La Gratitude Gallery - Une intervention de psychologie positive
15 décembre 2021 mis à jour par: Erin Hendriks, University of Michigan
Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de psychologie positive, The Gratitude Gallery, pour augmenter la gratitude chez les adultes.
L'étude suppose que les participants trouveront l'activité faisable et acceptable et termineront l'intervention comme indiqué. Le projet émet également l'hypothèse que ceux qui terminent l'intervention montreront une augmentation de la gratitude autodéclarée, ainsi qu'une diminution des symptômes d'anxiété et de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire/comprendre l'anglais et de donner son consentement
- Possède un téléphone intelligent capable de prendre des photos
- Volonté et capable de se conformer à tous les aspects des procédures d'étude
- Score PHQ-9 supérieur ou égal à 5 mais inférieur ou égal à 14 sans idées suicidaires
- Score de trouble anxieux généralisé (GAD-7) supérieur ou égal à 0 mais inférieur ou égal à 9
- Aucun plan pour lancer un nouveau programme qui pourrait augmenter l'affect positif pendant la période d'étude (par exemple, psychothérapie, nouveau régime d'exercice, cours de méditation)
- Si sous médication alors stable (au moins 3 mois) sous dose ou sans médication
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychotique suicidalité active ou symptômes dépressifs ou anxieux sévères
- Autres facteurs qui, à la discrétion des investigateurs, auraient une incidence négative sur la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Prendre des photos
Les participants seront invités à prendre des photos avec leur téléphone portable.
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Les participants photographieront des images (à l'aide d'un téléphone portable) qui invoquent un sentiment de gratitude. Au moins 1 photographie (à tout moment de la journée) doit être prise pendant une période de trois semaines. Une fois les images photographiques capturées, le participant doit passer un moment à regarder l'image et à réfléchir à la raison pour laquelle il est reconnaissant pour le sujet de la photographie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de The Gratitude Gallery
Délai: 2 années
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Nombre de participants éligibles à l'étude par rapport au nombre de patients inscrits.
Plus le ratio de participants inscrits est élevé, plus l'acceptabilité est élevée.
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2 années
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Faisabilité de la galerie Gratitude
Délai: jusqu'à 21 jours (jours de traitement)
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Les participants qui terminent 15 des 21 jours d'intervention seront considérés comme faisables.
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jusqu'à 21 jours (jours de traitement)
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Changements dans le niveau de gratitude rapporté tel que mesuré par le questionnaire de gratitude - 6 (GQ-6).
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Il s'agit d'une enquête autodéclarée de six questions conçue pour évaluer les différences individuelles dans la propension à éprouver de la gratitude dans la vie quotidienne.
Le GQ-6 utilise une échelle de Likert en 7 points avec des réponses allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Les questions 3 et 6 sont notées en sens inverse.
Un score total plus élevé indique des niveaux de gratitude plus élevés.
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'affect positif et négatif mesurés par l'échelle PANAS (Positive and Negative Affect Scale)
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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L'échelle PANAS est une échelle d'humeur de 20 éléments mesurant les deux dimensions principales de l'humeur.
Les réponses sur une échelle de Likert en 5 points vont de "très légèrement ou pas du tout" à "extrêmement".
Les questions sur l'affect positif et l'affect négatif sont regroupées et notées séparément.
Le PANAS s'est avéré sensible aux fluctuations à court terme de l'humeur en plus de montrer une stabilité sur une période plus longue (2 mois).
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Changements dans la satisfaction générale à l'égard de la vie - Formulaire B fixe de la boîte à outils NIH
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Il s'agit d'un bref questionnaire en 5 points qui peut être administré aux adultes de plus de 18 ans.
Il utilise une échelle de Likert en 7 points avec des réponses allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Les scores de chaque question sont additionnés pour créer un score brut.
Ce score brut est ensuite converti en un score T à l'aide d'une table de conversion qui représente la moyenne de la population des États-Unis.
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Modifications de la qualité du sommeil à l'aide du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Sleep Disturbance - Short Form 4a
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Cette évaluation se compose de 4 éléments qui mesurent la qualité du sommeil et les troubles du sommeil à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Modifications des symptômes dépressifs à l'aide du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Le PHQ-9 est un bref questionnaire auto-administré qui note chacun des critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) pour la dépression sur une échelle de 0 à 3. Les options de réponse incluent « pas du tout », « plusieurs jours ", plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours".
C'est une mesure validée de la sévérité de la dépression.
Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Modifications des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Le GAD-7 est un questionnaire autodéclaré qui évalue les sept principaux symptômes du trouble anxieux généralisé et leur gravité.
Les options de réponse incluent « pas du tout », « plusieurs jours », plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ».
Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
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Ligne de base, jusqu'au jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
2 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00177310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .