- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723043
Effekten av ventilationslägen på cerebral oxymetri under drift
Effekten av tryckkontrollerade och volymkontrollerade ventilationslägen på cerebral oxymetri och blodgaser vid laparoskopiska kolecystektomioperationer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan de laparoskopiska metoderna introducerats i kirurgiska operationer har laparoskopisk kolecystektomi blivit den gyllene standarden vid gallblåskirurgiska behandlingar. I denna metod används koldioxid (CO2) pneumoperitoneummetod för att uppnå önskade kirurgiska och visuella tillstånd. Vid sidan av fördelarna med den laparoskopiska kolecystektomimetoden (t. förkortar patientens vistelsetid på sjukhuset, minimal postoperativ smärta och snabb återhämtning), har det olika intraabdominala tryckrelaterade systemiska nackdelar . Insufflation av CO2 i bukhålan orsakar en positionering av diafragman uppåt, en minskning av lungvolymen och dess följsamhet, en ökning av luftvägsmotståndet, oöverensstämmelse mellan atelektasen och ventilationsperfusionen. Olika ventilationsstrategier har införts för att öka arteriell syresättning, funktionell restkapacitet (FRC) och lungkompliance. Nyliga studier; visar att tryckkontrollerad mekanisk ventilation är överlägsen volymkontrollerad mekanisk ventilation när det gäller att tillhandahålla arteriell och vävnadssyresättning.
Även om det finns många studier inom laparoskopisk kirurgi, är det bara ett fåtal av dem som undersöker effekterna av laparoskopisk kirurgi på hjärt- och lungmekaniken och andningsmekanismen. Flera experimentella och kliniska studier beskriver att de kardiovaskulära effekterna av det höga intraabdominala trycket och CO2-inblåsningen är komplexa. Faktum är att resultaten är kopplade till den studerade patientpopulationen, lungans position och dess volym. Som det är känt vid laparoskopiska operationer minskar syresättningen i hjärnvävnaden när det intraabdominala trycket ökar. För närvarande används bispektralt index (BIS), elektroencefalografi (EEG), auditiv framkallande potential (AEP) (och flera andra) och funktionell NIRS (fNIRS) för att mäta cerebral syresättning och anestesidjup. NIRS-övervakning använder sig av de kombinerade effekterna av transmissionen, reflektionen, spridningen och absorptionen av ljus. Det kan också mäta syremättnaden i vävnader som inte har pulserande cirkulation. Utredaren syftade till att undersöka effekterna av tryckkontrollerade och volymkontrollerade ventilationslägen på cerebral oximetri och blodgaser vid laparoskopiska kolecystektomioperationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Kalkon, 34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiology) poäng på 1 och 2
- body mass index < 30 kg/m2
- planerad elektiv laparoskopisk kolecystektomioperation
- 18-65 år gammal
Exklusions kriterier:
- som appliceras med akut laparoskopisk kolecystektomioperation
- ASA (American Society of Anesthesiology) poäng på 3 och högre
- hematokritvärde 30 och lägre
- body mass index > 30 kg/m2
- allvarlig lungsjukdom (detta tillstånd definierades som att ha kapacitets- och valutaflödeshastighetsvärden som är under %70 i respiratoriska funktionstester)
- patienter med en historia av thoraxkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: v grupp
patienter kommer att ventilera med volymkontrollerat läge
|
ventilation med tryckkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi ventilation med volymkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi
|
Aktiv komparator: p-grupp
patienter kommer att ventilera med tryckkontrollerat läge
|
ventilation med tryckkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi ventilation med volymkontrollerat läge vid laparoskopisk bukkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NIRS
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
|
nära infraröd reflektansspektroskopi-värden registrerade före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
|
0 till 3 timmar (ungefär)
|
syremättnad
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
|
syremättnad med pulsoximeter före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
|
0 till 3 timmar (ungefär)
|
koldioxid vid slutet av tidvatten
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
|
end-tidal koldioxid med mekanisk ventilator före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
|
0 till 3 timmar (ungefär)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
partiellt syretryck
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
|
partiellt syretryck i blodgaser före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
|
0 till 3 timmar (ungefär)
|
P topp
Tidsram: 0 till 3 timmar (ungefär)
|
topptryck i mekanisk ventilationsmod före anestesin, efter intubation, före och efter deflation
|
0 till 3 timmar (ungefär)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Gipson CL, Johnson GA, Fisher R, Stewart A, Giles G, Johnson JO, Tobias JD. Changes in cerebral oximetry during peritoneal insufflation for laparoscopic procedures. J Minim Access Surg. 2006 Jun;2(2):67-72. doi: 10.4103/0972-9941.26651.
- Nielsen HB. Systematic review of near-infrared spectroscopy determined cerebral oxygenation during non-cardiac surgery. Front Physiol. 2014 Mar 17;5:93. doi: 10.3389/fphys.2014.00093. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilationstryck Högt
-
Poitiers University HospitalOkändExtubation | Andningsarbete | ICU | Icke-invasiv ventilation | Tidal volym | Andningsansträngning | High-Flow Nasal Oxygen TherapyFrankrike
Kliniska prövningar på mekaniska ventilationslägen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekryteringAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisk | Bulimi; AtypiskFörenta staterna
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Montana State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytering
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad