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L'effetto delle modalità di ventilazione sull'ossimetria cerebrale in funzione

13 ottobre 2021 aggiornato da: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'effetto delle modalità di ventilazione a pressione controllata e a volume controllato sull'ossimetria cerebrale e sui gas ematici nelle operazioni di colecistectomia laparoscopica

Nel metodo della colecistectomia laparoscopica, l'insufflazione di CO2 nella cavità addominale provoca il posizionamento del diaframma verso l'alto, una diminuzione del volume del polmone e della sua compliance, un aumento della resistenza delle vie aeree, il disallineamento tra l'atelettasia e la perfusione della ventilazione. Sebbene esistano numerosi studi in chirurgia laparoscopica, solo pochi di essi indagano gli effetti della chirurgia laparoscopica sulla meccanica cardiopolmonare e respiratoria. Il ricercatore mirava a esaminare gli effetti delle modalità di ventilazione a pressione controllata e a volume controllato sull'ossimetria cerebrale e sui gas del sangue nelle operazioni di colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Da quando i metodi laparoscopici sono stati introdotti nelle operazioni chirurgiche, la colecistectomia laparoscopica è diventata il gold standard nei trattamenti chirurgici della cistifellea. In questo metodo, il metodo del pneumoperitoneo con anidride carbonica (CO2) viene utilizzato per ottenere le condizioni chirurgiche e visive desiderate. Oltre ai vantaggi del metodo di colecistectomia laparoscopica (ad es. accorciando la durata della degenza del paziente in ospedale, dolore postoperatorio minimo e recupero rapido), presenta vari svantaggi sistemici correlati alla pressione intraaddominale. L'insufflazione di CO2 nella cavità addominale provoca posizionamento del diaframma verso l'alto, diminuzione del volume polmonare e della sua compliance, aumento della resistenza delle vie aeree, mismatch tra l'atelettasia e la perfusione ventilatoria. Sono state introdotte varie strategie di ventilazione per aumentare l'ossigenazione arteriosa, la capacità funzionale residua (FRC) e la compliance polmonare. Studi recenti; dimostra che la ventilazione meccanica a pressione controllata è superiore alla ventilazione meccanica a volume controllato nel fornire ossigenazione arteriosa e tissutale.

Sebbene esistano numerosi studi in chirurgia laparoscopica, solo pochi di essi indagano gli effetti della chirurgia laparoscopica sulla meccanica cardiopolmonare e respiratoria. Diversi studi sperimentali e clinici descrivono che gli effetti cardiovascolari dell'elevata pressione intraaddominale e dell'insufflazione di CO2 sono complessi. I risultati sono infatti legati alla popolazione dei pazienti studiati, alla posizione del polmone e al suo volume. Come è noto negli interventi laparoscopici, l'ossigenazione nel tessuto cerebrale diminuisce all'aumentare della pressione intraaddominale. Attualmente, l'indice bispettrale (BIS), l'elettroencefalografia (EEG), il potenziale evocato uditivo (AEP) (e molti altri) e il NIRS funzionale (fNIRS) vengono utilizzati per misurare l'ossigenazione cerebrale e la profondità dell'anestesia. Il monitoraggio NIRS sfrutta gli effetti combinati di trasmissione, riflessione, dispersione e assorbimento della luce. Può anche misurare la saturazione di ossigeno nei tessuti che non hanno circolazione pulsatile. Il ricercatore mirava a esaminare gli effetti delle modalità di ventilazione a pressione controllata e a volume controllato sull'ossimetria cerebrale e sui gas del sangue nelle operazioni di colecistectomia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) di 1 e 2
  • indice di massa corporea < 30 kg/m2
  • intervento di colecistectomia laparoscopica elettiva pianificata
  • 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • che vengono applicati con un'operazione di colecistectomia laparoscopica di emergenza
  • Punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) di 3 e superiore
  • valore di ematocrito 30 e inferiore
  • indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • malattia polmonare maggiore (questa condizione è stata definita come avere valori di capacità e velocità del flusso di valuta inferiori al 70% nei test funzionali respiratori)
  • pazienti con una storia di chirurgia toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo v
i pazienti ventileranno con la modalità a volume controllato
ventilazione con modalità a pressione controllata in chirurgia laparoscopica addominale ventilazione con modalità a volume controllato in chirurgia laparoscopica addominale
Comparatore attivo: gruppo p
i pazienti ventileranno con la modalità a pressione controllata
ventilazione con modalità a pressione controllata in chirurgia laparoscopica addominale ventilazione con modalità a volume controllato in chirurgia laparoscopica addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIR
Lasso di tempo: Da 0 a 3 ore (circa)
valori di spettroscopia di riflettanza nel vicino infrarosso registrati prima dell'anestesia, dopo l'intubazione, prima e dopo la deflazione
Da 0 a 3 ore (circa)
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Da 0 a 3 ore (circa)
saturazione di ossigeno con pulsossimetro prima dell'anestesia, dopo l'intubazione, prima e dopo lo sgonfiaggio
Da 0 a 3 ore (circa)
anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Da 0 a 3 ore (circa)
anidride carbonica di fine espirazione con ventilatore meccanico prima dell'anestesia, dopo l'intubazione, prima e dopo la deflazione
Da 0 a 3 ore (circa)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione parziale di ossigeno
Lasso di tempo: Da 0 a 3 ore (circa)
pressione parziale dell'ossigeno nei gas sanguigni prima dell'anestesia, dopo l'intubazione, prima e dopo la deflazione
Da 0 a 3 ore (circa)
Picco P
Lasso di tempo: Da 0 a 3 ore (circa)
pressione di picco in ventilazione meccanica mod prima dell'anestesia, dopo l'intubazione, prima e dopo la deflazione
Da 0 a 3 ore (circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su modalità di ventilazione meccanica

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