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El efecto de los modos de ventilación en la oximetría cerebral en funcionamiento

13 de octubre de 2021 actualizado por: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

El efecto de los modos de ventilación controlados por presión y por volumen sobre la oximetría cerebral y los gases sanguíneos en las operaciones de colecistectomía laparoscópica

En el método de colecistectomía laparoscópica, la insuflación de CO2 en la cavidad abdominal provoca el posicionamiento del diafragma hacia arriba, una disminución del volumen pulmonar y su distensibilidad, un aumento de la resistencia de las vías respiratorias, un desajuste entre la atelectasia y la perfusión de la ventilación. Aunque existen numerosos estudios en cirugía laparoscópica, solo unos pocos investigan los efectos de la cirugía laparoscópica sobre la mecánica cardiopulmonar y respiratoria. El objetivo del investigador fue Examinar los efectos de los modos de ventilación controlados por presión y por volumen sobre la oximetría cerebral y los gases sanguíneos en las operaciones de colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde que se introdujeron los métodos laparoscópicos en las operaciones quirúrgicas, la colecistectomía laparoscópica se ha convertido en el estándar de oro en los tratamientos quirúrgicos de la vesícula biliar. En este método, se utiliza el método de neumoperitoneo con dióxido de carbono (CO2) para lograr las condiciones quirúrgicas y visuales deseadas. Además de las ventajas del método de colecistectomía laparoscópica (p. acortando la estadía del paciente en el hospital, dolor postoperatorio mínimo y recuperación rápida), tiene varias desventajas sistémicas relacionadas con la presión intraabdominal. La insuflación de CO2 en la cavidad abdominal provoca el posicionamiento del diafragma hacia arriba, una disminución del volumen pulmonar y su distensibilidad, un aumento de la resistencia de las vías respiratorias, un desajuste entre la atelectasia y la perfusión de la ventilación. Se han introducido varias estrategias de ventilación para aumentar la oxigenación arterial, la capacidad residual funcional (FRC) y la distensibilidad pulmonar. Estudios recientes; demuestra que la ventilación mecánica controlada por presión es superior a la ventilación mecánica controlada por volumen para proporcionar oxigenación arterial y tisular.

Aunque existen numerosos estudios en cirugía laparoscópica, solo unos pocos investigan los efectos de la cirugía laparoscópica sobre la mecánica cardiopulmonar y respiratoria. Varios estudios experimentales y clínicos describen que los efectos cardiovasculares de la presión intraabdominal elevada y la insuflación de CO2 son complejos. De hecho, los resultados están relacionados con la población de pacientes estudiada, la posición del pulmón y su volumen. Como es sabido en cirugías laparoscópicas, la oxigenación en el tejido cerebral disminuye a medida que aumenta la presión intraabdominal. En la actualidad, el índice biespectral (BIS), la electroencefalografía (EEG), el potencial evocado auditivo (AEP) (y varios otros) y el NIRS funcional (fNIRS) se utilizan para medir la oxigenación cerebral y la profundidad anestésica. La monitorización NIRS hace uso de los efectos combinados de la transmisión, la reflexión, la dispersión y la absorción de la luz. También puede medir la saturación de oxígeno en tejidos que no tienen circulación pulsátil. El objetivo del investigador fue Examinar los efectos de los modos de ventilación controlados por presión y por volumen sobre la oximetría cerebral y los gases sanguíneos en las operaciones de colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Pavo, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) de 1 y 2
  • índice de masa corporal < 30 kg/m2
  • operación de colecistectomía laparoscópica electiva planificada
  • 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • que se aplican con la operación de colecistectomía laparoscópica de emergencia
  • Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) de 3 o más
  • valor de hematocrito 30 y menos
  • índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • enfermedad pulmonar mayor (esta condición se definió como tener valores de capacidad y velocidad de flujo de moneda que están por debajo del 70% en las pruebas funcionales respiratorias)
  • pacientes con antecedentes de cirugía torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo v
los pacientes ventilarán con el modo controlado por volumen
ventilación con modo controlado por presión en cirugía abdominal laparoscópica ventilación con modo controlado por volumen en cirugía abdominal laparoscópica
Comparador activo: grupo p
los pacientes ventilarán con el modo controlado por presión
ventilación con modo controlado por presión en cirugía abdominal laparoscópica ventilación con modo controlado por volumen en cirugía abdominal laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIRS
Periodo de tiempo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
valores de espectroscopia de reflectancia de infrarrojo cercano registrados antes de la anestesia, después de la intubación, antes y después del desinflado
0 a 3 horas (aproximadamente)
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
saturación de oxígeno con pulsioxímetro antes de la anestesia, después de la intubación, antes y después del desinflado
0 a 3 horas (aproximadamente)
dióxido de carbono espiratorio final
Periodo de tiempo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
dióxido de carbono al final de la espiración con ventilador mecánico antes de la anestesia, después de la intubación, antes y después del desinflado
0 a 3 horas (aproximadamente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
presión parcial de oxígeno en los gases sanguíneos antes de la anestesia, después de la intubación, antes y después del desinflado
0 a 3 horas (aproximadamente)
Pico p
Periodo de tiempo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
presión máxima en ventilación mecánica mod antes de la anestesia, después de la intubación, antes y después de la deflación
0 a 3 horas (aproximadamente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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