Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwości rozmieszczenia i dokładności odłączanego systemu cewnika poza zakresem (OTS) do ablacji zmian w płucach obwodowych: badanie modelu ludzkiego płuca ex-vivo

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Opracowano nowatorski system odłączanych sond OTS, które można przenosić na zewnątrz i wzdłuż elastycznego bronchoskopu. Korzystając z tego nowatorskiego systemu, operator może wprowadzić sondę do docelowego oskrzela i zmiany oraz całkowicie odłączyć sondę od sondy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapie ablacyjne płuc cieszą się rosnącym zainteresowaniem w leczeniu wczesnego stadium pierwotnego raka płuca u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka oraz jako element leczenia multimodalnego u pacjentów z dużymi zmianami lub przerzutami nowotworu złośliwego w płucach. Strategie ablacji wewnątrzoskrzelowej umożliwiają dostarczanie tych terapii przez naturalny otwór i minimalnie inwazyjną metodę, potencjalnie poprawiając bezpieczeństwo i zmniejszając związaną z tym chorobowość. Zastosowanie i wdrożenie tego systemu pozwala operatorowi na stałą kontrolę drożności dróg oddechowych, zapobiegając zagrażającym życiu krwiopluciu i innym powikłaniom. Stawiamy hipotezę, że ten nowy odłączany system OTS może zostać z powodzeniem wdrożony w obwodowym celu miąższowym z potencjalnymi zastosowaniami klinicznymi w najbliższej przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji usunięcia chorych płuc przed obustronnym przeszczepem płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Système de cathéter détachable dehors du scope (DDS)
Urządzenie: Poza zakresem (OTS), odłączany system cewnika
Ocena możliwości rozmieszczenia i dokładności odłączanego systemu cewnika poza zakresem (OTS) do ablacji zmian w płucach obwodowych: badanie modelu ludzkiego płuca ex-vivo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność metody wdrażania
Ramy czasowe: Czas zabiegu
będzie mierzona za pomocą dwuwymiarowych obrazów fluoroskopowych (przednio-tylnych i boczno-bocznych). Wdrożenie zostanie uznane za pomyślne, jeśli końcówka sondy zostanie umieszczona w odległości mniejszej niż 5 mm w obu osiach od modelu docelowego i pozostanie stabilna na miejscu przez 5 minut wentylacji.
Czas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 20.220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj