The Gratitude Gallery - Un intervento di psicologia positiva
15 dicembre 2021 aggiornato da: Erin Hendriks, University of Michigan
Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento psicologico positivo, The Gratitude Gallery, per aumentare la gratitudine negli adulti.
Lo studio ipotizza che i partecipanti troveranno l'attività fattibile e accettabile e completeranno l'intervento come indicato. Il progetto ipotizza inoltre che coloro che completano l'intervento mostreranno un aumento della gratitudine auto-riferita, nonché una diminuzione dei sintomi di ansia e depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere/capire l'inglese e dare il consenso
- Possiede uno smartphone in grado di scattare foto
- Disposto e in grado di rispettare tutti gli aspetti delle procedure di studio
- PHQ-9 punteggio maggiore o uguale a 5 ma minore o uguale a 14 senza ideazione suicidaria
- Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) punteggio maggiore o uguale a 0 ma minore o uguale a 9
- Nessun piano per avviare un nuovo programma che possa aumentare l'affetto positivo durante il periodo di studio (ad es. Psicoterapia, nuovo regime di esercizi, lezioni di meditazione)
- Se in terapia, stabile (almeno 3 mesi) con la dose o meno con la terapia
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo psicotico attivo suicidio o gravi sintomi depressivi o di ansia
- Altri fattori che, a discrezione degli investigatori, influirebbero negativamente sulla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Fare fotografie
Ai partecipanti verrà chiesto di scattare foto con il proprio cellulare.
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I partecipanti fotograferanno immagini (utilizzando un telefono cellulare) che invocano un sentimento di gratitudine. Almeno 1 fotografia (in qualsiasi momento della giornata) dovrebbe essere scattata per un periodo di tre settimane. Una volta acquisite le immagini fotografiche, il partecipante dovrebbe dedicare un momento a guardare l'immagine e riflettere sul motivo per cui è grato per il soggetto della fotografia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità della The Gratitude Gallery
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di partecipanti idonei per lo studio rispetto al numero di pazienti arruolati.
Maggiore è il rapporto tra i partecipanti iscritti, maggiore è l'accettabilità.
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2 anni
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Fattibilità della The Gratitude Gallery
Lasso di tempo: fino a 21 giorni (giorni di trattamento)
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I partecipanti che completano 15 dei 21 giorni di intervento saranno considerati fattibili.
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fino a 21 giorni (giorni di trattamento)
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Cambiamenti nel livello di gratitudine riportato misurato dal Gratitude Questionnaire - 6 (BQ-6).
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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Si tratta di un sondaggio di sei domande, auto-riportato, progettato per valutare le differenze individuali nella propensione a provare gratitudine nella vita quotidiana.
Il GQ-6 utilizza una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Le domande 3 e 6 hanno punteggio inverso.
Un punteggio totale più alto indicava livelli più alti di gratitudine.
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Basale, fino al giorno 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'affetto positivo e negativo misurati dalla scala PANAS (Positive and Negative Affect Scale).
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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La scala PANAS è una scala dell'umore di 20 elementi che misura le due dimensioni primarie dell'umore.
Le risposte su una scala Likert a 5 punti vanno da "molto poco o per niente" a "estremamente".
Le domande sull'affetto positivo e negativo sono raggruppate e valutate separatamente.
Il PANAS ha dimostrato di essere sensibile alle fluttuazioni a breve termine dell'umore oltre a mostrare stabilità per un periodo di tempo più lungo (2 mesi).
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Basale, fino al giorno 60
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Cambiamenti nella soddisfazione generale della vita - Risolto il modulo B dalla cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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Questo è un breve questionario di 5 domande che può essere somministrato agli adulti di età superiore ai 18 anni.
Utilizza una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
I punteggi per ogni domanda vengono aggiunti per creare un punteggio grezzo.
Questo punteggio grezzo viene quindi convertito in un punteggio T utilizzando una tabella di conversione che rappresenta la media della popolazione degli Stati Uniti.
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Basale, fino al giorno 60
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Cambiamenti nella qualità del sonno utilizzando il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Disturbi del sonno - Forma breve 4a
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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Questa valutazione è composta da 4 elementi che misurano la qualità del sonno e i disturbi del sonno utilizzando una scala Likert a 5 punti con un valore compreso tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno.
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Basale, fino al giorno 60
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Cambiamenti nei sintomi depressivi utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9-Item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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Il PHQ-9 è un breve questionario autosomministrato che valuta ciascuno dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) per la depressione su una scala da 0 a 3. Le opzioni di risposta includono "per niente", "diversi giorni ", più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
È una misura validata della gravità della depressione.
I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
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Basale, fino al giorno 60
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Cambiamenti nei sintomi dell'ansia utilizzando la scala dell'ansia generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, fino al giorno 60
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Il GAD-7 è un questionario auto-riportato che valuta i sette sintomi principali del disturbo d'ansia generalizzato e la gravità.
Le opzioni di risposta includono "per niente", "diversi giorni", più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno".
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano rispettivamente i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
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Basale, fino al giorno 60
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Hendriks, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00177310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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