Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van beademingsmodi op cerebrale oxymetrie in werking

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Het effect van drukgecontroleerde en volumegecontroleerde beademingsmodi op cerebrale oxymetrie en bloedgassen bij laparoscopische cholecystectomie-operaties

Bij de laparoscopische cholecystectomiemethode veroorzaakt insufflatie van CO2 in de buikholte positionering van het diafragma naar boven, een afname van het longvolume en de compliantie ervan, een toename van de luchtwegweerstand, mismatch tussen de atelectase en de ventilatieperfusie. Hoewel er talloze onderzoeken zijn naar laparoscopische chirurgie, onderzoeken slechts enkele de effecten van laparoscopische chirurgie op de cardiopulmonale en respiratoire mechanica. De onderzoeker wilde de effecten onderzoeken van drukgecontroleerde en volumegecontroleerde beademingsmodi op cerebrale oximetrie en bloedgassen bij laparoscopische cholecystectomie-operaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de laparoscopische methoden zijn geïntroduceerd in de chirurgische ingrepen, is laparoscopische cholecystectomie de gouden standaard geworden in galblaaschirurgische behandelingen. Bij deze methode wordt de koolstofdioxide (CO2) pneumoperitoneummethode gebruikt om de gewenste chirurgische en visuele omstandigheden te bereiken. Naast de voordelen van de laparoscopische cholecystectomiemethode (bijv. verkorting van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis, minimale postoperatieve pijn en snel herstel), heeft het verschillende intra-abdominale drukgerelateerde systemische nadelen. Insufflatie van CO2 in de buikholte veroorzaakt positionering van het diafragma naar boven, een afname van het longvolume en de compliantie ervan, een toename van de luchtwegweerstand, mismatch tussen de atelectase en de ventilatieperfusie. Er zijn verschillende beademingsstrategieën geïntroduceerd om de arteriële oxygenatie, de functionele restcapaciteit (FRC) en de longcompliantie te vergroten. Recent onderzoek; toont aan dat drukgecontroleerde mechanische beademing superieur is aan volumegecontroleerde mechanische beademing wat betreft arteriële en weefseloxygenatie.

Hoewel er talloze onderzoeken zijn naar laparoscopische chirurgie, onderzoeken slechts enkele de effecten van laparoscopische chirurgie op de cardiopulmonale en respiratoire mechanica. Verschillende experimentele en klinische studies beschrijven dat de cardiovasculaire effecten van de hoge intra-abdominale druk en de CO2-insufflatie complex zijn. In feite zijn de resultaten gekoppeld aan de bestudeerde patiëntenpopulatie, de positie van de long en het volume ervan. Zoals bekend is bij laparoscopische operaties, neemt de oxygenatie in hersenweefsel af naarmate de intra-abdominale druk toeneemt. Momenteel worden bispectrale index (BIS), elektro-encefalografie (EEG), auditief evoke-potentieel (AEP) (en verschillende andere) en functionele NIRS (fNIRS) gebruikt om cerebrale oxygenatie en anesthesiediepte te meten. NIRS-monitorisatie maakt gebruik van de gecombineerde effecten van de transmissie, de reflectie, de dispersie en de absorptie van licht. Het kan ook de zuurstofverzadiging meten in weefsels die geen pulserende circulatie hebben. De onderzoeker wilde de effecten onderzoeken van drukgecontroleerde en volumegecontroleerde beademingsmodi op cerebrale oximetrie en bloedgassen bij laparoscopische cholecystectomie-operaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-score (American Society of Anesthesiology) van 1 en 2
  • body mass index < 30 kg/m2
  • geplande electieve laparoscopische cholecystectomie-operatie
  • 18-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • die worden toegepast met spoed laparoscopische cholecystectomie operatie
  • ASA-score (American Society of Anesthesiology) van 3 en hoger
  • hematocrietwaarde 30 en lager
  • body mass index > 30 kg/m2
  • ernstige longziekte (deze aandoening werd gedefinieerd als waarden voor capaciteit en stroomsnelheid die lager zijn dan % 70 in respiratoire functionele tests)
  • patiënten met een voorgeschiedenis van thoraxchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: v groep
patiënten beademen in de volumegestuurde modus
beademing met drukgecontroleerde modus bij laparoscopische buikchirurgie beademing met volumegecontroleerde modus bij laparoscopische buikchirurgie
Actieve vergelijker: p groep
patiënten beademen met drukgestuurde modus
beademing met drukgecontroleerde modus bij laparoscopische buikchirurgie beademing met volumegecontroleerde modus bij laparoscopische buikchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIRS
Tijdsspanne: 0 tot 3 uur (ongeveer)
nabij-infraroodreflectiespectroscopiewaarden geregistreerd vóór de anesthesie, na intubatie, voor en na leeglopen
0 tot 3 uur (ongeveer)
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 0 tot 3 uur (ongeveer)
zuurstofverzadiging met pulsoximeter vóór de anesthesie, na intubatie, voor en na leeglopen
0 tot 3 uur (ongeveer)
eindtidale koolstofdioxide
Tijdsspanne: 0 tot 3 uur (ongeveer)
end-tidal kooldioxide met mechanische ventilator voor de anesthesie, na intubatie, voor en na deflatie
0 tot 3 uur (ongeveer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: 0 tot 3 uur (ongeveer)
partiële zuurstofdruk in bloedgassen voor de anesthesie, na intubatie, voor en na deflatie
0 tot 3 uur (ongeveer)
P piek
Tijdsspanne: 0 tot 3 uur (ongeveer)
piekdruk bij mechanische beademing vóór de anesthesie, na intubatie, voor en na deflatie
0 tot 3 uur (ongeveer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren