Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ventilasjonsmoduser på cerebral oksymetri under drift

13. oktober 2021 oppdatert av: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten av trykkkontrollerte og volumkontrollerte ventilasjonsmoduser på cerebral oksymetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner

Ved laparoskopisk kolecystektomi-metoden forårsaker insufflasjon av CO2 i bukhulen posisjonering av diafragma oppover, en reduksjon i lungevolum og dens compliance, en økning i luftveismotstanden, misforhold mellom atelektasen og ventilasjonsperfusjonen. Selv om det er mange studier innen laparoskopisk kirurgi, er det bare noen få av dem som undersøker effekten av laparoskopisk kirurgi på hjerte- og lungemekanikken. Etterforskeren hadde som mål å undersøke effekten av trykkkontrollerte og volumkontrollerte ventilasjonsmoduser på cerebral oksimetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden de laparoskopiske metodene har blitt introdusert til de kirurgiske operasjonene, har laparoskopisk kolecystektomi blitt den gyldne standarden i galleblærekirurgiske behandlinger. I denne metoden brukes karbondioksid (CO2) pneumoperitoneum-metoden for å oppnå ønskede kirurgiske og visuelle forhold. Ved siden av fordelene med den laparoskopiske kolecystektomimetoden (f. forkorter pasientens oppholdstid på sykehuset, minimal postoperativ smerte og rask bedring), har det ulike intraabdominale trykkrelaterte systemiske ulemper. Innblåsing av CO2 i bukhulen forårsaker posisjonering av diafragma oppover, en reduksjon i lungevolum og dens compliance, en økning i luftveismotstanden, misforhold mellom atelektasen og ventilasjonsperfusjonen. Ulike ventilasjonsstrategier har blitt introdusert for å øke arteriell oksygenering, funksjonell restkapasitet (FRC) og lungekompatibiliteten. Nylige studier; viser at trykkkontrollert mekanisk ventilasjon er overlegen volumkontrollert mekanisk ventilasjon når det gjelder å gi arteriell oksygenering av vev.

Selv om det er mange studier innen laparoskopisk kirurgi, er det bare noen få av dem som undersøker effekten av laparoskopisk kirurgi på hjerte- og lungemekanikken. Flere eksperimentelle og kliniske studier beskriver at de kardiovaskulære effektene av det høye intraabdominale trykket og CO2-innblåsningen er komplekse. Faktisk er resultatene knyttet til den studerte pasientpopulasjonen, lungens posisjon og dens volum. Som det er kjent ved laparoskopiske operasjoner, avtar oksygeneringen i hjernevevet når det intraabdominale trykket øker. For tiden brukes bispektral indeks (BIS), elektroencefalografi (EEG), auditiv fremkallingspotensial (AEP) (og flere andre) og funksjonell NIRS (fNIRS) for å måle cerebral oksygenering og anestesidybde. NIRS-overvåking bruker de kombinerte effektene av overføring, refleksjon, spredning og absorpsjon av lys. Den kan også måle oksygenmetningen i vev som ikke har pulserende sirkulasjon. Etterforskeren hadde som mål å undersøke effekten av trykkkontrollerte og volumkontrollerte ventilasjonsmoduser på cerebral oksimetri og blodgasser ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) score på 1 og 2
  • kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
  • planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomioperasjon
  • 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • som påføres akutt laparoskopisk kolecystektomioperasjon
  • ASA (American Society of Anesthesiology) score på 3 og høyere
  • hematokritverdi 30 og under
  • kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • alvorlig lungesykdom (denne tilstanden ble definert som å ha kapasitets- og valutastrømhastighetsverdier som er under %70 i respiratoriske funksjonstester)
  • pasienter med en historie med thoraxkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: v gruppe
pasienter vil ventilere med volumkontrollert modus
ventilasjon med trykkkontrollert modus ved laparoskopisk abdominalkirurgi ventilasjon med volumkontrollert modus ved laparoskopisk abdominalkirurgi
Aktiv komparator: p gruppe
pasienter vil ventilere med trykkkontrollert modus
ventilasjon med trykkkontrollert modus ved laparoskopisk abdominalkirurgi ventilasjon med volumkontrollert modus ved laparoskopisk abdominalkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIRS
Tidsramme: 0 til 3 timer (omtrent)
nær infrarød reflektansspektroskopi-verdier registrert før anestesi, etter intubasjon, før og etter deflasjon
0 til 3 timer (omtrent)
oksygenmetning
Tidsramme: 0 til 3 timer (omtrent)
oksygenmetning med pulsoksymeter før anestesi, etter intubasjon, før og etter deflasjon
0 til 3 timer (omtrent)
karbondioksid i endetiden
Tidsramme: 0 til 3 timer (omtrent)
ende-tidal karbondioksid med mekanisk ventilator før anestesi, etter intubasjon, før og etter deflasjon
0 til 3 timer (omtrent)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
partielt oksygentrykk
Tidsramme: 0 til 3 timer (omtrent)
partielt oksygentrykk i blodgasser før anestesi, etter intubasjon, før og etter deflasjon
0 til 3 timer (omtrent)
P topp
Tidsramme: 0 til 3 timer (omtrent)
topptrykk i mekanisk ventilasjonsmodus før anestesi, etter intubasjon, før og etter deflasjon
0 til 3 timer (omtrent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere