Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ventilationstilstande på cerebral oxymetri under drift

13. oktober 2021 opdateret af: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten af ​​trykkontrollerede og volumenkontrollerede ventilationstilstande på cerebral oxymetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperationer

Ved laparoskopisk kolecystektomi-metode forårsager insufflation af CO2 i bughulen positionering af mellemgulvet opad, et fald i lungevolumen og dens compliance, en stigning i luftvejsmodstanden, mismatch mellem atelektasen og ventilationsperfusionen. Selvom der er talrige undersøgelser inden for laparoskopisk kirurgi, er det kun få af dem, der undersøger virkningerne af laparoskopisk kirurgi på hjerte-lunge- og respirationsmekanikken. Efterforskeren havde til formål at undersøge virkningerne af trykkontrollerede og volumenkontrollerede ventilationstilstande på cerebral oximetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden de laparoskopiske metoder er blevet introduceret til de kirurgiske operationer, er laparoskopisk kolecystektomi blevet den gyldne standard i galdeblærekirurgiske behandlinger. I denne metode bruges kuldioxid (CO2) pneumoperitoneum metode til at opnå de ønskede kirurgiske og visuelle forhold. Ud over fordelene ved den laparoskopiske kolecystektomimetode (f.eks. afkortning af patientens ophold på hospitalet, minimal postoperativ smerte og hurtig bedring), har det forskellige intraabdominale trykrelaterede systemiske ulemper. Insufflation af CO2 i bughulen forårsager positionering af mellemgulvet opad, et fald i lungevolumen og dens compliance, en stigning i luftvejsmodstanden, misforhold mellem atelektasen og ventilationsperfusionen. Forskellige ventilationsstrategier er blevet introduceret for at øge arteriel iltning, funktionel residualkapacitet (FRC) og lungecompliance. Nylige undersøgelser; demonstrerer, at trykstyret mekanisk ventilation er overlegen i forhold til volumenstyret mekanisk ventilation ved at give arteriel og vævsiltning.

Selvom der er talrige undersøgelser inden for laparoskopisk kirurgi, er det kun få af dem, der undersøger virkningerne af laparoskopisk kirurgi på hjerte-lunge- og respirationsmekanikken. Adskillige eksperimentelle og kliniske undersøgelser beskriver, at de kardiovaskulære effekter af det høje intraabdominale tryk og CO2-insufflationen er komplekse. Faktisk er resultaterne knyttet til den undersøgte patientpopulation, lungens position og dens volumen. Som det er kendt ved laparoskopiske operationer, falder iltningen i hjernevæv, når det intraabdominale tryk stiger. På nuværende tidspunkt bruges bispektralt indeks (BIS), elektroencefalografi (EEG), auditivt fremkaldende potentiale (AEP) (og flere andre) og funktionelt NIRS (fNIRS) til at måle cerebral iltning og anæstesidybde. NIRS-overvågning gør brug af de kombinerede effekter af transmissionen, reflektionen, spredningen og absorptionen af ​​lys. Det kan også måle iltmætningen i væv, der ikke har pulserende cirkulation. Efterforskeren havde til formål at undersøge virkningerne af trykkontrollerede og volumenkontrollerede ventilationstilstande på cerebral oximetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) score på 1 og 2
  • body mass index < 30 kg/m2
  • planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi operation
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • som påføres akut laparoskopisk kolecystektomioperation
  • ASA (American Society of Anesthesiology) score på 3 og derover
  • hæmatokritværdi 30 og derunder
  • body mass index > 30 kg/m2
  • større lungesygdom (denne tilstand blev defineret som at have kapacitets- og valutastrømningshastighedsværdier, der er under %70 i respiratoriske funktionelle tests)
  • patienter med en historie med thoraxkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: v gruppe
patienter vil ventilere med volumenstyret tilstand
ventilation med trykstyret tilstand ved laparoskopisk abdominalkirurgi ventilation med volumenkontrolleret tilstand ved laparoskopisk abdominalkirurgi
Aktiv komparator: p gruppe
patienter vil ventilere med trykstyret tilstand
ventilation med trykstyret tilstand ved laparoskopisk abdominalkirurgi ventilation med volumenkontrolleret tilstand ved laparoskopisk abdominalkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIRS
Tidsramme: 0 til 3 timer (ca.)
nær-infrarød reflektansspektroskopi-værdier registreret før anæstesien, efter intubation, før og efter deflation
0 til 3 timer (ca.)
iltmætning
Tidsramme: 0 til 3 timer (ca.)
iltmætning med pulsoximeter før anæstesien, efter intubation, før og efter deflation
0 til 3 timer (ca.)
kuldioxid i endetiden
Tidsramme: 0 til 3 timer (ca.)
end-tidal kuldioxid med mekanisk ventilator før anæstesien, efter intubation, før og efter deflation
0 til 3 timer (ca.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
partielt ilttryk
Tidsramme: 0 til 3 timer (ca.)
partielt ilttryk i blodgasser før anæstesien, efter intubation, før og efter deflation
0 til 3 timer (ca.)
P top
Tidsramme: 0 til 3 timer (ca.)
spidstryk i mekanisk ventilation mod før anæstesien, efter intubation, før og efter deflation
0 til 3 timer (ca.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationstryk højt

Kliniske forsøg med mekaniske ventilationstilstande

Abonner