Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanvaihtotilojen vaikutus aivojen oksimetriaan käytössä

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Paine- ja tilavuusohjattujen hengitystilojen vaikutus aivojen oksimetriaan ja verikaasuihin laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa

Laparoskooppisessa kolekystektomiamenetelmässä CO2:n insufflaatio vatsaonteloon aiheuttaa pallean asennon ylöspäin, keuhkojen tilavuuden ja sen mukautumisen pienenemisen, hengitysteiden vastuksen lisääntymisen, atelektaasin ja ventilaatioperfuusion välisen epäsuhtaisuuden. Vaikka laparoskooppisesta leikkauksesta on olemassa lukuisia tutkimuksia, vain harvat niistä tutkivat laparoskooppisen leikkauksen vaikutuksia sydän- ja hengitysmekaniikkaan. Tutkijan tavoitteena oli tutkia paine- ja tilavuuskontrolloitujen ventilaatiotilojen vaikutuksia aivooksimetriaan ja verikaasuihin laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska laparoskooppiset menetelmät on otettu käyttöön kirurgisissa leikkauksissa, laparoskooppisesta kolekystektomiasta on tullut kultainen standardi sappirakon kirurgisissa hoidoissa. Tässä menetelmässä hiilidioksidi (CO2) pneumoperitoneum -menetelmää käytetään haluttujen kirurgisten ja näköolosuhteiden saavuttamiseksi. Laparoskooppisen kolekystektomiamenetelmän etujen ohella (esim. lyhentää potilaan sairaalassaoloaikaa, minimaalinen postoperatiivinen kipu ja nopea toipuminen), sillä on erilaisia ​​vatsansisäiseen paineeseen liittyviä systeemisiä haittoja. CO2:n insufflaatio vatsaonteloon aiheuttaa pallean asennon ylöspäin, keuhkojen tilavuuden ja sen mukautumisen pienenemisen, hengitysteiden vastuksen lisääntymisen, epäsopivuuden atelektaasin ja ventilaatioperfuusion välillä. Erilaisia ​​ventilaatiostrategioita on otettu käyttöön valtimoiden hapetuksen, toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) ja keuhkojen myöntymisen lisäämiseksi. Viimeisimmät tutkimukset; osoittaa, että paineohjattu mekaaninen ventilaatio on parempi kuin tilavuusohjattu mekaaninen ventilaatio valtimoiden ja kudosten hapetuksessa.

Vaikka laparoskooppisesta leikkauksesta on olemassa lukuisia tutkimuksia, vain harvat niistä tutkivat laparoskooppisen leikkauksen vaikutuksia sydän- ja hengitysmekaniikkaan. Useat kokeelliset ja kliiniset tutkimukset kuvaavat, että korkean vatsansisäisen paineen ja CO2-insufflaation kardiovaskulaariset vaikutukset ovat monimutkaisia. Itse asiassa tulokset liittyvät tutkittujen potilaiden populaatioon, keuhkojen asemaan ja tilavuuteen. Kuten laparoskooppisissa leikkauksissa tiedetään, aivokudoksen hapetus vähenee vatsansisäisen paineen noustessa. Tällä hetkellä aivojen hapetuksen ja anesteetin syvyyden mittaamiseen käytetään bispektristä indeksiä (BIS), elektroenkefalografiaa (EEG), kuuloherätyspotentiaalia (AEP) (ja useita muita) ja toiminnallisia NIRS:iä (fNIRS). NIRS-monitorointi hyödyntää valon läpäisyn, heijastuksen, hajaantumisen ja valon absorption yhteisvaikutuksia. Se voi myös mitata happisaturaatiota kudoksissa, joissa ei ole sykkivää verenkiertoa. Tutkijan tavoitteena oli tutkia paine- ja tilavuuskontrolloitujen ventilaatiotilojen vaikutuksia aivooksimetriaan ja verikaasuihin laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turkki, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet 1 ja 2
  • painoindeksi < 30 kg/m2
  • suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
  • 18-65 vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • joille tehdään hätälaparoskooppinen kolekystektomia
  • ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet 3 tai enemmän
  • hematokriittiarvo 30 ja alle
  • painoindeksi > 30 kg/m2
  • vakava keuhkosairaus (tämä tila määriteltiin kapasiteetti- ja valuuttavirtausnopeusarvoiksi, jotka ovat alle % 70 hengitystoiminnan toiminnallisissa testeissä)
  • potilaille, joilla on ollut rintakehäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: v ryhmä
potilaat ventiloivat äänenvoimakkuussäädetyllä tilassa
ventilaatio paineohjatulla tilassa laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa ventilaatio tilavuusohjatulla tilassa laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa
Active Comparator: p ryhmä
potilaat ventiloivat paineohjatulla tilassa
ventilaatio paineohjatulla tilassa laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa ventilaatio tilavuusohjatulla tilassa laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIRS
Aikaikkuna: 0-3 tuntia (noin)
Lähi-infrapunaheijastusspektroskopian arvot, jotka on kirjattu ennen anestessia, intuboinnin jälkeen, ennen ja jälkeen deflaation
0-3 tuntia (noin)
happisaturaatio
Aikaikkuna: 0-3 tuntia (noin)
happisaturaatio pulssioksimetrillä ennen anestesiaa, intuboinnin jälkeen, ennen ja jälkeen deflaation
0-3 tuntia (noin)
vuoroveden lopun hiilidioksidi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia (noin)
hengityksen lopussa oleva hiilidioksidi mekaanisella ventilaattorilla ennen nukutusta, intuboinnin jälkeen, ennen ja jälkeen deflaation
0-3 tuntia (noin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
osittainen hapen paine
Aikaikkuna: 0-3 tuntia (noin)
Osittainen hapen paine verikaasuissa ennen anestesiaa, intuboinnin jälkeen, ennen ja jälkeen deflaation
0-3 tuntia (noin)
P huippu
Aikaikkuna: 0-3 tuntia (noin)
huippupaine mekaanisessa ventilaatiossa ennen nukutusta, intuboinnin jälkeen, ennen ja jälkeen deflaation
0-3 tuntia (noin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa