- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723043
환기 모드가 작동 중인 대뇌 산소 측정에 미치는 영향
복강경 담낭절제술에서 압력 제어 및 용적 제어 인공호흡 모드가 대뇌 산소측정 및 혈액 가스에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
복강경 수술법이 외과 수술에 도입된 이후 복강경 담낭 절제술은 담낭 수술 치료의 황금 표준이 되었습니다. 이 방법에서는 원하는 수술 및 시각적 조건을 달성하기 위해 이산화탄소(CO2) 기복막 방법을 사용합니다. 복강경 담낭 절제술 방법의 장점과 함께(예: 환자의 입원 기간 단축, 수술 후 통증 최소화 및 빠른 회복), 다양한 복압 관련 전신적 단점이 있습니다. 복강에 CO2를 주입하면 횡격막이 위쪽으로 위치하게 되고, 폐용적과 순응도가 감소하고, 기도 저항이 증가하고, 무기폐와 환기 관류 사이의 불일치가 발생합니다. 동맥 산소화, 기능적 잔기 용량(FRC) 및 폐 순응도를 높이기 위해 다양한 환기 전략이 도입되었습니다. 최근 연구; 동맥 및 조직에 산소 공급을 제공하는 데 있어서 압력 조절식 기계 환기가 용적 조절식 기계 환기보다 우수함을 보여줍니다.
복강경 수술에 대한 수많은 연구가 있지만, 복강경 수술이 심폐 및 호흡 역학에 미치는 영향을 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 여러 실험 및 임상 연구에서는 높은 복강 내압과 CO2 주입의 심혈관 효과가 복잡하다고 설명합니다. 사실, 그 결과는 연구 대상 환자의 인구, 폐의 위치 및 용적과 연결되어 있습니다. 복강경 수술에서 알려진 바와 같이 복강 내압이 증가함에 따라 뇌 조직의 산소화는 감소합니다. 현재 BIS(bispectral index), EEG(electroencephalography), AEP(auditory evoke potential) 및 기타 여러 가지 기능적 NIRS(fNIRS)가 대뇌 산소화 및 마취 깊이를 측정하는 데 사용됩니다. NIRS 모니터링은 빛의 전송, 반사, 분산 및 흡수의 결합된 효과를 사용합니다. 또한 박동 순환이 없는 조직의 산소 포화도를 측정할 수 있습니다. 연구자는 복강경 담낭절제술 수술에서 압력 제어 및 용적 제어 환기 모드가 대뇌 산소 측정 및 혈액 가스에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Şişli, Istanbul, 칠면조, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취학회) 점수 1과 2
- 체질량 지수 < 30kg/m2
- 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술 수술
- 18-65세
제외 기준:
- 응급 복강경 담낭절제술을 신청한 자
- ASA(미국마취학회) 점수 3점 이상
- 헤마토크리트 값 30 이하
- 체질량 지수> 30kg/m2
- 주요 폐 질환(이 상태는 호흡 기능 검사에서 용량 및 통화 흐름 속도 값이 %70 미만인 것으로 정의됨)
- 흉부 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 브이 그룹
환자는 용적 조절 모드로 인공호흡을 합니다.
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복강경 복부 수술에서 압력 조절 모드를 사용한 환기 복강경 복부 수술에서 용적 조절 모드를 사용한 환기
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활성 비교기: p 그룹
환자는 압력 제어 모드로 인공호흡을 합니다.
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복강경 복부 수술에서 압력 조절 모드를 사용한 환기 복강경 복부 수술에서 용적 조절 모드를 사용한 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIRS
기간: 0~3시간(대략)
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마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 기록된 근적외선 반사 분광 값
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0~3시간(대략)
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산소포화도
기간: 0~3시간(대략)
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마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 맥박 산소 측정기로 산소 포화도
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0~3시간(대략)
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호기말 이산화탄소
기간: 0~3시간(대략)
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마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 기계식 인공호흡기를 사용한 호기말 이산화탄소
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0~3시간(대략)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 산소 압력
기간: 0~3시간(대략)
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마취 전, 삽관 후, 수축 전후의 혈액 가스의 부분 산소압
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0~3시간(대략)
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P 피크
기간: 0~3시간(대략)
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마취 전, 삽관 후, 수축 전후의 기계적 환기 모드의 최고 압력
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0~3시간(대략)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Gipson CL, Johnson GA, Fisher R, Stewart A, Giles G, Johnson JO, Tobias JD. Changes in cerebral oximetry during peritoneal insufflation for laparoscopic procedures. J Minim Access Surg. 2006 Jun;2(2):67-72. doi: 10.4103/0972-9941.26651.
- Nielsen HB. Systematic review of near-infrared spectroscopy determined cerebral oxygenation during non-cardiac surgery. Front Physiol. 2014 Mar 17;5:93. doi: 10.3389/fphys.2014.00093. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기계적 환기 모드에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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University Hospital, Lille모병
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National Taiwan University Hospital모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들모병