Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ventilationslägen på cerebral oxymetri under drift

13 oktober 2021 uppdaterad av: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten av tryckkontrollerade och volymkontrollerade ventilationslägen på cerebral oxymetri och blodgaser vid laparoskopiska kolecystektomioperationer

I laparoskopisk kolecystektomimetod orsakar insufflation av CO2 i bukhålan positionering av diafragman uppåt, en minskning av lungvolymen och dess följsamhet, en ökning av luftvägsmotståndet, oöverensstämmelse mellan atelektasen och ventilationsperfusionen. Även om det finns många studier inom laparoskopisk kirurgi, är det bara ett fåtal av dem som undersöker effekterna av laparoskopisk kirurgi på hjärt- och lungmekaniken och andningsmekanismen. Utredaren syftade till att undersöka effekterna av tryckkontrollerade och volymkontrollerade ventilationslägen på cerebral oximetri och blodgaser vid laparoskopiska kolecystektomioperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sedan de laparoskopiska metoderna introducerats i kirurgiska operationer har laparoskopisk kolecystektomi blivit den gyllene standarden vid gallblåskirurgiska behandlingar. I denna metod används koldioxid (CO2) pneumoperitoneummetod för att uppnå önskade kirurgiska och visuella tillstånd. Vid sidan av fördelarna med den laparoskopiska kolecystektomimetoden (t. förkortar patientens vistelsetid på sjukhuset, minimal postoperativ smärta och snabb återhämtning), har det olika intraabdominala tryckrelaterade systemiska nackdelar . Insufflation av CO2 i bukhålan orsakar en positionering av diafragman uppåt, en minskning av lungvolymen och dess följsamhet, en ökning av luftvägsmotståndet, oöverensstämmelse mellan atelektasen och ventilationsperfusionen. Olika ventilationsstrategier har införts för att öka arteriell syresättning, funktionell restkapacitet (FRC) och lungkompliance. Nyliga studier; visar att tryckkontrollerad mekanisk ventilation är överlägsen volymkontrollerad mekanisk ventilation när det gäller att tillhandahålla arteriell och vävnadssyresättning.

Även om det finns många studier inom laparoskopisk kirurgi, är det bara ett fåtal av dem som undersöker effekterna av laparoskopisk kirurgi på hjärt- och lungmekaniken och andningsmekanismen. Flera experimentella och kliniska studier beskriver att de kardiovaskulära effekterna av det höga intraabdominala trycket och CO2-inblåsningen är komplexa. Faktum är att resultaten är kopplade till den studerade patientpopulationen, lungans position och dess volym. Som det är känt vid laparoskopiska operationer minskar syresättningen i hjärnvävnaden när det intraabdominala trycket ökar. För närvarande används bispektralt index (BIS), elektroencefalografi (EEG), auditiv framkallande potential (AEP) (och flera andra) och funktionell NIRS (fNIRS) för att mäta cerebral syresättning och anestesidjup. NIRS-övervakning använder sig av de kombinerade effekterna av transmissionen, reflektionen, spridningen och absorptionen av ljus. Det kan också mäta syremättnaden i vävnader som inte har pulserande cirkulation. Utredaren syftade till att undersöka effekterna av tryckkontrollerade och volymkontrollerade ventilationslägen på cerebral oximetri och blodgaser vid laparoskopiska kolecystektomioperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Kalkon, 34371
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) poäng på 1 och 2
  • body mass index < 30 kg/m2
  • planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation
  • 18-65 år gammal

Exklusions kriterier:

  • som appliceras med akut laparoskopisk kolecystektomioperation
  • ASA (American Society of Anesthesiology) poäng på 3 och högre
  • hematokritvärde 30 och lägre
  • body mass index > 30 kg/m2
  • allvarlig lungsjukdom (detta tillstånd definierades som att ha kapacitets- och valutaflödeshastighetsvärden som är under %70 i respiratoriska funktionstester)
  • patienter med en historia av thoraxkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: v grupp
patienter kommer att ventilera med volymkontrollerat läge
ventilation med tryckkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi ventilation med volymkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi
Aktiv komparator: p-grupp
patienter kommer att ventilera med tryckkontrollerat läge
ventilation med tryckkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi ventilation med volymkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIRS
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
nära infraröd reflektansspektroskopi-värden registrerade före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
0 till 3 timmar (ungefär)
syremättnad
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
syremättnad med pulsoximeter före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
0 till 3 timmar (ungefär)
koldioxid vid slutet av tidvatten
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
end-tidal koldioxid med mekanisk ventilator före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
0 till 3 timmar (ungefär)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
partiellt syretryck
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
partiellt syretryck i blodgaser före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
0 till 3 timmar (ungefär)
P topp
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
topptryck i mekanisk ventilationsmod före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
0 till 3 timmar (ungefär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilationstryck Högt

Kliniska prövningar på mekaniska ventilationslägen

3
Prenumerera