- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04723251
Die Dankbarkeitsgalerie - Eine positive psychologische Intervention
Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer positiven psychologischen Intervention, The Gratitude Gallery, zur Steigerung der Dankbarkeit bei Erwachsenen bewerten.
Die Studie geht davon aus, dass die Teilnehmer die Aktivität für machbar und akzeptabel halten und die Intervention wie angewiesen durchführen. Das Projekt geht auch von der Hypothese aus, dass diejenigen, die die Intervention abschließen, eine Zunahme der selbstberichteten Dankbarkeit sowie eine Abnahme der Symptome von Angst und Depression zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen/verstehen und Zustimmung erteilen
- Besitzt ein Smartphone, das Bilder aufnehmen kann
- Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Studienablaufs einzuhalten
- PHQ-9-Score größer oder gleich 5, aber kleiner oder gleich 14 ohne Selbstmordgedanken
- Generalisierte Angststörung (GAD-7) Score größer oder gleich 0, aber kleiner oder gleich 9
- Kein Plan, ein neues Programm zu initiieren, das die positive Wirkung während des Studienzeitraums steigern könnte (z. B. Psychotherapie, neues Bewegungsprogramm, Meditationsunterricht)
- Wenn Medikamente eingenommen werden, dann stabil (mindestens 3 Monate) unter Dosis oder ohne Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Eine psychotische Störung aktive Suizidalität oder schwere depressive oder Angstsymptome haben
- Andere Faktoren, die nach Ermessen der Prüfärzte die Studienteilnahme beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fotografieren
Die Teilnehmer werden gebeten, Fotos mit ihrem Handy zu machen.
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Die Teilnehmer werden Bilder (mit einem Handy) fotografieren, die ein Gefühl der Dankbarkeit hervorrufen. Mindestens 1 Foto (zu jeder Tageszeit) sollte über einen Zeitraum von drei Wochen gemacht werden. Sobald die Fotos aufgenommen sind, sollte der Teilnehmer einen Moment damit verbringen, das Bild zu betrachten und darüber nachzudenken, warum er für das Motiv des Fotos dankbar ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der The Gratitude Gallery
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, im Vergleich zur Anzahl der aufgenommenen Patienten.
Je höher der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, desto höher die Akzeptanz.
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2 Jahre
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Machbarkeit der The Gratitude Gallery
Zeitfenster: bis zu 21 Tage (Behandlungstage)
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Teilnehmer, die 15 der 21 Interventionstage absolvieren, gelten als machbar.
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bis zu 21 Tage (Behandlungstage)
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Änderungen im Grad der gemeldeten Dankbarkeit, gemessen mit dem Gratitude Questionnaire - 6 (GQ-6).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Dies ist eine sechs Fragen umfassende Selbstauskunft, die darauf abzielt, individuelle Unterschiede in der Neigung, Dankbarkeit im täglichen Leben zu erfahren, zu beurteilen.
Der GQ-6 verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala mit Antworten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichen.
Die Fragen 3 und 6 werden umgekehrt gewertet.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an Dankbarkeit hin.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des positiven und negativen Affekts, gemessen mit der Positive and Negative Affect Scale (PANAS)-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Die PANAS-Skala ist eine Stimmungsskala mit 20 Items, die die beiden primären Dimensionen der Stimmung misst.
Die Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala reichen von „sehr wenig oder gar nicht“ bis „sehr“.
Fragen zu positiven und negativen Affekten werden gruppiert und separat bewertet.
Es hat sich gezeigt, dass der PANAS empfindlich auf kurzfristige Stimmungsschwankungen reagiert und über einen längeren Zeitraum (2 Monate) Stabilität zeigt.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Änderungen in der allgemeinen Lebenszufriedenheit - Behobenes Formular B aus der NIH-Toolbox
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Dies ist ein kurzer 5-Punkte-Fragebogen, der Erwachsenen über 18 Jahren verabreicht werden kann.
Es verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala mit Antworten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reichen.
Die Punktzahlen für jede Frage werden addiert, um eine Rohpunktzahl zu erstellen.
Dieser Rohwert wird dann unter Verwendung einer Umrechnungstabelle in einen T-Wert umgewandelt, der den Mittelwert der Bevölkerung der Vereinigten Staaten darstellt.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Veränderungen der Schlafqualität mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance - Short Form 4a
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Diese Bewertung besteht aus 4 Elementen, die die Schlafqualität und Schlafstörungen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Werten von 1 bis 5 messen, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Veränderungen depressiver Symptome anhand des Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Der PHQ-9 ist ein kurzer, selbst auszufüllender Fragebogen, der jedes der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) für Depressionen auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Antwortoptionen umfassen „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“. „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“.
Es ist ein validiertes Maß für die Schwere einer Depression.
Werte von 5, 10, 15 und 20 repräsentieren jeweils eine leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depression.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Veränderungen der Angstsymptome anhand der generalisierten Angstskala (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 60
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Der GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die sieben Kernsymptome der generalisierten Angststörung und deren Schweregrad bewertet.
Mögliche Antwortmöglichkeiten sind „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“.
Der GAD-7-Gesamtwert für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. Werte von 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände dar.
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Ausgangswert bis Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00177310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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