Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режимов вентиляции на церебральную оксиметрию в процессе эксплуатации

13 октября 2021 г. обновлено: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Влияние режимов вентиляции с контролируемым давлением и контролируемым объемом на церебральную оксиметрию и газы крови при лапароскопической холецистэктомии

При лапароскопическом методе холецистэктомии инсуффляция СО2 в брюшную полость вызывает положение диафрагмы вверх, уменьшение объема легкого и его податливости, увеличение сопротивления дыхательных путей, несоответствие между ателектазом и вентиляционной перфузией. Несмотря на многочисленные исследования лапароскопической хирургии, лишь немногие из них посвящены влиянию лапароскопической хирургии на сердечно-легочную и дыхательную механику. Исследователь стремился изучить влияние режимов вентиляции с контролем давления и объема на церебральную оксиметрию и газы крови при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

С момента внедрения лапароскопических методов в хирургические операции лапароскопическая холецистэктомия стала золотым стандартом хирургического лечения желчного пузыря. В этом методе пневмоперитонеум с углекислым газом (CO2) используется для достижения желаемых хирургических и визуальных условий. Наряду с преимуществами метода лапароскопической холецистэктомии (например, сокращение сроков пребывания пациента в стационаре, минимальные послеоперационные боли и быстрое выздоровление), он имеет различные системные недостатки, связанные с внутрибрюшным давлением. Инсуффляция СО2 в брюшную полость вызывает подъем диафрагмы вверх, уменьшение объема легких и их податливости, увеличение сопротивления дыхательных путей, несоответствие между ателектазом и вентиляционной перфузией. Были введены различные стратегии вентиляции для увеличения артериальной оксигенации, функциональной остаточной емкости (ФОЕ) и растяжимости легких. Недавние исследования; демонстрирует, что механическая вентиляция с контролем по давлению превосходит механическую вентиляцию с контролем по объему в обеспечении артериальной и тканевой оксигенации.

Несмотря на многочисленные исследования лапароскопической хирургии, лишь немногие из них посвящены влиянию лапароскопической хирургии на сердечно-легочную и дыхательную механику. Несколько экспериментальных и клинических исследований описывают, что сердечно-сосудистые эффекты высокого внутрибрюшного давления и инсуффляции CO2 носят комплексный характер. На самом деле результаты связаны с исследуемой популяцией пациентов, положением легкого и его объемом. Как известно при лапароскопических операциях, оксигенация ткани головного мозга снижается по мере увеличения внутрибрюшного давления. В настоящее время для измерения церебральной оксигенации и глубины анестезии используются биспектральный индекс (BIS), электроэнцефалография (ЭЭГ), слуховой вызываемый потенциал (AEP) (и некоторые другие) и функциональная NIRS (fNIRS). Мониторинг NIRS использует комбинированные эффекты пропускания, отражения, рассеивания и поглощения света. Он также может измерять насыщение кислородом в тканях, не имеющих пульсирующей циркуляции. Исследователь стремился изучить влияние режимов вентиляции с контролем давления и объема на церебральную оксиметрию и газы крови при лапароскопической холецистэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Турция, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) оценка 1 и 2
  • индекс массы тела < 30 кг/м2
  • плановая плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • 18-65 лет

Критерий исключения:

  • которым применяется экстренная лапароскопическая холецистэктомия
  • 3 балла по шкале ASA (Американское общество анестезиологов) и выше
  • значение гематокрита 30 и ниже
  • индекс массы тела > 30 кг/м2
  • серьезное легочное заболевание (это состояние определялось как наличие значений емкости и скорости кровотока ниже 70% в респираторных функциональных тестах)
  • пациенты с историей торакальной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: v группа
пациенты будут вентилировать в режиме контроля объема
ИВЛ с контролем по давлению в лапароскопической абдоминальной хирургии Вентиляция с контролем по объему в лапароскопической абдоминальной хирургии
Активный компаратор: р группа
пациенты будут вентилировать в режиме контроля давления
ИВЛ с контролем по давлению в лапароскопической абдоминальной хирургии Вентиляция с контролем по объему в лапароскопической абдоминальной хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НИРС
Временное ограничение: От 0 до 3 часов (приблизительно)
значения спектроскопии отражения в ближней инфракрасной области, зарегистрированные до анестезии, после интубации, до и после дефляции
От 0 до 3 часов (приблизительно)
насыщение кислородом
Временное ограничение: От 0 до 3 часов (приблизительно)
сатурация кислорода пульсоксиметром до анестезии, после интубации, до и после дефляции
От 0 до 3 часов (приблизительно)
углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: От 0 до 3 часов (приблизительно)
углекислый газ в конце выдоха на ИВЛ до анестезии, после интубации, до и после дефляции
От 0 до 3 часов (приблизительно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: От 0 до 3 часов (приблизительно)
парциальное давление кислорода в газах крови до анестезии, после интубации, до и после дефляции
От 0 до 3 часов (приблизительно)
P пик
Временное ограничение: От 0 до 3 часов (приблизительно)
пиковое давление в режиме ИВЛ до анестезии, после интубации, до и после дефляции
От 0 до 3 часов (приблизительно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться