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Die Auswirkung von Beatmungsmodi auf die zerebrale Oxymetrie im Betrieb

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Die Auswirkung druckgesteuerter und volumengesteuerter Beatmungsmodi auf die zerebrale Oxymetrie und die Blutgase bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen

Bei der Methode der laparoskopischen Cholezystektomie führt die Insufflation von CO2 in die Bauchhöhle zu einer Positionierung des Zwerchfells nach oben, einer Verringerung des Lungenvolumens und seiner Compliance, einer Erhöhung des Atemwegswiderstands und einer Diskrepanz zwischen der Atelektase und der Ventilationsperfusion. Obwohl es zahlreiche Studien zur laparoskopischen Chirurgie gibt, untersuchen nur wenige von ihnen die Auswirkungen der laparoskopischen Chirurgie auf die Herz-Lungen- und Atemmechanik. Ziel des Forschers war es, die Auswirkungen druckgesteuerter und volumengesteuerter Beatmungsmodi auf die zerebrale Oxymetrie und die Blutgase bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seitdem die laparoskopischen Methoden in die chirurgischen Eingriffe eingeführt wurden, ist die laparoskopische Cholezystektomie zum goldenen Standard bei chirurgischen Behandlungen der Gallenblase geworden. Bei dieser Methode wird die Kohlendioxid (CO2)-Pneumoperitoneum-Methode verwendet, um die gewünschten chirurgischen und visuellen Bedingungen zu erreichen. Neben den Vorteilen der Methode der laparoskopischen Cholezystektomie (z.B. (Verkürzung der Aufenthaltsdauer des Patienten im Krankenhaus, minimale postoperative Schmerzen und schnelle Genesung) hat es verschiedene systemische Nachteile im Zusammenhang mit dem intraabdominalen Druck. Die Insufflation von CO2 in die Bauchhöhle führt zu einer Positionierung des Zwerchfells nach oben, einer Verringerung des Lungenvolumens und seiner Compliance, einer Erhöhung des Atemwegswiderstands und einer Diskrepanz zwischen der Atelektase und der Ventilationsperfusion. Zur Steigerung der arteriellen Sauerstoffversorgung, der funktionellen Residualkapazität (FRC) und der Lungencompliance wurden verschiedene Beatmungsstrategien eingeführt. Aktuelle Studien; zeigt, dass die druckkontrollierte mechanische Beatmung der volumenkontrollierten mechanischen Beatmung bei der Bereitstellung von Sauerstoffversorgung der Arterien und des Gewebes überlegen ist.

Obwohl es zahlreiche Studien zur laparoskopischen Chirurgie gibt, untersuchen nur wenige von ihnen die Auswirkungen der laparoskopischen Chirurgie auf die Herz-Lungen- und Atemmechanik. Mehrere experimentelle und klinische Studien beschreiben, dass die kardiovaskulären Auswirkungen des hohen intraabdominalen Drucks und der CO2-Insufflation komplex sind. Tatsächlich hängen die Ergebnisse mit der Population der untersuchten Patienten, der Position der Lunge und ihrem Volumen zusammen. Wie bei laparoskopischen Operationen bekannt, nimmt die Sauerstoffversorgung im Gehirngewebe mit zunehmendem intraabdominalen Druck ab. Derzeit werden der Bispektralindex (BIS), die Elektroenzephalographie (EEG), das auditorische evoke Potential (AEP) (und mehrere andere) und das funktionelle NIRS (fNIRS) zur Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung und der Anästhesietiefe verwendet. Die NIRS-Überwachung nutzt die kombinierten Effekte der Transmission, der Reflexion, der Streuung und der Absorption von Licht. Es kann auch die Sauerstoffsättigung in Geweben messen, die nicht über eine pulsierende Zirkulation verfügen. Ziel des Forschers war es, die Auswirkungen druckgesteuerter und volumengesteuerter Beatmungsmodi auf die zerebrale Oxymetrie und die Blutgase bei laparoskopischen Cholezystektomieoperationen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) von 1 und 2
  • Body-Mass-Index < 30 kg/m2
  • geplante elektive laparoskopische Cholezystektomie-Operation
  • 18-65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • bei denen eine notfallmäßige laparoskopische Cholezystektomie durchgeführt wird
  • ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) von 3 und höher
  • Hämatokritwert 30 und darunter
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • schwere Lungenerkrankung (dieser Zustand wurde als Kapazitäts- und Strömungsgeschwindigkeitswerte definiert, die bei Atemfunktionstests unter 70 % lagen)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Thoraxoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: v Gruppe
Patienten werden im volumengesteuerten Modus beatmet
Beatmung mit druckgesteuertem Modus in der laparoskopischen Bauchchirurgie. Beatmung mit volumengesteuertem Modus in der laparoskopischen Bauchchirurgie
Aktiver Komparator: p-Gruppe
Patienten werden im druckkontrollierten Modus beatmet
Beatmung mit druckgesteuertem Modus in der laparoskopischen Bauchchirurgie. Beatmung mit volumengesteuertem Modus in der laparoskopischen Bauchchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIRS
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Nahinfrarot-Reflexionsspektroskopiewerte, aufgezeichnet vor der Anästhesie, nach der Intubation, vor und nach der Deflation
0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Sauerstoffsättigung mit Pulsoximeter vor der Anästhesie, nach der Intubation, vor und nach der Deflation
0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Kohlendioxid am Ende der Gezeiten
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden (ungefähr)
endexspiratorisches Kohlendioxid mit mechanischem Beatmungsgerät vor der Anästhesie, nach der Intubation, vor und nach der Deflation
0 bis 3 Stunden (ungefähr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partialer Sauerstoffdruck
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Partialer Sauerstoffdruck in den Blutgasen vor der Anästhesie, nach der Intubation, vor und nach der Deflation
0 bis 3 Stunden (ungefähr)
P-Spitze
Zeitfenster: 0 bis 3 Stunden (ungefähr)
Spitzendruck bei mechanischer Beatmung mod. vor der Anästhesie, nach der Intubation, vor und nach der Deflation
0 bis 3 Stunden (ungefähr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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