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手术中通气方式对脑血氧饱和度的影响

2021年10月13日 更新者:Emre Badur MD、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

压力控制和容量控制通气模式对腹腔镜胆囊切除术中脑氧饱和度和血气的影响

在腹腔镜胆囊切除术中,腹腔内通入CO2导致膈肌上移,肺容积和顺应性下降,气道阻力增加,肺不张与通气灌注不匹配。 尽管腹腔镜手术的研究很多,但只有少数研究探讨了腹腔镜手术对心肺和呼吸力学的影响。 研究者旨在研究压力控制和容量控制通气模式对腹腔镜胆囊切除术中脑氧饱和度和血气的影响。

研究概览

详细说明

自从腹腔镜方法被引入外科手术以来,腹腔镜胆囊切除术已成为胆囊外科治疗的金标准。 在这种方法中,二氧化碳 (CO2) 气腹方法用于达到所需的手术和视觉条件。 除了腹腔镜胆囊切除术方法的优点(例如 缩短患者住院时间、术后疼痛最小和恢复快),它具有各种与腹内压相关的全身性缺点。 腹腔内吸入 CO2 导致横膈膜向上定位、肺容积及其顺应性降低、气道阻力增加、肺不张与通气灌注不匹配。 已经引入了各种通气策略来增加动脉氧合、功能残气量 (FRC) 和肺顺应性。 最近的研究;表明压力控制机械通气在提供动脉和组织氧合方面优于容量控制机械通气。

尽管腹腔镜手术的研究很多,但只有少数研究探讨了腹腔镜手术对心肺和呼吸力学的影响。 几项实验和临床研究表明,高腹内压和 CO2 充气对心血管的影响是复杂的。 事实上,结果与所研究的患者群体、肺的位置及其体积有关。 正如腹腔镜手术中已知的那样,脑组织中的氧合作用随着腹内压的增加而减少。 目前,双频谱指数 (BIS)、脑电图 (EEG)、听觉诱发电位 (AEP)(以及其他几种)和功能性近红外光谱 (fNIRS) 用于测量脑氧合和麻醉深度。 NIRS 监测利用光的透射、反射、色散和吸收的综合效应。 它还可以测量没有脉动循环的组织中的氧饱和度。 研究者旨在研究压力控制和容量控制通气模式对腹腔镜胆囊切除术中脑氧饱和度和血气的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Şişli、Istanbul、火鸡、34371
        • Sisli etfal research and training hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉学会)评分为 1 和 2
  • 体重指数 < 30 kg/m2
  • 计划择期腹腔镜胆囊切除术
  • 18-65岁

排除标准:

  • 适用于急诊腹腔镜胆囊切除术者
  • ASA(美国麻醉学会)评分3分及以上
  • 血细胞比容值 30 及以下
  • 体重指数> 30 kg/m2
  • 主要肺部疾病(这种情况被定义为在呼吸功能测试中容量和流通速度值低于 %70)
  • 有胸外科手术史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:v组
患者将以容量控制模式通气
腹腔镜腹部手术中的压力控制模式通气 腹腔镜腹部手术中的容量控制模式通气
有源比较器:p组
患者将以压力控制模式通气
腹腔镜腹部手术中的压力控制模式通气 腹腔镜腹部手术中的容量控制模式通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外光谱
大体时间:0 到 3 小时(大约)
麻醉前、插管后、放气前后的近红外反射光谱值记录
0 到 3 小时(大约)
氧饱和度
大体时间:0 到 3 小时(大约)
麻醉前、插管后、放气前后脉搏血氧仪血氧饱和度
0 到 3 小时(大约)
呼气末二氧化碳
大体时间:0 到 3 小时(大约)
麻醉前、插管后、放气前后机械通气呼气末二氧化碳
0 到 3 小时(大约)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
氧分压
大体时间:0 到 3 小时(大约)
麻醉前、插管后、放气前后血气中的氧分压
0 到 3 小时(大约)
P峰
大体时间:0 到 3 小时(大约)
麻醉前、插管后、放气前后机械通气模式的峰值压力
0 到 3 小时(大约)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ayse surhan cinar、chief of anesthesia department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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