Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybów wentylacji na oksymetrię mózgową podczas pracy

13 października 2021 zaktualizowane przez: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ trybów wentylacji kontrolowanej ciśnieniem i objętością na oksymetrię mózgową i gazometrię krwi w operacjach cholecystektomii laparoskopowej

W metodzie cholecystektomii laparoskopowej wdmuchiwanie CO2 do jamy brzusznej powoduje uniesienie przepony do góry, zmniejszenie objętości i podatności płuc, zwiększenie oporu dróg oddechowych, niedodmę i perfuzję wentylacyjną. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących chirurgii laparoskopowej, tylko nieliczne z nich badają wpływ operacji laparoskopowej na mechanikę krążeniowo-oddechową i oddechową. Celem badacza było zbadanie wpływu trybów wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i objętościowo na oksymetrię mózgową i gazometrię krwi w operacjach cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od czasu wprowadzenia metod laparoskopowych do operacji chirurgicznych cholecystektomia laparoskopowa stała się złotym standardem w chirurgii pęcherzyka żółciowego. W metodzie tej stosuje się metodę odmy otrzewnowej dwutlenkiem węgla (CO2) w celu uzyskania pożądanych warunków chirurgicznych i wizualnych. Oprócz zalet metody cholecystektomii laparoskopowej (m.in. skrócenie czasu pobytu pacjenta w szpitalu, minimalny ból pooperacyjny i szybki powrót do zdrowia), ma różne systemowe wady związane z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym. Insuflacja CO2 w jamie brzusznej powoduje ułożenie przepony ku górze, zmniejszenie objętości płuc i ich podatności, wzrost oporu dróg oddechowych, niedodmę i perfuzję wentylacyjną. Wprowadzono różne strategie wentylacji w celu zwiększenia utlenowania krwi tętniczej, czynnościowej pojemności zalegającej (FRC) i podatności płuc. Ostatnie badania; pokazuje, że wentylacja mechaniczna kontrolowana ciśnieniem przewyższa wentylację mechaniczną kontrolowaną objętością w zapewnianiu natlenienia krwi tętniczej i tkanek.

Chociaż istnieje wiele badań dotyczących chirurgii laparoskopowej, tylko nieliczne z nich badają wpływ operacji laparoskopowej na mechanikę krążeniowo-oddechową i oddechową. W kilku badaniach eksperymentalnych i klinicznych opisano, że skutki sercowo-naczyniowe wysokiego ciśnienia w jamie brzusznej i wdmuchiwania CO2 są złożone. W rzeczywistości wyniki są powiązane z badaną populacją pacjentów, położeniem płuca i jego objętością. Jak wiadomo w operacjach laparoskopowych, wraz ze wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej zmniejsza się utlenowanie tkanki mózgowej. Obecnie do pomiaru natlenienia mózgu i głębokości znieczulenia stosuje się wskaźnik bispektralny (BIS), elektroencefalografię (EEG), słuchowy potencjał wywołany (AEP) (i kilka innych) oraz funkcjonalny NIRS (fNIRS). Monitorowanie NIRS wykorzystuje połączone efekty transmisji, odbicia, rozproszenia i absorpcji światła. Może również mierzyć nasycenie tlenem tkanek, które nie mają pulsacyjnego krążenia. Celem badacza było zbadanie wpływu trybów wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo i objętościowo na oksymetrię mózgową i gazometrię krwi w operacjach cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) z wynikiem 1 i 2
  • wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
  • planowana planowa operacja cholecystektomii laparoskopowej
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • którzy są poddani pilnej operacji cholecystektomii laparoskopowej
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) wynik 3 i więcej
  • wartość hematokrytu 30 i poniżej
  • wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • poważna choroba płuc (ten stan został zdefiniowany jako posiadanie wartości wydajności i szybkości przepływu walut poniżej 70% w testach czynnościowych układu oddechowego)
  • pacjentów z historią operacji klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa v
pacjenci będą wentylowani w trybie kontrolowanej objętości
wentylacja w trybie kontroli ciśnienia w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej wentylacja w trybie kontroli objętości w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej
Aktywny komparator: grupa p
pacjenci będą wentylowani w trybie kontrolowanym ciśnieniem
wentylacja w trybie kontroli ciśnienia w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej wentylacja w trybie kontroli objętości w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIRS
Ramy czasowe: 0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
wartości spektroskopii odbicia w bliskiej podczerwieni zarejestrowane przed znieczuleniem, po intubacji, przed i po deflacji
0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
wysycenie tlenem pulsoksymetrem przed znieczuleniem, po intubacji, przed i po deflacji
0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla z respiratorem mechanicznym przed znieczuleniem, po intubacji, przed i po deflacji
0 do 3 godzin (w przybliżeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
ciśnienie cząstkowe tlenu w gazometrii przed znieczuleniem, po intubacji, przed i po deflacji
0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
Szczyt P
Ramy czasowe: 0 do 3 godzin (w przybliżeniu)
ciśnienie szczytowe w modzie wentylacji mechanicznej przed znieczuleniem, po intubacji, przed i po deflacji
0 do 3 godzin (w przybliżeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tryby wentylacji mechanicznej

Subskrybuj