運転中の脳酸素測定に対する換気モードの影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術における脳酸素測定および血液ガスに対する圧力制御および量制御換気モードの影響
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡法が外科手術に導入されて以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術は胆嚢外科治療の黄金標準となっています。 この方法では、二酸化炭素 (CO2) 気腹法を使用して、望ましい手術条件と視覚条件を達成します。 腹腔鏡下胆嚢摘出術の利点に加えて、 患者の入院期間が短縮され、術後の痛みが最小限に抑えられ、回復が早いなど)、腹腔内圧に関連する全身的なさまざまな欠点があります。 腹腔内に CO2 を注入すると、横隔膜が上方に位置し、肺の容積とそのコンプライアンスの減少、気道抵抗の増加、無気肺と換気灌流の間の不一致が引き起こされます。 動脈酸素化、機能的残気量 (FRC)、肺コンプライアンスを向上させるために、さまざまな換気戦略が導入されています。 最近の研究;は、圧力制御による機械換気が、動脈および組織への酸素供給において量制御による機械換気よりも優れていることを示しています。
腹腔鏡手術に関する研究は数多くありますが、腹腔鏡手術が心肺や呼吸器官に及ぼす影響を調査している研究はそのうちのわずかです。 いくつかの実験研究および臨床研究では、高い腹腔内圧と CO2 吸入による心血管への影響は複雑であることが記載されています。 実際、結果は研究対象となった患者の集団、肺の位置、肺の体積と関連しています。 腹腔鏡手術で知られているように、腹腔内圧が上昇すると脳組織の酸素化が低下します。 現在、脳酸素化と麻酔深度の測定には、バイスペクトル指数 (BIS)、脳波検査 (EEG)、聴覚誘発電位 (AEP) (およびその他のいくつか)、および機能的 NIRS (fNIRS) が使用されています。 NIRS 監視では、光の透過、反射、分散、吸収の複合効果を利用します。 拍動循環のない組織の酸素飽和度も測定できます。 研究者の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における脳酸素濃度測定と血液ガスに対する圧力制御および量制御換気モードの影響を調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Şişli、Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔学会) スコア 1 および 2
- BMI < 30 kg/m2
- 計画的な腹腔鏡下胆嚢摘出術
- 18~65歳
除外基準:
- 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる方
- ASA (米国麻酔学会) スコア 3 以上
- ヘマトクリット値30以下
- BMI > 30 kg/m2
- 重度の肺疾患(この状態は、呼吸機能検査での容量および通貨流速の値が %70 未満であると定義されました)
- 胸部手術の既往のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:vグループ
患者はボリュームコントロールモードで換気します
|
腹腔鏡下腹部手術における圧力制御モードによる換気、腹腔鏡下腹部手術における容量制御モードによる換気
|
アクティブコンパレータ:pグループ
患者は圧力制御モードで換気します
|
腹腔鏡下腹部手術における圧力制御モードによる換気、腹腔鏡下腹部手術における容量制御モードによる換気
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
放医研
時間枠:0~3時間(およそ)
|
麻酔前、挿管後、収縮前後に記録された近赤外反射分光法値
|
0~3時間(およそ)
|
酸素飽和度
時間枠:0~3時間(およそ)
|
麻酔前、挿管後、脱気前後のパルスオキシメーターによる酸素飽和度
|
0~3時間(およそ)
|
終末呼気二酸化炭素
時間枠:0~3時間(およそ)
|
麻酔前、挿管後、収縮前後における人工呼吸器による呼気終末二酸化炭素
|
0~3時間(およそ)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
酸素分圧
時間枠:0~3時間(およそ)
|
麻酔前、挿管後、収縮前後の血液ガスの酸素分圧
|
0~3時間(およそ)
|
Pピーク
時間枠:0~3時間(およそ)
|
麻酔前、挿管後、収縮前後の機械換気モードのピーク圧力
|
0~3時間(およそ)
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:ayse surhan cinar、chief of anesthesia department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Gipson CL, Johnson GA, Fisher R, Stewart A, Giles G, Johnson JO, Tobias JD. Changes in cerebral oximetry during peritoneal insufflation for laparoscopic procedures. J Minim Access Surg. 2006 Jun;2(2):67-72. doi: 10.4103/0972-9941.26651.
- Nielsen HB. Systematic review of near-infrared spectroscopy determined cerebral oxygenation during non-cardiac surgery. Front Physiol. 2014 Mar 17;5:93. doi: 10.3389/fphys.2014.00093. eCollection 2014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械換気モードの臨床試験
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません
-
Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了