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運転中の脳酸素測定に対する換気モードの影響

2021年10月13日 更新者:Emre Badur MD、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

腹腔鏡下胆嚢摘出術における脳酸素測定および血液ガスに対する圧力制御および量制御換気モードの影響

腹腔鏡下胆嚢摘出術では、腹腔内に CO2 を注入すると、横隔膜が上方に位置し、肺の容積とそのコンプライアンスの減少、気道抵抗の増加、無気肺と換気灌流の間の不一致が引き起こされます。 腹腔鏡手術に関する研究は数多くありますが、腹腔鏡手術が心肺や呼吸器官に及ぼす影響を調査している研究はそのうちのわずかです。 研究者の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における脳酸素濃度測定と血液ガスに対する圧力制御および量制御換気モードの影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡法が外科手術に導入されて以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術は胆嚢外科治療の黄金標準となっています。 この方法では、二酸化炭素 (CO2) 気腹法を使用して、望ましい手術条件と視覚条件を達成します。 腹腔鏡下胆嚢摘出術の利点に加えて、 患者の入院期間が短縮され、術後の痛みが最小限に抑えられ、回復が早いなど)、腹腔内圧に関連する全身的なさまざまな欠点があります。 腹腔内に CO2 を注入すると、横隔膜が上方に位置し、肺の容積とそのコンプライアンスの減少、気道抵抗の増加、無気肺と換気灌流の間の不一致が引き起こされます。 動脈酸素化、機能的残気量 (FRC)、肺コンプライアンスを向上させるために、さまざまな換気戦略が導入されています。 最近の研究;は、圧力制御による機械換気が、動脈および組織への酸素供給において量制御による機械換気よりも優れていることを示しています。

腹腔鏡手術に関する研究は数多くありますが、腹腔鏡手術が心肺や呼吸器官に及ぼす影響を調査している研究はそのうちのわずかです。 いくつかの実験研究および臨床研究では、高い腹腔内圧と CO2 吸入による心血管への影響は複雑であることが記載されています。 実際、結果は研究対象となった患者の集団、肺の位置、肺の体積と関連しています。 腹腔鏡手術で知られているように、腹腔内圧が上昇すると脳組織の酸素化が低下します。 現在、脳酸素化と麻酔深度の測定には、バイスペクトル指数 (BIS)、脳波検査 (EEG)、聴覚誘発電位 (AEP) (およびその他のいくつか)、および機能的 NIRS (fNIRS) が使用されています。 NIRS 監視では、光の透過、反射、分散、吸収の複合効果を利用します。 拍動循環のない組織の酸素飽和度も測定できます。 研究者の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における脳酸素濃度測定と血液ガスに対する圧力制御および量制御換気モードの影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Şişli、Istanbul、七面鳥、34371
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA (米国麻酔学会) スコア 1 および 2
  • BMI < 30 kg/m2
  • 計画的な腹腔鏡下胆嚢摘出術
  • 18~65歳

除外基準:

  • 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる方
  • ASA (米国麻酔学会) スコア 3 以上
  • ヘマトクリット値30以下
  • BMI > 30 kg/m2
  • 重度の肺疾患(この状態は、呼吸機能検査での容量および通貨流速の値が %70 未満であると定義されました)
  • 胸部手術の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:vグループ
患者はボリュームコントロールモードで換気します
腹腔鏡下腹部手術における圧力制御モードによる換気、腹腔鏡下腹部手術における容量制御モードによる換気
アクティブコンパレータ:pグループ
患者は圧力制御モードで換気します
腹腔鏡下腹部手術における圧力制御モードによる換気、腹腔鏡下腹部手術における容量制御モードによる換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放医研
時間枠:0~3時間(およそ)
麻酔前、挿管後、収縮前後に記録された近赤外反射分光法値
0~3時間(およそ)
酸素飽和度
時間枠:0~3時間(およそ)
麻酔前、挿管後、脱気前後のパルスオキシメーターによる酸素飽和度
0~3時間(およそ)
終末呼気二酸化炭素
時間枠:0~3時間(およそ)
麻酔前、挿管後、収縮前後における人工呼吸器による呼気終末二酸化炭素
0~3時間(およそ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素分圧
時間枠:0~3時間(およそ)
麻酔前、挿管後、収縮前後の血液ガスの酸素分圧
0~3時間(およそ)
Pピーク
時間枠:0~3時間(およそ)
麻酔前、挿管後、収縮前後の機械換気モードのピーク圧力
0~3時間(およそ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:ayse surhan cinar、chief of anesthesia department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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