- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723251
감사 갤러리 - 긍정적인 심리학 개입
2021년 12월 15일 업데이트: Erin Hendriks, University of Michigan
이 연구는 성인의 감사를 증가시키기 위한 긍정적 심리학 개입인 The Gratitude Gallery의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
이 연구는 참가자가 활동이 실현 가능하고 수용 가능하며 지시에 따라 개입을 완료할 것이라고 가정합니다. 이 프로젝트는 또한 중재를 완료한 사람들이 불안과 우울증의 증상이 감소할 뿐만 아니라 자기보고 감사가 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/이해 및 동의 가능
- 사진 촬영이 가능한 스마트폰 보유
- 연구 절차의 모든 측면을 준수할 의지와 능력
- 자살 생각이 없는 PHQ-9 점수 5 이상 14 이하
- 범불안 장애(GAD-7) 점수 0 이상 9 이하
- 연구 기간 동안 긍정적인 영향을 증가시킬 수 있는 새로운 프로그램(예: 심리 치료, 새로운 운동 요법, 명상 수업)을 시작할 계획이 없습니다.
- 투약 중인 경우 투약 여부에 관계없이 안정적(최소 3개월)
제외 기준:
- 정신병적 장애 활동성 자살 성향 또는 심각한 우울 또는 불안 증상이 있는 경우
- 조사자의 재량에 따라 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사진 촬영
참가자는 휴대폰으로 사진을 찍어야 합니다.
|
참가자들은 감사의 마음을 불러일으키는 이미지(휴대폰 사용)를 촬영합니다. 3주 동안 최소 1장의 사진(하루 중 아무 때나)을 찍어야 합니다. 사진 이미지가 캡처되면 참가자는 잠시 이미지를 보고 사진의 대상에 대해 감사하는 이유를 반성해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감사 갤러리의 수용성
기간: 2 년
|
등록된 환자 수와 비교한 연구에 적격인 참가자 수.
등록한 참가자의 비율이 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
|
2 년
|
|
감사 갤러리의 타당성
기간: 최대 21일(치료일)
|
21개 개입일 중 15일을 완료한 참가자는 가능한 것으로 간주됩니다.
|
최대 21일(치료일)
|
|
감사 설문지 - 6(GQ-6)에 의해 측정된 보고된 감사 수준의 변화.
기간: 기준선, 최대 60일
|
이것은 일상 생활에서 감사를 경험하는 경향의 개인차를 평가하기 위해 고안된 6개 질문의 자가 보고식 설문 조사입니다.
GQ-6은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 응답 범위와 함께 7점 리커트 척도를 사용합니다.
질문 3과 6은 반대 점수입니다.
총점이 높을수록 감사의 정도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 최대 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS) 척도에 의해 측정된 긍정적 및 부정적 영향의 변화
기간: 기준선, 최대 60일
|
PANAS 척도는 기분의 두 가지 주요 차원을 측정하는 20개 항목 기분 척도입니다.
5점 리커트 척도의 응답 범위는 "매우 약간 또는 전혀"에서 "매우"까지입니다.
긍정적 정서 및 부정적 정서 질문은 그룹화되어 별도로 채점됩니다.
PANAS는 더 긴 기간(2개월) 동안 안정성을 보여주는 것 외에도 기분의 단기 변동에 민감한 것으로 나타났습니다.
|
기준선, 최대 60일
|
|
일반 생활 만족도의 변화 - NIH Toolbox의 고정 양식 B
기간: 기준선, 최대 60일
|
18세 이상의 성인이 실시할 수 있는 간단한 5개 항목 설문지입니다.
그것은 "전적으로 동의하지 않는다"에서 "전적으로 동의한다"까지의 응답 범위와 함께 7점 리커트 척도를 사용합니다.
각 질문에 대한 점수가 추가되어 원시 점수가 생성됩니다.
이 원시 점수는 미국 인구의 평균을 나타내는 변환표를 사용하여 T 점수로 변환됩니다.
|
기준선, 최대 60일
|
|
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 수면 장애 - 약식 4a를 사용한 수면의 질 변화
기간: 기준선, 최대 60일
|
이 평가는 수면의 질과 수면 장애를 측정하는 4개의 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것을 의미하는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
|
기준선, 최대 60일
|
|
Patient Health Questionnaire 9-Item(PHQ-9)을 이용한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 최대 60일
|
PHQ-9는 우울증에 대한 각 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준을 0에서 3까지 점수로 매기는 간단한 자가 관리 설문지입니다. 응답 옵션에는 "전혀 그렇지 않음", "몇 일"이 포함됩니다. ", 반나절 이상" 및 "거의 매일".
우울증의 중증도에 대한 검증된 척도입니다.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경도, 중등도, 중등도 중증 및 중증 우울증을 나타냅니다.
|
기준선, 최대 60일
|
|
일반화 불안 척도(GAD-7)를 사용한 불안 증상의 변화
기간: 기준선, 최대 60일
|
GAD-7은 일반화된 불안 장애 및 중증도의 7가지 핵심 증상을 평가하는 자가 보고형 설문지입니다.
응답 옵션에는 "전혀 없음", "며칠", 반나절 이상" 및 "거의 매일"이 포함됩니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 5, 10 및 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
|
기준선, 최대 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .