Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ventilačních režimů na cerebrální oxymetrii v provozu

13. října 2021 aktualizováno: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vliv režimů tlakově řízené a objemově řízené ventilace na cerebrální oxymetrii a krevní plyny při laparoskopických operacích cholecystektomie

Při metodě laparoskopické cholecystektomie insuflace CO2 v dutině břišní způsobuje polohování bránice nahoru, zmenšení objemu plic a její poddajnosti, zvýšení odporu dýchacích cest, nesoulad mezi atelektázou a ventilační perfuzí. Přestože existuje mnoho studií v oblasti laparoskopické chirurgie, pouze několik z nich zkoumá účinky laparoskopické chirurgie na kardiopulmonální a respirační mechaniku. Výzkumník se zaměřil na zkoumání účinků tlakově a objemově řízených ventilačních režimů na cerebrální oxymetrii a krevní plyny při laparoskopických operacích cholecystektomie.

Přehled studie

Detailní popis

Od zavedení laparoskopických metod do chirurgických operací se laparoskopická cholecystektomie stala zlatým standardem chirurgické léčby žlučníku. Při této metodě se k dosažení požadovaných chirurgických a zrakových podmínek používá metoda pneumoperitonea oxidu uhličitého (CO2). Vedle výhod metody laparoskopické cholecystektomie (např. zkrácení doby pobytu pacienta v nemocnici, minimální pooperační bolesti a rychlé zotavení), má různé systémové nevýhody související s nitrobřišním tlakem. Insuflace CO2 v dutině břišní způsobuje polohování bránice nahoru, zmenšení objemu plic a jejich poddajnosti, zvýšení odporu dýchacích cest, nesoulad mezi atelektázou a ventilační perfuzí. Pro zvýšení arteriální oxygenace, funkční reziduální kapacity (FRC) a poddajnosti plic byly zavedeny různé ventilační strategie. Nedávné studie; prokazuje, že tlakově řízená mechanická ventilace je lepší než objemově řízená mechanická ventilace při zajišťování arteriální a tkáňové oxygenace.

Přestože existuje mnoho studií v oblasti laparoskopické chirurgie, pouze několik z nich zkoumá účinky laparoskopické chirurgie na kardiopulmonální a respirační mechaniku. Několik experimentálních a klinických studií popisuje, že kardiovaskulární účinky vysokého intraabdominálního tlaku a insuflace CO2 jsou komplexní. Ve skutečnosti jsou výsledky spojeny s populací studovaných pacientů, polohou plic a jejich objemem. Jak je známo u laparoskopických operací, okysličení v mozkové tkáni se snižuje se zvyšujícím se intraabdominálním tlakem. V současnosti se k měření mozkové oxygenace a hloubky anestezie používá bispektrální index (BIS), elektroencefalografie (EEG), sluchový evokační potenciál (AEP) (a několik dalších) a funkční NIRS (fNIRS). Monitorování NIRS využívá kombinovaných efektů prostupu, odrazu, rozptylu a absorpce světla. Může také měřit saturaci kyslíku v tkáních, které nemají pulzní oběh. Výzkumník se zaměřil na zkoumání účinků tlakově a objemově řízených ventilačních režimů na cerebrální oxymetrii a krevní plyny při laparoskopických operacích cholecystektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) skóre 1 a 2
  • index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
  • plánovaná operace elektivní laparoskopické cholecystektomie
  • 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • kteří jsou aplikováni při nouzové laparoskopické operaci cholecystektomie
  • ASA (American Society of Anesthesiology) skóre 3 a více
  • hodnota hematokritu 30 a nižší
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • závažné plicní onemocnění (tento stav byl definován jako s hodnotami kapacity a rychlosti průtoku, které jsou nižší než 70 % v respiračních funkčních testech)
  • pacientů s anamnézou hrudní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: v skupina
pacienti budou ventilovat v režimu řízeného objemu
ventilace s tlakově řízeným režimem v laparoskopické břišní chirurgii ventilace s objemově řízeným režimem v laparoskopické břišní chirurgii
Aktivní komparátor: p skupina
pacienti budou ventilovat tlakově řízeným režimem
ventilace s tlakově řízeným režimem v laparoskopické břišní chirurgii ventilace s objemově řízeným režimem v laparoskopické břišní chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIRS
Časové okno: 0 až 3 hodiny (přibližně)
hodnoty odrazové spektroskopie v blízké infračervené oblasti zaznamenané před anestezií, po intubaci, před a po vyfouknutí
0 až 3 hodiny (přibližně)
nasycení kyslíkem
Časové okno: 0 až 3 hodiny (přibližně)
saturace kyslíkem pulzním oxymetrem před anestezií, po intubaci, před a po vyfouknutí
0 až 3 hodiny (přibližně)
oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: 0 až 3 hodiny (přibližně)
koncový výdechový oxid uhličitý s mechanickým ventilátorem před anestezií, po intubaci, před a po vyfouknutí
0 až 3 hodiny (přibližně)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parciální tlak kyslíku
Časové okno: 0 až 3 hodiny (přibližně)
parciální tlak kyslíku v krevních plynech před anestezií, po intubaci, před a po vyfouknutí
0 až 3 hodiny (přibližně)
P vrchol
Časové okno: 0 až 3 hodiny (přibližně)
špičkový tlak při mechanické ventilaci mod před anestezií, po intubaci, před a po vypuštění
0 až 3 hodiny (přibližně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na režimy mechanické ventilace

Předplatit