Оценка возможности развертывания и точности нестандартной (OTS) съемной катетерной системы для абляции периферических поражений легких: исследование модели легких человека ex-vivo
1 февраля 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Разработана новая система съемных зондов OTS, переносимых снаружи и вдоль гибкого бронхоскопа.
Используя эту новую систему, оператор может развернуть зонд в целевом бронхе и очаге поражения и полностью отсоединить эндоскоп от зонда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абляционная терапия легких вызывает растущий интерес в лечении первичного рака легкого на ранней стадии у хирургических пациентов с высоким риском и как часть мультимодального лечения у пациентов с обширными поражениями или метастатическим злокачественным заболеванием в легких.
Стратегии эндобронхиальной абляции позволяют проводить эти терапии через естественные отверстия и минимально инвазивным доступом, что потенциально повышает безопасность и снижает связанную с этим заболеваемость.
Применение и развертывание этой системы позволяет оператору постоянно контролировать дыхательные пути, предотвращая опасное для жизни кровохарканье и другие осложнения.
Мы предполагаем, что эта новая съемная система OTS может быть успешно развернута в периферической паренхиматозной мишени с потенциальными клиническими применениями в ближайшем будущем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- CHUM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по удалению пораженных легких перед двусторонней трансплантацией легких.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система съемного катетера для удаления эндоскопа (DDS)
|
Оценка возможности развертывания и точности нестандартной (OTS) съемной катетерной системы для абляции периферических поражений легких: исследование модели легких человека ex-vivo
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность метода развертывания
Временное ограничение: Время процедуры
|
будут измеряться двумерными рентгеноскопическими изображениями (передне-задними и латеро-латеральными).
Развертывание считается успешным, если кончик зонда расположен на расстоянии менее 5 мм по обеим осям от модели-мишени и остается стабильно на месте в течение 5 минут вентиляции.
|
Время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE 20.220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .