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O efeito dos modos de ventilação na oximetria cerebral em operação

13 de outubro de 2021 atualizado por: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

O efeito dos modos de ventilação controlados por pressão e controlados por volume na oximetria cerebral e gases sanguíneos em operações de colecistectomia laparoscópica

No método de colecistectomia laparoscópica, a insuflação de CO2 na cavidade abdominal causa posicionamento do diafragma para cima, diminuição do volume pulmonar e sua complacência, aumento da resistência das vias aéreas, descompasso entre a atelectasia e a perfusão da ventilação. Embora existam inúmeros estudos em cirurgia laparoscópica, apenas alguns deles investigam os efeitos da cirurgia laparoscópica na mecânica cardiopulmonar e respiratória. O investigador teve como objetivo examinar os efeitos dos modos de ventilação controlados por pressão e controlados por volume na oximetria cerebral e gases sanguíneos em operações de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde que os métodos laparoscópicos foram introduzidos nas operações cirúrgicas, a colecistectomia laparoscópica tornou-se o padrão ouro nos tratamentos cirúrgicos da vesícula biliar. Neste método, o método de pneumoperitônio de dióxido de carbono (CO2) é usado para alcançar as condições cirúrgicas e visuais desejadas. Juntamente com as vantagens do método de colecistectomia laparoscópica (p. encurtando o tempo de permanência do paciente no hospital, dor pós-operatória mínima e recuperação rápida), tem várias desvantagens sistêmicas relacionadas à pressão intra-abdominal. A insuflação de CO2 na cavidade abdominal causa posicionamento do diafragma para cima, diminuição do volume pulmonar e sua complacência, aumento da resistência das vias aéreas, descompasso entre a atelectasia e a ventilação perfusão. Várias estratégias de ventilação foram introduzidas para aumentar a oxigenação arterial, a capacidade residual funcional (CRF) e a complacência pulmonar. Estudos recentes; demonstra que a ventilação mecânica controlada por pressão é superior à ventilação mecânica controlada por volume no fornecimento de oxigenação arterial e tecidual.

Embora existam inúmeros estudos em cirurgia laparoscópica, apenas alguns deles investigam os efeitos da cirurgia laparoscópica na mecânica cardiopulmonar e respiratória. Vários estudos experimentais e clínicos descrevem que os efeitos cardiovasculares da alta pressão intra-abdominal e da insuflação de CO2 são complexos. Na verdade, os resultados estão ligados à população de pacientes estudados, à posição do pulmão e ao seu volume. Como se sabe nas cirurgias laparoscópicas, a oxigenação no tecido cerebral diminui à medida que a pressão intra-abdominal aumenta. Atualmente, o índice bispectral (BIS), eletroencefalografia (EEG), potencial evocado auditivo (AEP) (e vários outros) e NIRS funcional (fNIRS) são usados ​​para medir a oxigenação cerebral e a profundidade anestésica. A monitoração NIRS utiliza os efeitos combinados da transmissão, reflexão, dispersão e absorção da luz. Também pode medir a saturação de oxigênio em tecidos que não possuem circulação pulsátil. O investigador teve como objetivo examinar os efeitos dos modos de ventilação controlados por pressão e controlados por volume na oximetria cerebral e gases sanguíneos em operações de colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Peru, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) de 1 e 2
  • índice de massa corporal < 30 kg/m2
  • operação de colecistectomia laparoscópica eletiva planejada
  • 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • que são aplicados com operação de colecistectomia laparoscópica de emergência
  • Pontuação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) de 3 e acima
  • valor de hematócrito 30 e abaixo
  • índice de massa corporal > 30 kg/m2
  • doença pulmonar grave (esta condição foi definida como tendo valores de capacidade e velocidade de fluxo de moeda abaixo de %70 em testes funcionais respiratórios)
  • pacientes com história de cirurgia torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: v grupo
os pacientes ventilarão com o modo controlado por volume
ventilação com modo controlado por pressão em cirurgia abdominal laparoscópica ventilação com modo controlado por volume em cirurgia abdominal laparoscópica
Comparador Ativo: p grupo
os pacientes ventilarão com o modo controlado por pressão
ventilação com modo controlado por pressão em cirurgia abdominal laparoscópica ventilação com modo controlado por volume em cirurgia abdominal laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NIRS
Prazo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
valores de espectroscopia de refletância no infravermelho próximo registrados antes da anestesia, após a intubação, antes e depois da deflação
0 a 3 horas (aproximadamente)
saturação de oxigênio
Prazo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
saturação de oxigênio com oxímetro de pulso antes da anestesia, depois da intubação, antes e depois da desinsuflação
0 a 3 horas (aproximadamente)
dióxido de carbono expirado
Prazo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
dióxido de carbono expirado com ventilador mecânico antes da anestesia, após a intubação, antes e depois da desinsuflação
0 a 3 horas (aproximadamente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão parcial de oxigênio
Prazo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
pressão parcial de oxigênio na gasometria antes da anestesia, depois da intubação, antes e depois da deflação
0 a 3 horas (aproximadamente)
P pico
Prazo: 0 a 3 horas (aproximadamente)
pressão de pico na ventilação mecânica mod antes da anestesia, após a intubação, antes e depois da desinsuflação
0 a 3 horas (aproximadamente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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