The Gratitude Gallery - Een positieve psychologische interventie
15 december 2021 bijgewerkt door: Erin Hendriks, University of Michigan
Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van een positieve psychologische interventie, The Gratitude Gallery, voor het vergroten van dankbaarheid bij volwassenen.
De studie veronderstelt dat deelnemers de activiteit haalbaar en acceptabel zullen vinden en de interventie zullen voltooien zoals aangegeven. Het project veronderstelt ook dat degenen die de interventie voltooien een toename van zelfgerapporteerde dankbaarheid zullen vertonen, evenals een afname van symptomen van angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen/verstaan en toestemming kunnen geven
- Bezit een smartphone die foto's kan maken
- Bereid en in staat om te voldoen aan alle aspecten van studieprocedures
- PHQ-9-score hoger dan of gelijk aan 5 maar lager dan of gelijk aan 14 zonder zelfmoordgedachten
- Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score hoger dan of gelijk aan 0 maar lager dan of gelijk aan 9
- Geen plan om een nieuw programma te starten dat het positieve affect tijdens de studieperiode zou kunnen vergroten (bijv. psychotherapie, nieuw oefenregime, meditatielessen)
- Indien medicatie, dan stabiel (minstens 3 maanden) op dosis of niet op medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Een psychotische stoornis hebben actieve suïcidaliteit of ernstige depressieve of angstsymptomen
- Andere factoren die naar goeddunken van de onderzoekers de deelname aan het onderzoek negatief zouden kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Foto's maken
Deelnemers wordt gevraagd om foto's te maken met hun mobiele telefoon.
|
Deelnemers maken foto's (met een mobiele telefoon) die een gevoel van dankbaarheid oproepen. Er moet minimaal 1 foto (op elk moment van de dag) worden gemaakt gedurende een periode van drie weken. Zodra de foto's zijn gemaakt, moet de deelnemer even naar de afbeelding kijken en nadenken over waarom ze dankbaar zijn voor het onderwerp van de foto. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van The Gratitude Gallery
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor de studie in vergelijking met het aantal patiënten dat is ingeschreven.
Hoe hoger het aantal deelnemers, hoe hoger de acceptatie.
|
2 jaar
|
|
Haalbaarheid van The Gratitude Gallery
Tijdsspanne: tot 21 dagen (behandelingsdagen)
|
Deelnemers die 15 van de 21 interventiedagen volbrengen, worden als haalbaar beschouwd.
|
tot 21 dagen (behandelingsdagen)
|
|
Veranderingen in het niveau van gerapporteerde dankbaarheid zoals gemeten door de Dankbaarheidsvragenlijst - 6 (GQ-6).
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
Dit is een zelfgerapporteerde enquête met zes vragen die is ontworpen om individuele verschillen in de neiging om dankbaarheid in het dagelijks leven te ervaren te beoordelen.
De GQ-6 gebruikt een 7-punts Likertschaal met antwoorden die variëren van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Vragen 3 en 6 worden omgekeerd gescoord.
Een hogere totaalscore duidde op meer dankbaarheid.
|
Basislijn, tot dag 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in positief en negatief affect zoals gemeten door de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) Scale
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
De PANAS-schaal is een stemmingsschaal met 20 items die de twee primaire dimensies van stemming meet.
Antwoorden op een 5-punts Likertschaal lopen van 'heel weinig of helemaal niet' tot 'heel erg'.
Vragen over positief affect en negatief affect worden gegroepeerd en afzonderlijk gescoord.
Het is aangetoond dat de PANAS gevoelig is voor stemmingsschommelingen op korte termijn, naast stabiliteit over een langere periode (2 maanden).
|
Basislijn, tot dag 60
|
|
Veranderingen in algemene levenstevredenheid - Vaste vorm B uit de NIH Toolbox
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
Dit is een korte vragenlijst met vijf items die kan worden afgenomen bij volwassenen ouder dan 18 jaar.
Het maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal met antwoorden die variëren van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
De scores voor elke vraag worden opgeteld om een ruwe score te creëren.
Deze ruwe score wordt vervolgens geconverteerd naar een T-score met behulp van een conversietabel die het gemiddelde van de Amerikaanse bevolking weergeeft.
|
Basislijn, tot dag 60
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Slaapverstoring - verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
Deze beoordeling bestaat uit 4 items die de slaapkwaliteit en slaapstoornissen meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal met een waarde van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere slaapkwaliteit aangeven.
|
Basislijn, tot dag 60
|
|
Veranderingen in depressieve symptomen met behulp van de Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
De PHQ-9 is een korte, zelf in te vullen vragenlijst die elk van de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) voor depressie scoort op een schaal van 0 tot 3. Antwoordmogelijkheden zijn "helemaal niet", "meerdere dagen ", meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag".
Het is een gevalideerde maat voor de ernst van depressie.
Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
Basislijn, tot dag 60
|
|
Veranderingen in angstsymptomen met behulp van de gegeneraliseerde angstschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, tot dag 60
|
De GAD-7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de zeven kernsymptomen van gegeneraliseerde angststoornis en ernst beoordeelt.
Antwoordmogelijkheden zijn "helemaal niet", "meerdere dagen", meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag".
De GAD-7-totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
|
Basislijn, tot dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00177310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .