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환기 모드가 작동 중인 대뇌 산소 측정에 미치는 영향

2021년 10월 13일 업데이트: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

복강경 담낭절제술에서 압력 제어 및 용적 제어 인공호흡 모드가 대뇌 산소측정 및 혈액 가스에 미치는 영향

복강경 담낭절제술에서 복강 내 CO2 주입은 횡격막을 위쪽으로 위치시키고, 폐용적과 순응도를 감소시키며, 기도 저항을 증가시키고, 무기폐와 환기 관류 사이의 불일치를 유발합니다. 복강경 수술에 대한 수많은 연구가 있지만, 복강경 수술이 심폐 및 호흡 역학에 미치는 영향을 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 연구자는 복강경 담낭절제술 수술에서 압력 제어 및 용적 제어 환기 모드가 대뇌 산소 측정 및 혈액 가스에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술법이 외과 수술에 도입된 이후 복강경 담낭 절제술은 담낭 수술 치료의 황금 표준이 되었습니다. 이 방법에서는 원하는 수술 및 시각적 조건을 달성하기 위해 이산화탄소(CO2) 기복막 방법을 사용합니다. 복강경 담낭 절제술 방법의 장점과 함께(예: 환자의 입원 기간 단축, 수술 후 통증 최소화 및 빠른 회복), 다양한 복압 관련 전신적 단점이 있습니다. 복강에 CO2를 주입하면 횡격막이 위쪽으로 위치하게 되고, 폐용적과 순응도가 감소하고, 기도 저항이 증가하고, 무기폐와 환기 관류 사이의 불일치가 발생합니다. 동맥 산소화, 기능적 잔기 용량(FRC) 및 폐 순응도를 높이기 위해 다양한 환기 전략이 도입되었습니다. 최근 연구; 동맥 및 조직에 산소 공급을 제공하는 데 있어서 압력 조절식 기계 환기가 용적 조절식 기계 환기보다 우수함을 보여줍니다.

복강경 수술에 대한 수많은 연구가 있지만, 복강경 수술이 심폐 및 호흡 역학에 미치는 영향을 조사한 연구는 소수에 불과합니다. 여러 실험 및 임상 연구에서는 높은 복강 내압과 CO2 주입의 심혈관 효과가 복잡하다고 설명합니다. 사실, 그 결과는 연구 대상 환자의 인구, 폐의 위치 및 용적과 연결되어 있습니다. 복강경 수술에서 알려진 바와 같이 복강 내압이 증가함에 따라 뇌 조직의 산소화는 감소합니다. 현재 BIS(bispectral index), EEG(electroencephalography), AEP(auditory evoke potential) 및 기타 여러 가지 기능적 NIRS(fNIRS)가 대뇌 산소화 및 마취 깊이를 측정하는 데 사용됩니다. NIRS 모니터링은 빛의 전송, 반사, 분산 및 흡수의 결합된 효과를 사용합니다. 또한 박동 순환이 없는 조직의 산소 포화도를 측정할 수 있습니다. 연구자는 복강경 담낭절제술 수술에서 압력 제어 및 용적 제어 환기 모드가 대뇌 산소 측정 및 혈액 가스에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, 칠면조, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) 점수 1과 2
  • 체질량 지수 < 30kg/m2
  • 계획된 선택적 복강경 담낭 절제술 수술
  • 18-65세

제외 기준:

  • 응급 복강경 담낭절제술을 신청한 자
  • ASA(미국마취학회) 점수 3점 이상
  • 헤마토크리트 값 30 이하
  • 체질량 지수> 30kg/m2
  • 주요 폐 질환(이 상태는 호흡 기능 검사에서 용량 및 통화 흐름 속도 값이 %70 미만인 것으로 정의됨)
  • 흉부 수술 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 브이 그룹
환자는 용적 조절 모드로 인공호흡을 합니다.
복강경 복부 수술에서 압력 조절 모드를 사용한 환기 복강경 복부 수술에서 용적 조절 모드를 사용한 환기
활성 비교기: p 그룹
환자는 압력 제어 모드로 인공호흡을 합니다.
복강경 복부 수술에서 압력 조절 모드를 사용한 환기 복강경 복부 수술에서 용적 조절 모드를 사용한 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS
기간: 0~3시간(대략)
마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 기록된 근적외선 반사 분광 값
0~3시간(대략)
산소포화도
기간: 0~3시간(대략)
마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 맥박 산소 측정기로 산소 포화도
0~3시간(대략)
호기말 이산화탄소
기간: 0~3시간(대략)
마취 전, 삽관 후, 수축 전후에 기계식 인공호흡기를 사용한 호기말 이산화탄소
0~3시간(대략)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 산소 압력
기간: 0~3시간(대략)
마취 전, 삽관 후, 수축 전후의 혈액 가스의 부분 산소압
0~3시간(대략)
P 피크
기간: 0~3시간(대략)
마취 전, 삽관 후, 수축 전후의 기계적 환기 모드의 최고 압력
0~3시간(대략)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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기계적 환기 모드에 대한 임상 시험

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