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L'effet des modes de ventilation sur l'oxymétrie cérébrale en fonctionnement

13 octobre 2021 mis à jour par: Emre Badur MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'effet des modes de ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé sur l'oxymétrie cérébrale et les gaz sanguins dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique

Dans la méthode de cholécystectomie laparoscopique, l'insufflation de CO2 dans la cavité abdominale provoque un positionnement du diaphragme vers le haut, une diminution du volume pulmonaire et de sa compliance, une augmentation de la résistance des voies respiratoires, une inadéquation entre l'atélectasie et la perfusion de ventilation. Bien qu'il existe de nombreuses études en chirurgie laparoscopique, seules quelques-unes étudient les effets de la chirurgie laparoscopique sur la mécanique cardiopulmonaire et respiratoire. L'enquêteur visait à examiner les effets des modes de ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé sur l'oxymétrie cérébrale et les gaz sanguins lors d'opérations de cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis que les méthodes laparoscopiques ont été introduites dans les opérations chirurgicales, la cholécystectomie laparoscopique est devenue la référence en matière de traitements chirurgicaux de la vésicule biliaire. Dans cette méthode, la méthode du pneumopéritoine au dioxyde de carbone (CO2) est utilisée pour obtenir les conditions chirurgicales et visuelles souhaitées. Outre les avantages de la méthode de cholécystectomie laparoscopique (par ex. raccourcissement de la durée du séjour du patient à l'hôpital, douleur postopératoire minimale et récupération rapide), il présente divers inconvénients systémiques liés à la pression intra-abdominale . L'insufflation de CO2 dans la cavité abdominale entraîne un positionnement du diaphragme vers le haut, une diminution du volume pulmonaire et de sa compliance, une augmentation de la résistance des voies respiratoires, une inadéquation entre l'atélectasie et la perfusion ventilatoire. Diverses stratégies de ventilation ont été introduites pour augmenter l'oxygénation artérielle, la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et la compliance pulmonaire. Des études récentes; démontre que la ventilation mécanique à pression contrôlée est supérieure à la ventilation mécanique à volume contrôlé pour fournir une oxygénation artérielle et tissulaire.

Bien qu'il existe de nombreuses études en chirurgie laparoscopique, seules quelques-unes étudient les effets de la chirurgie laparoscopique sur la mécanique cardiopulmonaire et respiratoire. Plusieurs études expérimentales et cliniques décrivent que les effets cardiovasculaires de la pression intra-abdominale élevée et de l'insufflation de CO2 sont complexes. En effet, les résultats sont liés à la population de patients étudiée, à la position du poumon et à son volume. Comme on le sait dans les chirurgies laparoscopiques, l'oxygénation dans le tissu cérébral diminue à mesure que la pression intra-abdominale augmente. À l'heure actuelle, l'indice bispectral (BIS), l'électroencéphalographie (EEG), le potentiel d'évocation auditive (AEP) (et plusieurs autres) et le NIRS fonctionnel (fNIRS) sont utilisés pour mesurer l'oxygénation cérébrale et la profondeur de l'anesthésie. La surveillance NIRS utilise les effets combinés de la transmission, de la réflexion, de la dispersion et de l'absorption de la lumière. Il peut également mesurer la saturation en oxygène dans les tissus qui n'ont pas de circulation pulsatile. L'enquêteur visait à examiner les effets des modes de ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé sur l'oxymétrie cérébrale et les gaz sanguins lors d'opérations de cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turquie, 34371
        • Sisli etfal research and training hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) de 1 et 2
  • indice de masse corporelle < 30 kg/m2
  • opération planifiée de cholécystectomie laparoscopique élective
  • 18-65 ans

Critère d'exclusion:

  • qui sont appliqués avec une opération de cholécystectomie laparoscopique d'urgence
  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) de 3 et plus
  • valeur d'hématocrite de 30 et moins
  • indice de masse corporelle > 30 kg/m2
  • maladie pulmonaire majeure (cette condition a été définie comme ayant des valeurs de capacité et de vitesse d'écoulement monétaire inférieures à 70 % dans les tests fonctionnels respiratoires)
  • patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: v groupe
les patients ventileront en mode volume contrôlé
ventilation en mode pression contrôlée en chirurgie abdominale laparoscopique ventilation en mode volume contrôlé en chirurgie abdominale laparoscopique
Comparateur actif: groupe p
les patients ventileront en mode pression contrôlée
ventilation en mode pression contrôlée en chirurgie abdominale laparoscopique ventilation en mode volume contrôlé en chirurgie abdominale laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIRS
Délai: 0 à 3 heures (environ)
valeurs de spectroscopie de réflectance proche infrarouge enregistrées avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
0 à 3 heures (environ)
Saturation d'oxygène
Délai: 0 à 3 heures (environ)
saturation en oxygène avec oxymètre de pouls avant l'anesthésie, après intubation, avant et après dégonflage
0 à 3 heures (environ)
dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: 0 à 3 heures (environ)
dioxyde de carbone de fin d'expiration avec ventilateur mécanique avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
0 à 3 heures (environ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression partielle d'oxygène
Délai: 0 à 3 heures (environ)
pression partielle d'oxygène dans les gaz du sang avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
0 à 3 heures (environ)
Pic P
Délai: 0 à 3 heures (environ)
pic de pression dans le mod de ventilation mécanique avant l'anesthésie, après l'intubation, avant et après le dégonflage
0 à 3 heures (environ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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