范围外 (OTS) 的部署能力和准确性评估，可拆卸导管系统用于消融周围肺部病变：体外人体肺模型研究
2024年2月1日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
开发了一种新型的 OTS 可拆卸探头系统，该系统可携带在柔性支气管镜外部并沿柔性支气管镜携带。
使用这个新颖的系统，操作员可以将探头部署在目标支气管和病变中，并将范围与探头完全分离。
研究概览
详细说明
肺消融疗法越来越受到手术高危患者早期原发性肺癌治疗的关注，并作为肺部大病灶或转移性恶性疾病患者多模式治疗的一部分。
支气管内消融策略允许通过自然孔道和微创方法提供这些疗法，可能提高安全性并降低相关发病率。
该系统的应用和部署使操作者能够持续控制气道，防止危及生命的咯血和其他并发症。
我们假设这种新型可拆卸 OTS 系统可以在不久的将来成功部署在具有潜在临床应用的外周实质目标中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大
- CHUM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在进行双侧肺移植之前接受手术切除患病肺部的患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Système de cathéter détachable dehors du scope (DDS)
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范围外 (OTS) 的部署能力和准确性评估，可拆卸导管系统用于消融周围肺部病变：体外人体肺模型研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部署方法的准确性
大体时间：手术时间
|
将通过二维透视图像（前-后和后-侧）进行测量。
如果探头尖端与目标模型的两个轴的距离小于 5 毫米，并且在 5 分钟的通风时间内保持稳定，则部署成功。
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2023年9月21日
研究完成 (实际的)
2023年9月21日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CE 20.220
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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