- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04723043
L'effet des modes de ventilation sur l'oxymétrie cérébrale en fonctionnement
L'effet des modes de ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé sur l'oxymétrie cérébrale et les gaz sanguins dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis que les méthodes laparoscopiques ont été introduites dans les opérations chirurgicales, la cholécystectomie laparoscopique est devenue la référence en matière de traitements chirurgicaux de la vésicule biliaire. Dans cette méthode, la méthode du pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) est utilisée pour obtenir les conditions chirurgicales et visuelles souhaitées. Outre les avantages de la méthode de cholécystectomie laparoscopique (par ex. raccourcissement de la durée du séjour du patient à l'hôpital, douleur postopératoire minimale et récupération rapide), il présente divers inconvénients systémiques liés à la pression intra-abdominale . L'insufflation de CO2 dans la cavité abdominale entraîne un positionnement du diaphragme vers le haut, une diminution du volume pulmonaire et de sa compliance, une augmentation de la résistance des voies respiratoires, une inadéquation entre l'atélectasie et la perfusion ventilatoire. Diverses stratégies de ventilation ont été introduites pour augmenter l'oxygénation artérielle, la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et la compliance pulmonaire. Des études récentes; démontre que la ventilation mécanique à pression contrôlée est supérieure à la ventilation mécanique à volume contrôlé pour fournir une oxygénation artérielle et tissulaire.
Bien qu'il existe de nombreuses études en chirurgie laparoscopique, seules quelques-unes étudient les effets de la chirurgie laparoscopique sur la mécanique cardiopulmonaire et respiratoire. Plusieurs études expérimentales et cliniques décrivent que les effets cardiovasculaires de la pression intra-abdominale élevée et de l'insufflation de CO2 sont complexes. En effet, les résultats sont liés à la population de patients étudiée, à la position du poumon et à son volume. Comme on le sait dans les chirurgies laparoscopiques, l'oxygénation dans le tissu cérébral diminue à mesure que la pression intra-abdominale augmente. À l'heure actuelle, l'indice bispectral (BIS), l'électroencéphalographie (EEG), le potentiel d'évocation auditive (AEP) (et plusieurs autres) et le NIRS fonctionnel (fNIRS) sont utilisés pour mesurer l'oxygénation cérébrale et la profondeur de l'anesthésie. La surveillance NIRS utilise les effets combinés de la transmission, de la réflexion, de la dispersion et de l'absorption de la lumière. Il peut également mesurer la saturation en oxygène dans les tissus qui n'ont pas de circulation pulsatile. L'enquêteur visait à examiner les effets des modes de ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé sur l'oxymétrie cérébrale et les gaz sanguins lors d'opérations de cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Istanbul
-
Şişli, Istanbul, Turquie, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score ASA (American Society of Anesthesiology) de 1 et 2
- indice de masse corporelle < 30 kg/m2
- opération planifiée de cholécystectomie laparoscopique élective
- 18-65 ans
Critère d'exclusion:
- qui sont appliqués avec une opération de cholécystectomie laparoscopique d'urgence
- Score ASA (American Society of Anesthesiology) de 3 et plus
- valeur d'hématocrite de 30 et moins
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- maladie pulmonaire majeure (cette condition a été définie comme ayant des valeurs de capacité et de vitesse d'écoulement monétaire inférieures à 70 % dans les tests fonctionnels respiratoires)
- patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: v groupe
les patients ventileront en mode volume contrôlé
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ventilation en mode pression contrôlée en chirurgie abdominale laparoscopique ventilation en mode volume contrôlé en chirurgie abdominale laparoscopique
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Comparateur actif: groupe p
les patients ventileront en mode pression contrôlée
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ventilation en mode pression contrôlée en chirurgie abdominale laparoscopique ventilation en mode volume contrôlé en chirurgie abdominale laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIRS
Délai: 0 à 3 heures (environ)
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valeurs de spectroscopie de réflectance proche infrarouge enregistrées avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
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0 à 3 heures (environ)
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Saturation d'oxygène
Délai: 0 à 3 heures (environ)
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saturation en oxygène avec oxymètre de pouls avant l'anesthésie, après intubation, avant et après dégonflage
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0 à 3 heures (environ)
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dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: 0 à 3 heures (environ)
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dioxyde de carbone de fin d'expiration avec ventilateur mécanique avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
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0 à 3 heures (environ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression partielle d'oxygène
Délai: 0 à 3 heures (environ)
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pression partielle d'oxygène dans les gaz du sang avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
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0 à 3 heures (environ)
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Pic P
Délai: 0 à 3 heures (environ)
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pic de pression dans le mod de ventilation mécanique avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
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0 à 3 heures (environ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Casati A, Fanelli G, Pietropaoli P, Proietti R, Tufano R, Danelli G, Fierro G, De Cosmo G, Servillo G; Collaborative Italian Study Group on Anesthesia in Elderly Patients. Continuous monitoring of cerebral oxygen saturation in elderly patients undergoing major abdominal surgery minimizes brain exposure to potential hypoxia. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):740-747. doi: 10.1213/01.ane.0000166974.96219.cd. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1645. Fierro, Giovanni [corrected to Fierro, Giuseppe].
- Gipson CL, Johnson GA, Fisher R, Stewart A, Giles G, Johnson JO, Tobias JD. Changes in cerebral oximetry during peritoneal insufflation for laparoscopic procedures. J Minim Access Surg. 2006 Jun;2(2):67-72. doi: 10.4103/0972-9941.26651.
- Nielsen HB. Systematic review of near-infrared spectroscopy determined cerebral oxygenation during non-cardiac surgery. Front Physiol. 2014 Mar 17;5:93. doi: 10.3389/fphys.2014.00093. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Syndromes de compartiment
- Calculs
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Cholécystite
- Hypertension intra-abdominale
- Calculs biliaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1305
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