaihdon ajan.
|
Menettelyn aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 20.220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .